シムツーザ配合錠医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品

ハイリスク薬

特定薬剤管理指導加算等の
算定対象となる薬剤

先発品（後発品なし）

医薬品コード（YJコード）：6250118F1024

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収載区分: 銘柄別収載
先発・後発情報: 先発品（後発品なし）
オーソライズド ジェネリック: -
一般名: ダルナビル　エタノール付加物・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル　アラフェナミドフマル酸塩錠
英名（商品名）: Symtuza
規格: １錠
薬価: 4,607.10
メーカー名: ヤンセンファーマ
規制区分: 劇薬
長期投与制限: -
標榜薬効: 抗ＨＩＶ薬〔ＨＩＶプロテアーゼ阻害薬（ＰＩ）〕・抗ＨＩＶ薬〔核酸（ヌクレオシド）系ＨＩＶ逆転写酵素阻害薬（ＮＲＴＩ）〕
色: 黄〜帯黄褐
識別コード: （本体）JG （本体）8121
［@：メーカーロゴ］

添付文書: PDF 2023年8月改訂（第2版）
告示日: 2019年7月2日
経過措置期限: -
医薬品マスタに反映: 2019年8月版
DIRに反映: 2019年8月版
DIR削除予定: -
運転注意: 注意情報あり（使用の適否を判断するものではありません）
注意
ドーピング: 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
CP換算: -
長期収載品選定療養: -

［識別コードの表記　@：メーカーロゴ］

効能効果

ＨＩＶ－１感染症。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　次のいずれかのＨＩＶ－１感染患者に使用すること。
・　抗ＨＩＶ薬の治療経験がない患者に使用すること。
・　本剤への切り替え前に、抗ＨＩＶ薬による治療が６ヵ月間以上変更なく継続され、ウイルス学的抑制（ＨＩＶ－１　ＲＮＡ量が５０ｃｏｐｉｅｓ／ｍＬ未満）が得られており、ダルナビルに対する耐性関連変異を持たず、本剤への切り替えが適切と判断される患者に使用すること。
５．２．　本剤による治療にあたっては、患者の治療歴及び可能な場合には薬剤耐性検査（遺伝子型解析あるいは表現型解析）を参考にすること〔１７．１．１、１７．１．２、１８．３．２参照〕。

用法用量

通常、成人及び１２歳以上かつ体重４０ｋｇ以上の小児には、１回１錠（ダルナビルとして８００ｍｇ、コビシスタットとして１５０ｍｇ、エムトリシタビンとして２００ｍｇ及びテノホビル　アラフェナミドとして１０ｍｇを含有）を１日１回食事中又は食直後に経口投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　本剤は、ダルナビル　エタノール付加物、コビシスタット、エムトリシタビン及びテノホビル　アラフェナミドフマル酸塩の４成分を含有する配合剤であるので、ダルナビル　エタノール付加物を含有する製剤、コビシスタットを含有する製剤、エムトリシタビンを含有する製剤及びテノホビル　アラフェナミドフマル酸塩を含有する製剤と併用しないこと。また、コビシスタットと同じ薬物動態学的増強因子であるリトナビルを含有する製剤及びテノホビル　ジソプロキシルフマル酸塩を含む製剤とも併用しないこと。
７．２．　本剤は、ＨＩＶ－１感染症に対して１剤で治療を行うものであるため、他の抗ＨＩＶ薬と併用しないこと。また、エムトリシタビンと類似の薬剤耐性、ウイルス学的特性を有しているラミブジンを含む製剤と併用しないこと。
７．３．　本剤投与後、クレアチニンクリアランスが３０ｍＬ／ｍｉｎ未満に低下した場合は、投与の中止を考慮すること〔８．３参照〕。

外形画像