ハイカムチン注射用１．１ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ノギテカン塩酸塩注射用
- 英名（商品名）
- Hycamtin
- 規格
- １．１ｍｇ１瓶
- 薬価
- 6,325.00
- メーカー名
- 日本化薬
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗悪性腫瘍薬〔ＤＮＡトポイソメラーゼ１阻害薬〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2023年5月改訂（第1版）
- 告示日
- 2007年6月15日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- DIRに反映
- 2007年8月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
-
注意情報あり（使用の適否を判断するものではありません）注意
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
１）． 小細胞肺癌。
２）． がん化学療法後に増悪した卵巣癌。
３）． 小児悪性固形腫瘍。
４）． 進行又は再発の子宮頸癌。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉本剤を投与する場合には、白金製剤を含む化学療法施行後の症例を対象とし、白金製剤に対する感受性を考慮して本剤以外の治療法を慎重に検討した上で、本剤の投与を開始すること。
５．２． 〈進行又は再発の子宮頸癌〉本剤を投与する場合には、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと〔１７．１．５、１７．１．６参照〕。
用法用量
（１）． 小細胞肺癌については、ノギテカンとして、通常、成人に１日１回、１．０ｍｇ／㎡（体表面積）を５日間連日点滴静注し、少なくとも１６日間休薬する。
これを１コースとして、投与を繰り返す。
なお、患者の状態により適宜増減する。
（２）． がん化学療法後に増悪した卵巣癌については、ノギテカンとして、通常、成人に１日１回、１．５ｍｇ／㎡（体表面積）を５日間連日点滴静注し、少なくとも１６日間休薬する。
これを１コースとして、投与を繰り返す。
なお、患者の状態により適宜減量する。
（３）． 小児悪性固形腫瘍については、他の抗悪性腫瘍剤との併用でノギテカンとして、１日１回、０．７５ｍｇ／㎡（体表面積）を５日間連日点滴静注し、少なくとも１６日間休薬する。
これを１コースとして、投与を繰り返す。
なお、患者の状態により適宜減量する。
（４）． 進行又は再発の子宮頸癌については、シスプラチンとの併用で、ノギテカンとして、通常、成人に１日１回、０．７５ｍｇ／㎡（体表面積）を３日間連日点滴静注し、少なくとも１８日間休薬する。
これを１コースとして、投与を繰り返す。
なお、患者の状態により適宜減量する。
（５）． 本剤投与時、１００ｍＬの生理食塩液に混和し、３０分かけて点滴静注する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈効能共通〉腎障害（クレアチニンクリアランス２０～３９ｍＬ／分）のある患者では、ノギテカンの血漿クリアランスの低下及び血中半減期の延長が起こるおそれがあるので、初回投与量は通常用量の半量とする。なお、クレアチニンクリアランスが２０ｍＬ／分未満の腎障害患者では十分な成績は得られていない〔９．２腎機能障害患者の項、１６．６．１参照〕。
７．２． 〈小細胞肺癌〉本剤投与により重度血液毒性所見があらわれることがある（投与後、血液学的検査値の変動に十分留意し、次コースの投与量は患者の状態により適宜増減すること）〔８．１、１１．１．１、１７．１．２参照〕。
［増減量の目安］
１）． １段階増量：１．２ｍｇ／㎡／日。
２）． 初回投与量：１．０ｍｇ／㎡／日。
３）． １段階減量：０．８ｍｇ／㎡／日。
なお、１．２ｍｇ／㎡／日を超える用量で検討された本邦での小細胞肺癌の成績はない。
７．３． 〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉本剤投与により重度血液毒性所見があらわれることがある（投与後、血液学的検査値の変動に十分留意し、次コースの投与量は患者の状態により適宜減量すること）〔８．１、１１．１．１参照〕。
［減量の目安］
１）． 初回投与量：１．５ｍｇ／㎡／日。
２）． １段階減量：１．２５ｍｇ／㎡／日。
３）． ２段階減量：１．０ｍｇ／㎡／日。
７．４． 〈進行又は再発の子宮頸癌〉本剤と併用するシスプラチンの投与に際しては、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、投与すること（また、本剤投与により重度血液毒性所見があらわれることがあるので、投与後、血液学的検査値の変動に十分留意し、次コースの投与量は患者の状態により適宜減量すること）〔８．１、１１．１．１、１７．１．５、１７．１．６参照〕。
［減量の目安］
１）． 初回投与量：０．７５ｍｇ／㎡／日。
２）． １段階減量：０．６０ｍｇ／㎡／日。
３）． ２段階減量：０．４５ｍｇ／㎡／日。
改訂情報
-
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