ヘムライブラ皮下注１０５ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：6343451A4024
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- エミシズマブ（遺伝子組換え）注射液
- 英名（商品名）
- Hemlibra
- 規格
- １０５ｍｇ０．７ｍＬ１瓶
- 薬価
- 889,496.00
- メーカー名
- 中外製薬
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 凝固因子機能代替薬〔ヒト化抗血液凝固第９ａ／１０因子二重特異性モノクローナル抗体〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年9月改訂（第3版）
- 告示日
- 2018年5月21日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2018年6月版
- DIRに反映
- 2018年6月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
１）． 先天性血友病Ａ（先天性血液凝固第８因子欠乏）患者における出血傾向の抑制。
２）． 後天性血友病Ａ患者における出血傾向の抑制。
（効能又は効果に関連する注意）
〈先天性血友病Ａ（先天性血液凝固第８因子欠乏）患者における出血傾向の抑制〉本剤は、血液凝固第８因子に対するインヒビターの有無によらず有効性が確認されている〔１７．１．１－１７．１．４参照〕。
用法用量
〈先天性血友病Ａ（先天性血液凝固第８因子欠乏）患者における出血傾向の抑制〉
通常、エミシズマブ（遺伝子組換え）として１回３ｍｇ／ｋｇ（体重）を１週間の間隔で４回皮下投与し、その１週間後（初回投与から４週間後）の５回目投与から次のいずれかの用法・用量で皮下投与する。
・ １回１．５ｍｇ／ｋｇ（体重）を１週間の間隔。
・ １回３ｍｇ／ｋｇ（体重）を２週間の間隔。
・ １回６ｍｇ／ｋｇ（体重）を４週間の間隔。
〈後天性血友病Ａ患者における出血傾向の抑制〉
通常、エミシズマブ（遺伝子組換え）として１日目に６ｍｇ／ｋｇ（体重）、２日目に３ｍｇ／ｋｇ（体重）を皮下投与し、８日目から１回１．５ｍｇ／ｋｇ（体重）を１週間の間隔で皮下投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈効能共通〉本剤は、出血傾向の抑制を目的とした定期的な投与のみに使用し、出血時の止血を目的とした投与は行わないこと。
７．２． 〈後天性血友病Ａ患者における出血傾向の抑制〉凝固能に関する検査結果及び患者の状態を考慮して、適切な時期に投与を終了すること〔８．５、１７．１．５参照〕。
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。
