シナジス筋注液１００ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：6250404A2026
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- パリビズマブ（遺伝子組換え）注射液
- 英名（商品名）
- Synagis
- 規格
- １００ｍｇ１ｍＬ１瓶
- 薬価
- 102,099.00
- メーカー名
- アストラゼネカ
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗ＲＳウイルス薬
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年3月改訂（第3版）
- 告示日
- 2012年12月14日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2013年1月版
- DIRに反映
- 2013年3月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
次記の新生児、乳児および幼児におけるＲＳウイルス感染による重篤な下気道疾患（Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ Ｓｙｎｃｙｔｉａｌ Ｖｉｒｕｓ）の発症抑制：ＲＳウイルス感染流行初期において、１）在胎期間２８週以下の早産で、１２ヵ月齢以下の新生児および乳児、２）在胎期間２９週～３５週の早産で、６ヵ月齢以下の新生児および乳児、３）過去６ヵ月以内に気管支肺異形成症（ＢＰＤ）の治療を受けた２４ヵ月齢以下の新生児、乳児および幼児、４）２４ヵ月齢以下の血行動態に異常のある先天性心疾患（ＣＨＤ）の新生児、乳児および幼児、５）２４ヵ月齢以下の免疫不全を伴う新生児、乳児および幼児、６）２４ヵ月齢以下のダウン症候群の新生児、乳児および幼児、７）２４ヵ月齢以下の肺低形成を伴う新生児、乳児および幼児、８）２４ヵ月齢以下の気道狭窄を伴う新生児、乳児および幼児、９）２４ヵ月齢以下の先天性食道閉鎖症の新生児、乳児および幼児、１０）２４ヵ月齢以下の先天代謝異常症の新生児、乳児および幼児、１１）２４ヵ月齢以下の神経筋疾患の新生児、乳児および幼児。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 本剤の投与に際しては、学会等から提唱されているガイドライン等を参考とし、個々の症例ごとに本剤の適用を考慮すること。
５．２． 既に発症したＲＳウイルス感染症に対する本剤の治療効果は確立されていない。
用法用量
パリビズマブ（遺伝子組換え）として体重１ｋｇあたり１５ｍｇをＲＳウイルス流行期を通して月１回筋肉内に投与する。なお、注射量が１ｍＬを超える場合には分割して投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 本剤の投与液量は次による。
１回投与液量（ｍＬ）＝体重（ｋｇ）×１５ｍｇ／ｋｇ÷１００ｍｇ／ｍＬ。
７．２． 本剤投与中に患者がＲＳウイルスに感染した場合においても、再感染による重篤な下気道疾患の発症を抑制するためにＲＳウイルスの流行期間中は本剤を継続投与することが推奨される。
７．３． 心肺バイパス施行により本剤の血中濃度が低下するので、心肺バイパス施行後は前回投与から１ヵ月を経過していなくても速やかに本剤の投与を行うことが望ましく、以後、その投与を基点とし、通常どおりの間隔で投与すること〔１６．１参照〕。
改訂情報
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