ＡＬＫ融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により、ＡＬＫ融合遺伝子陽性が確認された患者に投与すること（検査にあたっては、承認された体外診断薬を用いること）。
５．２．　本剤の術後補助化学療法における有効性及び安全性は確立していない。

通常、成人にはセリチニブとして４５０ｍｇを１日１回、食後に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
副作用により本剤を休薬、減量、中止する場合には、次の基準を考慮すること。また、１日１５０ｍｇで投与継続が困難な場合は、本剤を中止すること〔８．１－８．５、１１．１．１－１１．１．６参照〕。
［副作用に対する休薬、減量及び中止基準］
１）．　間質性肺疾患：Ｇｒａｄｅを問わない；投与中止。
２）．　肝機能障害：
①．　ａ．Ｇｒａｄｅ１以下のＡＳＴ増加かつＧｒａｄｅ２の血中ビリルビン増加又はＧｒａｄｅ１以下のＡＬＴ増加かつＧｒａｄｅ２の血中ビリルビン増加、ｂ．Ｇｒａｄｅ２のＡＳＴ増加かつＧｒａｄｅ１以下の血中ビリルビン増加又はＧｒａｄｅ２のＡＬＴ増加かつＧｒａｄｅ１以下の血中ビリルビン増加又はＧｒａｄｅ３のＡＳＴ増加かつＧｒａｄｅ１以下の血中ビリルビン増加又はＧｒａｄｅ３のＡＬＴ増加かつＧｒａｄｅ１以下の血中ビリルビン増加；ＡＳＴ増加、ＡＬＴ増加及び血中ビリルビン増加がＧｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬する（投与再開時には、７日間以内に軽快した場合は休薬前と同じ投与量、７日間を超えて軽快した場合は投与量を１５０ｍｇ減量する）。
②．　ａ．Ｇｒａｄｅ１以下のＡＳＴ増加かつＧｒａｄｅ３の血中ビリルビン増加又はＧｒａｄｅ１以下のＡＬＴ増加かつＧｒａｄｅ３の血中ビリルビン増加、ｂ．Ｇｒａｄｅ２以上ＡＳＴ増加・正常上限１．５倍超２倍以下血中ビリルビン増加又はＧｒａｄｅ２以上ＡＬＴ増加・正常上限１．５倍超２倍以下血中ビリルビン増加；ＡＳＴ増加、ＡＬＴ増加及び血中ビリルビン増加がＧｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬する（７日間以内に軽快した場合は、投与量を１５０ｍｇ減量して投与再開し、７日間以内に軽快しない場合は、投与中止する）。
③．　Ｇｒａｄｅ４のＡＳＴ増加かつＧｒａｄｅ１以下の血中ビリルビン増加又はＧｒａｄｅ４のＡＬＴ増加かつＧｒａｄｅ１以下の血中ビリルビン増加；ＡＳＴ増加及びＡＬＴ増加がＧｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬する（投与再開時には、投与量を１５０ｍｇ減量する）。
④．　ａ．Ｇｒａｄｅ４の血中ビリルビン増加、ｂ．Ｇｒａｄｅ２以上のＡＳＴ増加かつ正常上限の２倍超の血中ビリルビン増加又はＧｒａｄｅ２以上のＡＬＴ増加かつ正常上限の２倍超の血中ビリルビン増加；投与中止。
３）．　ＱＴ間隔延長：
①．　ＱＴｃ５００ｍｓｅｃ超が２回以上認められた場合；ベースライン又は４８１ｍｓｅｃ未満に回復するまで休薬する（投与再開時には、投与量を１５０ｍｇ減量する）。
②．　ＱＴｃ５００ｍｓｅｃ超かつＴｏｒｓａｄｅ　ｄｅ　ｐｏｉｎｔｅｓ、ＱＴｃ５００ｍｓｅｃ超かつ多形性心室性頻脈又はＱＴｃ５００ｍｓｅｃ超かつ重症不整脈、又はベースラインからのＱＴｃ延長が６０ｍｓｅｃ超かつＴｄｐ、ベースラインからのＱＴｃ延長が６０ｍｓｅｃ超かつ多形性心室性頻脈又はベースラインからのＱＴｃ延長が６０ｍｓｅｃ超かつ重症不整脈の徴候・症状が認められた場合；投与中止（Ｔｄｐ：Ｔｏｒｓａｄｅ　ｄｅ　ｐｏｉｎｔｅｓ）。
４）．　徐脈：
①．　症候性で治療を要する重篤な徐脈の場合；無症候性又は心拍数が６０ｂｐｍ以上に回復するまで休薬する（投与再開時には、投与量を１５０ｍｇ減量する）。
②．　生命の危険があり緊急治療を要する徐脈の場合；投与中止。
５）．　悪心・嘔吐・下痢：ａ．Ｇｒａｄｅ３以上の悪心・Ｇｒａｄｅ３以上の嘔吐・Ｇｒａｄｅ３以上の下痢、ｂ．適切な制吐剤の使用にもかかわらずコントロールできない悪心・制吐剤の使用にもかかわらずコントロールできない嘔吐又は止瀉剤の使用にもかかわらずコントロールできない下痢の場合；Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬する（投与再開時には、投与量を１５０ｍｇ減量する）。
６）．　高血糖：適切な治療を行っても２５０ｍｇ／ｄＬを超える高血糖が持続する場合；血糖がコントロールできるまで休薬する（投与再開時には、投与量を１５０ｍｇ減量して再開する）。
７）．　リパーゼ又はアミラーゼ増加：Ｇｒａｄｅ３以上のリパーゼ増加又はＧｒａｄｅ３以上のアミラーゼ増加；Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬する（投与再開時には、投与量を１５０ｍｇ減量する）。
ＧｒａｄｅはＣＴＣＡＥ　ｖｅｒ．４に準じる。