ドウベイト配合錠
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ドルテグラビルナトリウム・ラミブジン錠
- 英名（商品名）
- Dovato
- 規格
- １錠
- 薬価
- 4,792.00
- メーカー名
- ヴィーブヘルスケア/ＧＳＫ
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗ＨＩＶ薬〔ＨＩＶインテグラーゼ阻害薬〕・抗ＨＩＶ薬〔核酸（ヌクレオシド）系ＨＩＶ逆転写酵素阻害薬（ＮＲＴＩ）〕
- 色
- 白
- 識別コード
- （本体）SV137
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年8月改訂（第8版）
- 告示日
- 2020年1月21日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2020年2月版
- DIRに反映
- 2020年2月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
ＨＩＶ感染症。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 次のいずれかのヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）感染症患者に使用すること。
・ 抗ＨＩＶ薬による治療経験のない患者に使用すること（なお、臨床試験は、主要な耐性変異を有しない患者を対象に実施された）〔１７．１．１、１７．１．２参照〕。
・ ウイルス学的失敗の経験がなく、切り替え前６ヵ月間以上においてウイルス学的抑制（ＨＩＶ－１ ＲＮＡ量が５０ｃｏｐｉｅｓ／ｍＬ未満）が得られており、本剤の有効成分に対する耐性関連変異を持たず、本剤への切り替えが適切と判断される抗ＨＩＶ薬既治療患者に使用すること〔１７．１．３参照〕。
５．２． 本剤による治療にあたっては、可能な場合には薬剤耐性検査（遺伝子型解析あるいは表現型解析）を参考にすること。
５．３． 本剤はドルテグラビル及びラミブジンの固定用量を含有する配合剤であるので、ラミブジンの用量調節が必要な腎機能障害＜クレアチニンクリアランスが３０ｍＬ／ｍｉｎ未満＞を有する患者には、個別のドルテグラビル製剤（テビケイ錠）又はラミブジン製剤（エピビル錠）を用いること〔９．２．１、９．２．２、１６．６．１参照〕。
用法用量
通常、成人及び１２歳以上かつ体重４０ｋｇ以上の小児には、１回１錠（ドルテグラビルとして５０ｍｇ及びラミブジンとして３００ｍｇ）を食事の有無に関わらず１日１回経口投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 本剤は、ＨＩＶ感染症に対して１剤で治療を行うものであるため、他の抗ＨＩＶ薬＜ドルテグラビルを追加投与する必要がある場合を除く＞と併用しないこと（ただし、ドルテグラビルを追加投与する必要がある場合を除く）〔７．２、１０．２参照〕。
７．２． 本剤とカルバマゼピン、リファンピシン、フェニトイン、ホスフェニトイン、フェノバルビタール、セイヨウオトギリソウ＜セント・ジョーンズ・ワート＞含有食品を併用する場合は、ドルテグラビルとして５０ｍｇを本剤投与の約１２時間後に投与する〔７．１、１０．２、１６．７．１参照〕。
７．３． 本剤はラミブジンの固定用量を含有する配合剤であるので、本剤に加えてラミブジン製剤を併用投与しないこと。
外形画像
改訂情報
2024年9月10日 DSU No.329 【その他】
【9.5妊婦】（一部改訂）
海外の観察研究において、無脳症や二分脊椎などの神経管閉鎖障害が、受胎前からドルテグラビル含有製剤を服用していた妊婦から生まれた児9460例中10例（0.11%、95%信頼区間0.06-0.19）に報告されており、ドルテグラビルを含まない抗HIV薬を服用していた妊婦から生まれた児23664例中25例（0.11%、95%信頼区間0.07-0.16）、HIV陰性の妊婦から生まれた児170723例中108例（0.07%、95%信頼区間0.05-0.08）に報告されている。
類似した薬効の薬
医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。
