１）．　膠芽腫、髄芽腫、星細胞腫。
２）．　皮膚悪性黒色腫。
３）．　ＨＢｅ抗原陽性でかつＤＮＡポリメラーゼ陽性のＢ型慢性活動性肝炎のウイルス血症の改善。
４）．　Ｃ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善。
５）．　リバビリンとの併用による次のいずれかのＣ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善：
（１）．　血中ＨＣＶ－ＲＮＡ量が高値のＣ型慢性肝炎患者におけるウイルス血症の改善。
（２）．　インターフェロン製剤単独療法で無効の患者又はインターフェロン製剤単独療法後再燃した患者のＣ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善。
６）．　ＨＣＶセログループ１の血中ＨＣＶ－ＲＮＡが高い場合を除くＣ型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈リバビリンとの併用によるＣ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉本剤の使用にあたっては、ＨＣＶ－ＲＮＡが陽性であることを確認、及び組織像又は肝予備能、血小板数等により、慢性肝炎であることを確認し、ウイルス量、セログループ、ジェノタイプ等により有効性が異なるので、適切な症例を選ぶこと。
５．２．　〈リバビリンとの併用によるＣ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉リバビリン併用で血中ＨＣＶ－ＲＮＡ高値のＣ型慢性肝炎に本剤を用いる場合、血中ＨＣＶ－ＲＮＡがアンプリコア法で１００ＫＩＵ／ｍＬ以上、又はリアルタイムＰＣＲ法で５．０ＬｏｇＩＵ／ｍＬ以上であることを確認すること。
５．３．　〈Ｃ型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善（ＨＣＶセログループ１の血中ＨＣＶ－ＲＮＡ量が高い場合を除く）〉本剤の使用にあたっては、ＨＣＶ－ＲＮＡが陽性であることを確認、及び組織像又は肝予備能、血小板数等により、代償性肝硬変であることを確認し、ウイルス量、セログループ、ジェノタイプ等により有効性が異なるので、適切な症例を選ぶこと。
５．４．　〈Ｃ型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善（ＨＣＶセログループ１の血中ＨＣＶ－ＲＮＡ量が高い場合を除く）〉Ｃ型代償性肝硬変でＨＣＶセログループ１の場合には、血中ＨＣＶ－ＲＮＡ量がアンプリコア法では１００ＫＩＵ／ｍＬ以上でないこと、又はｂＤＮＡプローブ法では１Ｍｅｑ／ｍＬ以上でないことを確認すること。

〈膠芽腫、髄芽腫、星細胞腫〉
局所投与
添付溶解液の適量に溶解し、通常、成人は１日１００万～６００万国際単位を髄腔内（腫瘍内を含む）に投与する。なお年齢、症状により適宜増減する。
点滴静注
生理食塩液又は５％ブドウ糖注射液等に溶解し、通常、成人は１日１００万～６００万国際単位を点滴静注する。なお年齢、症状により適宜増減する。
〈皮膚悪性黒色腫〉
添付溶解液の適量に溶解し、通常、成人は病巣あたり１日１回４０万～８０万国際単位を腫瘍内又はその周辺部に投与する。
１日総投与量は１００万～３００万国際単位とする。なお腫瘍の大きさ、状態および年齢、症状により適宜増減する。
〈ＨＢｅ抗原陽性でかつＤＮＡポリメラーゼ陽性のＢ型慢性活動性肝炎のウイルス血症の改善〉
静脈内投与又は点滴静注
生理食塩液又は５％ブドウ糖注射液等に溶解し、通常、成人は１回３００万国際単位を初日１回、以後６日間１日１～２回、２週目より１日１回静脈内投与又は点滴静注する。
〈Ｃ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉
静脈内投与又は点滴静注
使用にあたっては、ＨＣＶ－ＲＮＡが陽性であることを確認したうえで行う。
生理食塩液又は５％ブドウ糖注射液等に溶解し、通常、成人は１回３００万～６００万国際単位を１日１回連日静脈内投与又は点滴静注する。
〈リバビリンとの併用によるＣ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉
静脈内投与又は点滴静注
使用にあたっては、ＨＣＶ－ＲＮＡが陽性であることを確認したうえで行う。
生理食塩液又は５％ブドウ糖注射液等に溶解し、通常、成人は１日６００万国際単位で投与を開始し、投与後４週間までは連日、以後週３回静脈内投与又は点滴静注する。
〈Ｃ型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善（ＨＣＶセログループ１の血中ＨＣＶ－ＲＮＡ量が高い場合を除く）〉
静脈内投与又は点滴静注
使用にあたっては、ＨＣＶ－ＲＮＡが陽性であることを確認したうえで行う。
生理食塩液又は５％ブドウ糖注射液等に溶解し、通常、成人は１日６００万国際単位で投与を開始し、投与後６週間までは１日３００万～６００万国際単位を連日、以後１日３００万国際単位を週３回静脈内投与又は点滴静注する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈効能共通〉本剤を長期投与する場合には、臨床効果及び副作用の程度を考慮し、投与を行い、効果が認められない場合には投与を中止すること。
７．２．　〈膠芽腫、髄芽腫、星細胞腫〉２カ月間の投与を目安とし、その後の継続投与については、臨床効果及び副作用の程度を考慮し、慎重に行うこと。
７．３．　〈皮膚悪性黒色腫〉１カ月間の投与を目安とし、その後の継続投与については、臨床効果及び副作用の程度を考慮し、慎重に行うこと。
７．４．　〈ＨＢｅ抗原陽性でかつＤＮＡポリメラーゼ陽性のＢ型慢性活動性肝炎のウイルス血症の改善〉４週間の投与を目安とし、その後の継続投与については、臨床効果及び副作用の程度を考慮し、慎重に行うこと。
７．５．　〈Ｃ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉ウイルス量、セログループ、ジェノタイプ等により有効性が異なるので、用法・用量を選ぶこと。
７．６．　〈Ｃ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉投与期間は、臨床効果及び副作用の程度を考慮し、慎重に決定する。なお、Ｃ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善では、総投与量として２５２００万国際単位投与しても効果が認められない場合には投与を中止すること。
７．７．　〈リバビリンとの併用によるＣ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉通常、成人には次記の用法・用量のリバビリンを経口投与する。本剤の投与に際しては、患者の状態を考慮し、減量、中止等の適切な処置を行うこと。
１）．　〈リバビリンとの併用によるＣ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉患者の体重６０ｋｇ以下：リバビリンの１日の投与量６００ｍｇ（朝食後２００ｍｇ、夕食後４００ｍｇ）。
２）．　〈リバビリンとの併用によるＣ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉患者の体重６０ｋｇを超え８０ｋｇ以下：リバビリンの１日の投与量８００ｍｇ（朝食後４００ｍｇ、夕食後４００ｍｇ）。
３）．　〈リバビリンとの併用によるＣ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉患者の体重８０ｋｇを超える：リバビリンの１日の投与量１０００ｍｇ（朝食後４００ｍｇ、夕食後６００ｍｇ）。
７．８．　〈リバビリンとの併用によるＣ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉本剤の使用にあたっては、ヘモグロビン濃度が１２ｇ／ｄＬ以上であることが望ましい。
７．９．　〈リバビリンとの併用によるＣ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉本剤及びリバビリンの投与期間は、臨床効果（ＨＣＶ－ＲＮＡ、ＡＬＴ等）及び副作用の程度を考慮しながら慎重に決定するが、特に白血球数、好中球数、血小板数、ヘモグロビン濃度の変動に注意し、異常が認められた場合には、用量の変更あるいは投与の中止について考慮すること。
ＨＣＶセログループ１で血中ＨＣＶ－ＲＮＡ量高値でリバビリン併用のＣ型慢性肝炎におけるウイルス血症の患者における通常の投与期間は４８週間である。ＨＣＶセログループ１で血中ＨＣＶ－ＲＮＡ量高値以外のリバビリン併用Ｃ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善の患者における通常の投与期間は２４週間である〔１７．１．５、１７．１．６参照〕。
７．１０．　〈リバビリンとの併用によるＣ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉ヘモグロビン濃度減少、白血球数減少、好中球数減少及び血小板数減少が認められた場合には、次記を参考に本剤及びリバビリンの用量の変更あるいは投与の中止について考慮すること。
・　〈リバビリンとの併用によるＣ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉ヘモグロビン濃度（心疾患又はその既往歴のない患者）
１）．　〈リバビリンとの併用によるＣ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉ヘモグロビン濃度１０ｇ／ｄＬ未満：リバビリン；減量（６００ｍｇ／日→４００ｍｇ／日、８００ｍｇ／日→６００ｍｇ／日、１０００ｍｇ／日→６００ｍｇ／日）／本剤；用量変更なし。
２）．　〈リバビリンとの併用によるＣ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉ヘモグロビン濃度８．５ｇ／ｄＬ未満：リバビリン；中止／本剤；中止。
・　〈リバビリンとの併用によるＣ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉ヘモグロビン濃度（心疾患又はその既往歴のある患者）
１）．　〈リバビリンとの併用によるＣ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉心疾患又はその既往歴のある患者でヘモグロビン濃度１０ｇ／ｄＬ未満又は投与中に投与前値に比べてヘモグロビン濃度２ｇ／ｄＬ以上の低下が４週間持続：リバビリン；減量（６００ｍｇ／日→４００ｍｇ／日、８００ｍｇ／日→６００ｍｇ／日、１０００ｍｇ／日→６００ｍｇ／日）／本剤；用量変更なし。
２）．　〈リバビリンとの併用によるＣ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉心疾患又はその既往歴のある患者でヘモグロビン濃度８．５ｇ／ｄＬ未満又は減量後４週間経過してもヘモグロビン濃度１２ｇ／ｄＬ未満：リバビリン；中止／本剤；中止。
・　〈リバビリンとの併用によるＣ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉白血球数、好中球数及び血小板数
１）．　〈リバビリンとの併用によるＣ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉白血球数１５００／ｍｍ３未満、好中球数７５０／ｍｍ３未満、血小板数５００００／ｍｍ３未満：リバビリン；用量変更なし／本剤；半量に減量。
２）．　〈リバビリンとの併用によるＣ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉白血球数１０００／ｍｍ３未満、好中球数５００／ｍｍ３未満、血小板数２５０００／ｍｍ３未満：リバビリン；中止／本剤；中止。
７．１１．　〈リバビリンとの併用によるＣ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善〉４８週（総投与量として９３６００万国際単位）を超えて投与した場合の有効性、安全性は確立していない〔１７．１．６参照〕。
７．１２．　〈Ｃ型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善（ＨＣＶセログループ１の血中ＨＣＶ－ＲＮＡ量が高い場合を除く）〉ウイルス量、セログループ、ジェノタイプ等により有効性が異なるので、適切な用法・用量を選ぶこと。
７．１３．　〈Ｃ型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善（ＨＣＶセログループ１の血中ＨＣＶ－ＲＮＡ量が高い場合を除く）〉投与期間は、臨床効果及び副作用の程度を考慮し、慎重に決定する（通常、成人は１日６００万国際単位を１週間、以後１日３００万国際単位を５週間連日、７週目より１日３００万国際単位を週３回静脈内投与又は点滴静注し、投与期間は３４～３６週間（総投与量として３９９００万国際単位）とする）〔１７．１．７参照〕。
７．１４．　〈Ｃ型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善（ＨＣＶセログループ１の血中ＨＣＶ－ＲＮＡ量が高い場合を除く）〉白血球数減少、好中球数減少、血小板数減少がみられた場合には、次を参考に用量の変更、投与間隔の延長及び投与の中止について考慮すること。また、Ｃ型代償性肝硬変の場合、本剤の投与により蛋白尿や血清アルブミン低下があらわれるおそれがあるので、臨床検査値の異常に注意のうえ適宜減量を考慮すること。
１）．　〈Ｃ型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善（ＨＣＶセログループ１の血中ＨＣＶ－ＲＮＡ量が高い場合を除く）〉白血球数１５００／ｍｍ３未満、好中球数７５０／ｍｍ３未満、血小板数５００００／ｍｍ３未満：減量又は投与間隔の延長（変更後の用量の増量及び投与間隔の短縮に際しては、白血球数、好中球数、血小板数が回復していることを確認すること）。
２）．　〈Ｃ型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善（ＨＣＶセログループ１の血中ＨＣＶ－ＲＮＡ量が高い場合を除く）〉白血球数１０００／ｍｍ３未満、好中球数５００／ｍｍ３未満、血小板数２５０００／ｍｍ３未満：中止（投与の再開に際しては、白血球数、好中球数、血小板数が回復していることを確認すること）。