非オピオイド鎮痛剤及び弱オピオイド鎮痛剤で治療困難な次記疾患における鎮痛（ただし、他のオピオイド鎮痛剤から切り替えて使用する場合に限る）：中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛。
（効能又は効果に関連する注意）
本剤は、他のオピオイド鎮痛剤が一定期間投与され、忍容性が確認された患者で、かつオピオイド鎮痛剤の継続的な投与を必要とするがん疼痛の管理にのみ使用すること。

本剤は、オピオイド鎮痛剤から切り替えて使用する。
通常、成人に対し胸部、腹部、上腕部、大腿部等に貼付し、１日（約２４時間）毎に貼り替えて使用する。
初回貼付用量は本剤貼付前に使用していたオピオイド鎮痛剤の用法及び用量を勘案して、１ｍｇ、２ｍｇ、４ｍｇ、６ｍｇのいずれかの用量を選択する。
その後の貼付用量は患者の症状や状態により適宜増減する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　初回貼付用量
初回貼付用量として、本剤８ｍｇは推奨されない（初回貼付用量として６ｍｇを超える使用経験は少ない）。初回貼付用量を選択する換算は、経口モルヒネ量６０ｍｇ／日（坐剤の場合３０ｍｇ／日、注射の場合２０ｍｇ／日）に対して本剤２ｍｇへ切り替えるものとして設定、初回貼付用量を選択する換算は、経口オキシコドン量４０ｍｇ／日に対して本剤２ｍｇへ切り替えるものとして設定、初回貼付用量を選択する換算は、フェンタニル経皮吸収型製剤（３日貼付型製剤）４．２ｍｇ（２５μｇ／ｈｒ；フェンタニル０．６ｍｇ／日）に対して本剤２ｍｇへ切り替えるものとして設定している。
なお、初回貼付用量は換算に基づく適切な用量を選択し、過量投与にならないよう注意すること。
［換算（オピオイド鎮痛剤から本剤へ切り替える際の推奨貼付用量）］
１）．　本剤使用前の鎮痛剤がモルヒネ経口剤≦２９ｍｇ／日：本剤１日貼付用量１ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収量（フェンタニルとして）０．３ｍｇ／日。
２）．　本剤使用前の鎮痛剤がモルヒネ経口剤３０～８９ｍｇ／日：本剤１日貼付用量２ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収量（フェンタニルとして）０．６ｍｇ／日。
３）．　本剤使用前の鎮痛剤がモルヒネ経口剤９０～１４９ｍｇ／日：本剤１日貼付用量４ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収量（フェンタニルとして）１．２ｍｇ／日。
４）．　本剤使用前の鎮痛剤がモルヒネ経口剤１５０～２０９ｍｇ／日：本剤１日貼付用量６ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収量（フェンタニルとして）１．８ｍｇ／日。
５）．　本剤使用前の鎮痛剤がモルヒネ坐剤≦１０ｍｇ／日：本剤１日貼付用量１ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収量（フェンタニルとして）０．３ｍｇ／日。
６）．　本剤使用前の鎮痛剤がモルヒネ坐剤２０～４０ｍｇ／日：本剤１日貼付用量２ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収量（フェンタニルとして）０．６ｍｇ／日。
７）．　本剤使用前の鎮痛剤がモルヒネ坐剤５０～７０ｍｇ／日：本剤１日貼付用量４ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収量（フェンタニルとして）１．２ｍｇ／日。
８）．　本剤使用前の鎮痛剤がモルヒネ坐剤８０～１００ｍｇ／日：本剤１日貼付用量６ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収量（フェンタニルとして）１．８ｍｇ／日。
９）．　本剤使用前の鎮痛剤がモルヒネ注射剤／静脈内投与≦９ｍｇ／日：本剤１日貼付用量１ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収量（フェンタニルとして）０．３ｍｇ／日。
１０）．　本剤使用前の鎮痛剤がモルヒネ注射剤／静脈内投与１０～２９ｍｇ／日：本剤１日貼付用量２ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収量（フェンタニルとして）０．６ｍｇ／日。
１１）．　本剤使用前の鎮痛剤がモルヒネ注射剤／静脈内投与３０～４９ｍｇ／日：本剤１日貼付用量４ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収量（フェンタニルとして）１．２ｍｇ／日。
１２）．　本剤使用前の鎮痛剤がモルヒネ注射剤／静脈内投与５０～６９ｍｇ／日：本剤１日貼付用量６ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収量（フェンタニルとして）１．８ｍｇ／日。
１３）．　本剤使用前の鎮痛剤がオキシコドン経口剤≦１９ｍｇ／日：本剤１日貼付用量１ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収量（フェンタニルとして）０．３ｍｇ／日。
１４）．　本剤使用前の鎮痛剤がオキシコドン経口剤２０～５９ｍｇ／日：本剤１日貼付用量２ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収量（フェンタニルとして）０．６ｍｇ／日。
１５）．　本剤使用前の鎮痛剤がオキシコドン経口剤６０～９９ｍｇ／日：本剤１日貼付用量４ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収量（フェンタニルとして）１．２ｍｇ／日。
１６）．　本剤使用前の鎮痛剤がオキシコドン経口剤１００～１３９ｍｇ／日：本剤１日貼付用量６ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収量（フェンタニルとして）１．８ｍｇ／日。
１７）．　本剤使用前の鎮痛剤がフェンタニル経皮吸収型製剤（３日貼付型製剤）貼付用量２．１ｍｇ：本剤１日貼付用量１ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収量（フェンタニルとして）０．３ｍｇ／日。
１８）．　本剤使用前の鎮痛剤がフェンタニル経皮吸収型製剤（３日貼付型製剤）貼付用量４．２ｍｇ：本剤１日貼付用量２ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収量（フェンタニルとして）０．６ｍｇ／日。
１９）．　本剤使用前の鎮痛剤がフェンタニル経皮吸収型製剤（３日貼付型製剤）貼付用量８．４ｍｇ：本剤１日貼付用量４ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収量（フェンタニルとして）１．２ｍｇ／日。
２０）．　本剤使用前の鎮痛剤がフェンタニル経皮吸収型製剤（３日貼付型製剤）貼付用量１２．６ｍｇ：本剤１日貼付用量６ｍｇ、＊定常状態における推定平均吸収量（フェンタニルとして）１．８ｍｇ／日。
＊）本剤８ｍｇは、初回貼付用量としては推奨されないが、定常状態における推定平均吸収量は、フェンタニルとして２．４ｍｇ／日に相当する。
７．２．　初回貼付時
本剤初回貼付後少なくとも２日間は増量を行わないこと。他のオピオイド鎮痛剤から本剤に初めて切り替えた場合、フェンタニルの血中濃度が徐々に上昇するため、鎮痛効果が得られるまで時間を要するため、次記の「使用方法例」を参考に、切り替え前に使用していたオピオイド鎮痛剤の投与を行うことが望ましい〔１６．１．１－１６．１．３参照〕［使用方法例］１）使用していたオピオイド鎮痛剤（経皮吸収型製剤を除く）１日１回投与：投与１２時間後に本剤の貼付を開始する、２）使用していたオピオイド鎮痛剤（経皮吸収型製剤を除く）１日２～３回投与：本剤の貼付開始と同時に１回量を投与する、３）使用していたオピオイド鎮痛剤（経皮吸収型製剤を除く）１日４～６回投与：本剤の貼付開始と同時及び４～６時間後に１回量を投与する、４）使用していたオピオイド鎮痛剤（経皮吸収型製剤を除く）持続投与：本剤の貼付開始後６時間まで継続して持続投与する。
初回貼付時、患者により前記の「使用方法例」では、十分な鎮痛効果が得られない場合があるので、患者の状態を観察し、本剤の鎮痛効果が得られるまで適時オピオイド鎮痛剤の追加（レスキュー）で鎮痛を図る（１回の追加量は本剤の切り替え前に使用したオピオイド鎮痛剤が経口剤・坐剤の場合は１日量の１／６量、注射剤の場合は１／１２量を目安とし、速効性のオピオイド鎮痛剤の使用が望ましい）。
７．３．　用量調整と維持
７．３．１．　疼痛増強時における処置：本剤貼付中に痛みが増強した場合や疼痛が管理されている患者で突出痛（一時的にあらわれる強い痛み）が発現した場合には、直ちにオピオイド鎮痛剤の追加投与（レスキュー）で鎮痛を図る（１回の追加量は本剤の切り替え前に使用していたオピオイド鎮痛剤が経口剤又は坐剤の場合は１日量の１／６量を、注射剤の場合は１／１２量を目安とし、この場合速効性のオピオイド鎮痛剤の使用が望ましい）。
７．３．２．　増量：本剤初回貼付後及び増量後少なくとも２日間は増量を行わないこと（連日の増量を行うことによって呼吸抑制が発現することがある）。
鎮痛効果が得られるまで患者毎に用量調整を行うこと。鎮痛効果が十分得られない場合は、追加投与（レスキュー）された鎮痛剤の１日投与量及び疼痛程度を考慮し、本剤を１ｍｇ（０．３ｍｇ／日）又は２ｍｇ（０．６ｍｇ／日）ずつ増量する（ただし、１ｍｇから増量する場合は２ｍｇに増量する）。なお、本剤の１回の貼付用量が２４ｍｇ（７．２ｍｇ／日）を超える場合で鎮痛効果が十分得られない場合は、他の方法を考慮すること。
７．３．３．　減量：連用中における急激な減量は、退薬症候があらわれることがあるので行わないこと（副作用等により減量する場合は、十分に観察を行いながら慎重に減量すること）。
７．４．　使用の中止
７．４．１．　本剤の使用を必要としなくなった場合には、退薬症候の発現を防ぐために徐々に減量すること。
７．４．２．　本剤の使用を中止し、他のオピオイド鎮痛剤に変更する場合は、本剤剥離後の血中フェンタニル濃度が５０％に減少するのに１７時間以上（１６．７５～４５．０７時間）かかることから、他のオピオイド鎮痛剤の投与は低用量から開始し、患者の状態を観察しながら適切な鎮痛効果が得られるまで漸増すること。