ブレオ注射用５ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ブレオマイシン塩酸塩注射用
- 英名（商品名）
- Bleo
- 規格
- ５ｍｇ１瓶
- 薬価
- 1,361.00
- メーカー名
- 日本化薬
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗悪性腫瘍薬〔抗腫瘍性抗生物質〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2023年7月改訂（第1版）
- 告示日
- 2006年6月9日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- DIRに反映
- 2006年9月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
皮膚癌、頭頸部癌（上顎癌、舌癌、口唇癌、咽頭癌、喉頭癌、口腔癌等）、肺癌（特に原発性及び転移性肺扁平上皮癌）、食道癌、悪性リンパ腫、子宮頸癌、神経膠腫、甲状腺癌、胚細胞腫瘍（精巣胚細胞腫瘍、卵巣胚細胞腫瘍、性腺外胚細胞腫瘍）。
用法用量
（１）． 静脈内注射
通常成人には、ブレオマイシン塩酸塩として１５ｍｇ～３０ｍｇ（力価）を生理食塩液又は、ブドウ糖液等の適当な静脈用注射液約５～２０ｍＬに溶解し、緩徐に静注する。
発熱の著しい場合は１回量を５ｍｇ（力価）又はそれ以下とする。
（２）． 筋肉内注射、皮下注射
通常成人には、ブレオマイシン塩酸塩として１５ｍｇ～３０ｍｇ（力価）を生理食塩液等の適当な溶解液約５ｍＬに溶解し、筋注又は皮下注する。患部の周辺に皮下注射する場合はブレオマイシン塩酸塩として１ｍｇ（力価）／１ｍＬ以下の濃度とする。
（３）． 動脈注射
通常成人には、ブレオマイシン塩酸塩として５ｍｇ～１５ｍｇ（力価）を生理食塩液又はブドウ糖液等の適当な注射液に溶解し、シングルショット又は連続的に注射する。
（４）． 注射の頻度
１週２回を原則とし、症状に応じて１日１回（連日）ないし１週間１回に適宜増減する。
（５）． 総投与量
ブレオマイシン塩酸塩の総投与量は腫瘍の消失を目標とし、３００ｍｇ（力価）以下とする。ただし、胚細胞腫瘍に対し、確立された標準的な他の抗癌剤との併用療法にあっては３６０ｍｇ（力価）以下とする。
（６）． 小児への投与
小児の胚細胞腫瘍、悪性リンパ腫に対しては、次記の用法・用量で投与する。
ブレオマイシン塩酸塩として、１回１０ｍｇ～２０ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）を１～４週間ごとに静脈内投与する。ただし、１回量として成人の最大用量（３０ｍｇ）を超えないこと。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈効能共通〉本剤は副作用発現の個人差が著しく、比較的少量の投与でも副作用があらわれることがある（なお、投与にあたっては、患者の状態・症状に応じて低用量から開始すること）。
７．２． 〈効能共通〉経路を重複して投与した場合、結果的に投与量が増加することに留意すること。
再評価時の結果では、間質性肺炎又は肺線維症等の肺症状は、総投与量１５０ｍｇ（力価）以下６．５％、総投与量１５１～３００ｍｇ（力価）１０．２％、総投与量３０１ｍｇ（力価）以上１８．８％と総投与量の増加に伴い発現率の増加が認められた。
７．３． 〈効能共通〉ペプロマイシンを投与された患者に対するブレオマイシンの投与量は、原則として投与されたペプロマイシン量とブレオマイシン量の和でもって総投与量とすること。ペプロマイシンの投与を受けた患者及び他のブレオマイシン製剤の投与を受けた患者に本剤を投与した場合、毒性が相加することが考えられる。
７．４． 〈胚細胞腫瘍〉胚細胞腫瘍に対し確立された標準的な他の抗癌剤との併用療法における本剤の投与頻度は、原則として週１回とすること。
７．５． 〈胚細胞腫瘍〉胚細胞腫瘍に対し確立された標準的な他の抗癌剤との併用療法を適用することにより、やむを得ず３００ｍｇ（力価）を超える場合には、間質性肺炎又は肺線維症等の肺症状の発現率が高まる可能性があるので注意すること〔１１．１．１参照〕。
７．６． 〈胚細胞腫瘍〉確立された標準的な他の抗癌剤との併用療法（ＢＥＰ療法（ブレオマイシン塩酸塩、エトポシド、シスプラチン併用療法））においては、併用薬剤の電子添文も参照すること。
７．７． 〈悪性リンパ腫〉悪性リンパ腫の患者に対する１～２回目の投与時にショックが発現することが多いので、初回及び２回目の投与量を５ｍｇ（力価）以下の量で開始し、急性反応が起こらないことを確かめた後に通常の用量に増量すること〔１１．１．２参照〕。
改訂情報
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