１）．　Ｃ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善。
２）．　Ｂ型慢性活動性肝炎におけるウイルス血症の改善。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈Ｃ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉ＨＣＶ－ＲＮＡが陽性であることを確認、及び組織像又は肝予備能、血小板数等により、慢性肝炎であることを確認すること。
５．２．　〈Ｂ型慢性活動性肝炎におけるウイルス血症の改善〉Ｂ型慢性活動性肝炎におけるウイルス血症の改善の場合、ＨＢＶ－ＤＮＡ量の測定等によりウイルスの増殖を確認すること、及び組織像又は肝予備能、血小板数等により、肝硬変を伴わない慢性活動性肝炎であることを確認し、また、ガイドライン等、最新の情報を参照し、本剤の使用が適切と判断される患者に投与すること。

〈Ｃ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉
使用にあたっては、ＨＣＶ－ＲＮＡが陽性であることを確認したうえで行う。
通常、成人にはペグインターフェロン　アルファ－２ａ（遺伝子組換え）１回１８０μｇ（インターフェロン　アルファ－２ａ（遺伝子組換え）として）を週１回、皮下に投与する。
本剤の投与に際しては、患者の状態を考慮し、減量、中止等の適切な処置を行うこと。
〈Ｂ型慢性活動性肝炎におけるウイルス血症の改善〉
使用にあたっては、ＨＢＶ－ＤＮＡ量の測定等によりウイルスの増殖を確認したうえで行う。
通常、成人にはペグインターフェロン　アルファ－２ａ（遺伝子組換え）１回９０μｇ（インターフェロン　アルファ－２ａ（遺伝子組換え）として）を週１回、皮下に投与する。なお、年齢、ＨＢＶ－ＤＮＡ量等に応じて、１回の投与量を１８０μｇとすることができる。
本剤の投与に際しては、患者の状態を考慮し、減量、中止等の適切な処置を行うこと。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　本剤を長期投与する場合には、臨床効果及び副作用の程度を考慮して投与を行い、効果が認められない場合には投与を中止すること。なお、４８週を超えて本剤を投与した場合の有効性・安全性は確立していない。
７．２．　Ｃ型慢性肝炎において、本剤の投与期間は、臨床効果及び副作用の程度を考慮しながら慎重に決定するが、投与１２週で効果が認められない場合には投与を中止すること。
７．３．　Ｂ型慢性活動性肝炎において、本剤の投与期間は、臨床効果及び副作用の程度を考慮しながら慎重に決定すること（本剤による標準的な治療期間は４８週間である）〔１７．１．２参照〕。
７．４．　Ｂ型慢性活動性肝炎において、本剤の投与量として１８０μｇを選択する際には、患者の年齢、ＨＢＶ－ＤＮＡ量、臨床効果、副作用の程度等を考慮しながら慎重に決定すること。
７．５．　本剤の投与は、次の臨床検査値を確認してから開始すること：１）好中球数の投与前値１５００／μＬ以上、２）血小板数の投与前値９００００／μＬ以上、３）ヘモグロビン量の投与前値１０ｇ／ｄＬ以上。
７．６．　本剤の減量又は中止を必要とする中等度から重度の副作用（臨床検査値異常を含む）が報告されているので、重度の副作用を発現する可能性の高い患者又は投与開始前の臨床検査値が投与基準に近い患者では、投与開始から２週間は原則入院させること〔９．１．１－９．１．９、９．２腎機能障害患者、９．３肝機能障害患者の項参照〕。
７．７．　本剤投与中は、定期的に血液学的検査を実施し、好中球数、血小板数、ヘモグロビン量の減少が発現した場合には、次を参考にして用量を調整すること（ただし、血小板数２５０００／μＬ未満を示した場合は、本剤による治療の中止を考慮すること）〔８．１－８．３、９．１．６、９．１．９、１１．１．３、１１．１．４参照〕。
［Ｃ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善］
１）．　［Ｃ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善］好中球数７５０／μＬ未満：本剤９０μｇに減量。
２）．　［Ｃ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善］好中球数５００／μＬ未満：本剤中止。
３）．　［Ｃ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善］血小板数５００００／μＬ未満：本剤９０μｇに減量。
４）．　［Ｃ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善］血小板数２５０００／μＬ未満：本剤中止。
５）．　［Ｃ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善］ヘモグロビン量８．５ｇ／ｄＬ未満：本剤中止。
［Ｂ型慢性活動性肝炎におけるウイルス血症の改善］
１）．　［Ｂ型慢性活動性肝炎におけるウイルス血症の改善］好中球数７５０／μＬ未満：本剤半量に減量。
２）．　［Ｂ型慢性活動性肝炎におけるウイルス血症の改善］好中球数５００／μＬ未満：本剤中止。
３）．　［Ｂ型慢性活動性肝炎におけるウイルス血症の改善］血小板数５００００／μＬ未満：本剤半量に減量。
４）．　［Ｂ型慢性活動性肝炎におけるウイルス血症の改善］血小板数２５０００／μＬ未満：本剤中止。
５）．　［Ｂ型慢性活動性肝炎におけるウイルス血症の改善］ヘモグロビン量８．５ｇ／ｄＬ未満：本剤中止。