鼻腔ぬぐい液中のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗原の検出（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２感染疑いの判定補助）。

検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
キット（テストカード、検体抽出液、滅菌綿棒）はそのまま使用します。
キットを冷蔵で保存していた場合は、１５～３７℃に戻ったことを確認してから開封してください。
開封後は直ちに使用してください。
検査のしかた
＜検体採取＞
鼻腔ぬぐい液の採取方法
滅菌綿棒を鼻腔に沿って２ｃｍ程度挿入し、鼻甲介付近でゆっくり５回程度回転させて擦過します。
数秒間静置してぬぐい液を採取し、検体とします。
＜試料調製＞
１．使用前に、検体抽出液入りチューブの上部を持ち、軽く２～３回振り落とし、アルミシール部に付着した溶液を落としてください。
２．検体抽出液のチューブからアルミシールをはがし、検体を採取した綿棒の綿球部分を検体抽出液の検体抽出部の底までゆっくり浸します。
３．検体抽出液は、従来のチューブと異なり、つまんでしごく必要はありません。
綿棒を検体抽出液に浸した状態で、検体抽出部（洗濯板状の部分）でゆっくりと上下させながら５～１０回程度回転させた後、綿棒をゆっくりと引き抜きます。
４．強く引き抜くと、内容物が飛散するおそれがあるので注意してください。
５．付属のフィルター付きノズルをチューブの奥までしっかりとはめこんでください。
調製したものを検体液とします。
＜試料滴下＞
測定操作方法（１５～３７℃で行います。）
１．テストカードのアルミ包装を開封し、テストカードを取り出し平らなところに置きます。
開封後のテストカードは直ちにご使用ください。
２．検体液入りチューブの中程をつまみ、チューブをまっすぐに立てて、取り付けたフィルター付きノズルを通して、テストカードの検体滴下部（Ｓａｍｐｌｅ）に検体液３滴（約１００μＬ）をゆっくりと滴下します。
滴下の際、ノズル装着部を摘ままないでください。
ノズルが脱落することがあります。
３．５分間静置後、テストカードの判定部［Ｔｅｓｔ］に出現するラインの有無を目視で観察し、判定します。
但し、５分より以前に判定部［Ｃｏｎｔｒｏｌ］に緑色のラインと判定部［Ｔｅｓｔ］に赤色のラインが確認できた時点で陽性と判定することができます。
判定のしかた
検査キットの判定部を次のように判定してください。
陽性：判定部［Ｃｏｎｔｒｏｌ］及び判定部［Ｔｅｓｔ］にラインがいずれも認められた場合
新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
陰性：判定部［Ｃｏｎｔｒｏｌ］にラインが認められ、かつ判定部［Ｔｅｓｔ］にラインが認められない場合
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
判定不能（再検査）：判定部［Ｃｏｎｔｒｏｌ］にラインが認められなかった場合、判定部［Ｃｏｎｔｒｏｌ］にラインが認められず、判定部［Ｔｅｓｔ］にラインが認められる場合
たとえ、判定部［Ｔｅｓｔ］にラインが認められたとしても、判定部［Ｃｏｎｔｒｏｌ］にラインが認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
＜使用に際して、次のことに注意してください＞
＜検体採取に関する注意＞
１．必ずキット付属の綿棒をご使用ください。
２．鼻の粘膜を採取する場合、無理な力をかけて粘膜を傷つけないように注意してください。
３．採取した検体は試料調製の方法に従って、速やかに検体液の調製を行ってください。
４．検体抽出液に浸した綿棒での検体採取は絶対に行わないでください。
５．鼻腔からの検体量は、滅菌綿棒の綿球部分全体に均一に付着する程度を採取してください。検体採取量が十分でないと、正しい検査結果が得られない可能性があります。但し、鼻汁塊が付着したり、粘性の高い鼻汁を過剰に採取してしまうと以降の操作で、ノズルの目詰まりや展開不良等の原因となりますのでご注意ください。余剰の鼻汁や鼻汁塊が付着した場合はガーゼ等で軽く塊を取り除いてください。但し、綿球に染み込んだ検体まで除去されないよう強くふき取ることは避けてください。
６．検体の採取及び取り扱いにおいては、唾液、鼻汁等の飛散による二次感染防止のために必要な対策を講じてください。
＜検査手順に関する注意＞
１．チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。
＜判定に関する注意＞
１．テストカードに検体液３滴を滴下後、判定部［Ｃｏｎｔｒｏｌ］に緑色のラインが出現し、かつ判定部［Ｔｅｓｔ］に所定の発色である赤色のラインが出現した時点で、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗原陽性と判定できます。テストカードに検体液３滴を滴下してから５分が経過しても判定部［Ｔｅｓｔ］に所定の発色が確認できない場合は陰性と判定してください。また、稀に検体由来成分の影響で膜面全体が薄く染まり、判定部［Ｔｅｓｔ］が白いライン様に観察される場合がありますが、判定時間までに所定の発色が確認されない場合は陰性と判定してください。
２．正しい操作手順や試験結果の判定方法から逸脱した場合は、検査の性能や結果判定の有効性に悪影響を及ぼす可能性があります。
３．陰性の検査結果は、検体中の抗原濃度が本品の検出感度以下であった場合や検体の採取が不十分であった場合でも起こる可能性があります。
４．検体中の成分によって、判定部［Ｃｏｎｔｒｏｌ］のライン発色が薄くなる場合が有ります。わずかでも判定部［Ｃｏｎｔｒｏｌ］のラインが発色していれば正常な試験が行われたと判断してください。また稀に検体中の成分によって判定部［Ｃｏｎｔｒｏｌ］のラインの発色が青～黒っぽくなる場合がありますが測定結果に影響はありません。
５．検体滴下後５分が経過したら速やかに判定を行ってください。判定時間を過ぎた場合は、非特異反応による発色リスクが高くなる可能性が有りますので判定部にライン状の発色が認められても判定は避けてください。イムノクロマト法の特性上、検体液中の抗原量が本製品の検出限界付近である場合、判定時間の５分以降に判定部［Ｔｅｓｔ］に所定の発色のラインが出現する場合があります。また、検体由来成分に起因する非特異反応により、判定時間５分以降に判定部［Ｔｅｓｔ］に色の判別ができない薄いラインが出現することが稀にあります。
６．検体の採取量が過剰である場合や、鼻汁塊のような粘性の高い検体を用いた場合、検体の粘性がノズルの目詰まり、展開や反応に影響する場合があります。
７．判定部のラインは所定の色以外は判定しないでください。正常な反応の場合、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗原陽性の場合は判定部［Ｔｅｓｔ］に赤色のラインが出現します。色の判別ができない薄いラインが出現した場合、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
８．重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ）との交差反応が認められるため、本キット陽性の場合、新型コロナウイルスとの判別はできません。