１）．　既存治療で効果不十分な次記皮膚疾患：
①．　＊アトピー性皮膚炎。
②．　結節性痒疹。
③．　特発性慢性蕁麻疹。
２）．　＊気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない重症又は難治の患者に限る）。
３）．　＊慢性閉塞性肺疾患（既存治療で効果不十分な患者に限る）。
４）．　＊鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（既存治療で効果不十分な患者に限る）。
＊）最適使用推進ガイドライン対象。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈アトピー性皮膚炎〉ステロイド外用剤やタクロリムス外用剤等の抗炎症外用剤による適切な治療を一定期間施行しても、十分な効果が得られず、強い炎症を伴う皮疹が広範囲に及ぶ患者に用いること〔１７．１．１－１７．１．３参照〕。
５．２．　〈アトピー性皮膚炎〉原則として、本剤投与時にはアトピー性皮膚炎の病変部位の状態に応じて抗炎症外用剤を併用すること。
５．３．　〈アトピー性皮膚炎〉アトピー性皮膚炎の場合、本剤投与時も保湿外用剤を継続使用すること。
５．４．　〈結節性痒疹〉「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験に組み入れられた患者の背景を十分に理解した上で、本剤はステロイド外用剤等による治療を施行しても、痒疹結節を主体とする病変が多発し、複数の部位に及ぶ患者に用いること〔１７．１．４参照〕。
５．５．　〈結節性痒疹〉最新の診療ガイドライン等を参考に、臨床症状及び全身検索に基づいて他の皮膚疾患との鑑別を行うこと。
５．６．　〈特発性慢性蕁麻疹〉食物、物理的刺激等の蕁麻疹の症状を誘発する原因が特定されず、ヒスタミンＨ１受容体拮抗薬の増量等の適切な治療を行っても、日常生活に支障をきたすほどの痒みを伴う膨疹が繰り返して継続的に認められる場合に本剤を追加して投与すること〔１７．１．５参照〕。
５．７．　〈気管支喘息〉最新のガイドライン等を参考に、中用量又は高用量の吸入ステロイド薬とその他の長期管理薬を併用しても、全身性ステロイド薬の投与等が必要な喘息増悪をきたす患者に本剤を追加して投与すること。
５．８．　〈気管支喘息〉本剤はＩＬ－４及びＩＬ－１３シグナル伝達を阻害することにより、喘息の病態に関与する２型炎症反応を抑制することから、臨床試験で認められた本剤投与前の２型炎症に関連するバイオマーカー（血中好酸球数、ＦｅＮＯ、ＩｇＥ等）の値と有効性の関係を十分に理解し、患者の２型炎症に関連するバイオマーカーの値を考慮した上で、適応患者の選択を行うこと〔１７．１．６参照〕。
５．９．　〈気管支喘息〉本剤は既に起きている気管支喘息の発作や症状を速やかに軽減する薬剤ではないので、急性の発作に対しては使用しないこと。
５．１０．　〈慢性閉塞性肺疾患〉最新のガイドライン等を参考に長時間作用性β２刺激薬（ＬＡＢＡ）、長時間作用性抗コリン薬（ＬＡＭＡ）及び吸入ステロイド薬（吸入ステロイド薬が禁忌の場合はＬＡＢＡ及びＬＡＭＡ）の併用療法で全身性ステロイド薬の投与等が必要な増悪をきたす患者に本剤を追加投与すること。
５．１１．　〈慢性閉塞性肺疾患〉本剤はＩＬ－４及びＩＬ－１３シグナル伝達を阻害することにより、慢性閉塞性肺疾患の病態に関与する２型炎症反応を抑制することから、本剤投与前の２型炎症に関連するバイオマーカー（血中好酸球数等）を考慮した上で、適応患者の選択を行うこと〔１７．１．７参照〕。
５．１２．　〈慢性閉塞性肺疾患〉本剤は慢性閉塞性肺疾患の症状の長期管理に用いること。本剤は慢性閉塞性肺疾患の増悪時における急性期治療を目的として使用する薬剤ではない。
５．１３．　〈鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎〉本剤は全身性ステロイド薬、手術等ではコントロールが不十分な患者に用いること。

〈アトピー性皮膚炎〉
通常、成人にはデュピルマブ（遺伝子組換え）として初回に６００ｍｇを皮下投与し、その後は１回３００ｍｇを２週間隔で皮下投与する。
通常、生後６カ月以上の小児にはデュピルマブ（遺伝子組換え）として体重に応じて次を皮下投与する。
５ｋｇ以上１５ｋｇ未満：１回２００ｍｇを４週間隔。
１５ｋｇ以上３０ｋｇ未満：１回３００ｍｇを４週間隔。
３０ｋｇ以上６０ｋｇ未満：初回に４００ｍｇ、その後は１回２００ｍｇを２週間隔。
６０ｋｇ以上：初回に６００ｍｇ、その後は１回３００ｍｇを２週間隔。
〈結節性痒疹〉
通常、成人にはデュピルマブ（遺伝子組換え）として初回に６００ｍｇを皮下投与し、その後は１回３００ｍｇを２週間隔で皮下投与する。
〈特発性の慢性蕁麻疹〉
通常、成人にはデュピルマブ（遺伝子組換え）として初回に６００ｍｇを皮下投与し、その後は１回３００ｍｇを２週間隔で皮下投与する。
通常、１２歳以上の小児にはデュピルマブ（遺伝子組換え）として体重に応じて次を皮下投与する。
３０ｋｇ以上６０ｋｇ未満：初回に４００ｍｇ、その後は１回２００ｍｇを２週間隔。
６０ｋｇ以上：初回に６００ｍｇ、その後は１回３００ｍｇを２週間隔。
〈気管支喘息〉
通常、成人及び１２歳以上の小児にはデュピルマブ（遺伝子組換え）として初回に６００ｍｇを皮下投与し、その後は１回３００ｍｇを２週間隔で皮下投与する。
〈慢性閉塞性肺疾患〉
通常、成人にはデュピルマブ（遺伝子組換え）として１回３００ｍｇを２週間隔で皮下投与する。
〈鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎〉
通常、成人にはデュピルマブ（遺伝子組換え）として１回３００ｍｇを２週間隔で皮下投与する。なお、症状安定後には、１回３００ｍｇを４週間隔で皮下投与できる。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈アトピー性皮膚炎〉本剤による治療反応は、通常投与開始から１６週までには得られるため、１６週までに治療反応が得られない場合は、投与中止を考慮すること。
７．２．　〈アトピー性皮膚炎、特発性慢性蕁麻疹〉２００ｍｇシリンジと３００ｍｇシリンジ又は３００ｍｇペンの生物学的同等性試験は実施していないため、６００ｍｇを投与する際には２００ｍｇシリンジを使用しないこと。
７．３．　〈特発性慢性蕁麻疹〉臨床試験において、本剤の２４週以降の使用経験は無いため、２４週以降も継続して投与する場合は、患者の状態を考慮し、その必要性を慎重に判断すること。
特に、特発性慢性蕁麻疹の場合、用法及び用量どおり、２４週間使用しても効果が認められない場合には、漫然と投与を続けないよう注意すること〔１７．１．５参照〕。