１）．　慢性特発性血小板減少性紫斑病。
２）．　再生不良性貧血。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈慢性特発性血小板減少性紫斑病〉他の治療にて十分な効果が得られない場合、又は忍容性に問題があると考えられる場合に使用すること。
５．２．　〈慢性特発性血小板減少性紫斑病〉血小板数、臨床症状からみて出血リスクが高いと考えられる場合に使用すること。
５．３．　〈再生不良性貧血〉「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、最新の再生不良性貧血診療の参照ガイドを参考に、本剤の投与が適切と判断される患者に投与すること〔１７．１．４－１７．１．６参照〕。

〈慢性特発性血小板減少性紫斑病〉
通常、成人には、ロミプロスチム（遺伝子組換え）として初回投与量１μｇ／ｋｇを皮下投与する。投与開始後、血小板数、症状に応じて投与量を適宜増減し、週１回皮下投与する。また、最高投与量は週１回１０μｇ／ｋｇとする。
〈再生不良性貧血〉
通常、成人には、ロミプロスチム（遺伝子組換え）として初回投与量１０μｇ／ｋｇを皮下投与する。投与開始後、患者の状態に応じて投与量を適宜増減し、週１回皮下投与する。また、最高投与量は週１回２０μｇ／ｋｇとする。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈慢性特発性血小板減少性紫斑病〉本剤は次を参照の上、治療上必要最小限の用量で使用すること。
１）．　〈慢性特発性血小板減少性紫斑病〉血小板数５００００／μＬ未満：１μｇ／ｋｇ増量する。
２）．　〈慢性特発性血小板減少性紫斑病〉血小板数５００００／μＬ～２０００００／μＬ：出血のリスクを低下できる治療上必要最小限の用量となるよう、適宜減量も考慮する。
３）．　〈慢性特発性血小板減少性紫斑病〉血小板数２０００００／μＬ～４０００００／μＬ：１μｇ／ｋｇ減量する。
４）．　〈慢性特発性血小板減少性紫斑病〉血小板数４０００００／μＬ超：休薬し、休薬後、血小板数が２０００００／μＬまで減少した場合には原則として休薬前の投与量より１μｇ／ｋｇ減量し、投与を再開する。
７．２．　〈慢性特発性血小板減少性紫斑病〉本剤投与中は、血小板数が安定するまで（少なくとも４週間にわたり用量調整せずに血小板数が５００００／μＬ以上）、血小板数を毎週測定し、血小板数が安定した場合でも４週に１回を目安に血小板数を測定すること。
７．３．　〈慢性特発性血小板減少性紫斑病〉本剤は出血のリスクが高い場合に使用し、血小板数を正常化する目的で使用しないこと。
７．４．　〈慢性特発性血小板減少性紫斑病〉最高投与量として週１回１０μｇ／ｋｇを４週間連続投与しても、臨床上重大な出血リスクを回避できるレベルに血小板数が増加しなかった場合は、本剤の投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。
７．５．　〈再生不良性貧血〉シクロスポリン又は抗胸腺細胞免疫グロブリンで未治療の場合は、原則としてシクロスポリンと抗胸腺細胞免疫グロブリンの両剤と併用すること（シクロスポリンのみとの併用は、抗胸腺細胞免疫グロブリンが適用できない場合に考慮すること）、また、併用薬の電子添文を確認すること〔１７．１．５、１７．１．６参照〕。
７．６．　〈再生不良性貧血〉本剤投与開始時並びに用量調節時には、週１回を目安に血球数を測定し、用量が維持されている場合でも、４週に１回を目安に血球数を測定すること。
７．７．　〈再生不良性貧血〉本剤の投与量を調節する場合には、通常、１回５μｇ／ｋｇずつ調節すること。
７．８．　〈再生不良性貧血〉同一用量を４週間連続投与しても血小板数の増加＜目安として輸血非依存下で血小板数が本剤投与開始前から２００００／μＬ以上増加又は血小板数が１００００／μＬ以上で本剤投与開始から１００％以上増加＞が認められない場合には、増量を考慮すること。
７．９．　〈再生不良性貧血〉本剤は次を参照の上、治療上必要最小限の用量で使用すること。
１）．　〈再生不良性貧血〉血小板数２０００００／μＬ～４０００００／μＬ：減量する。
２）．　〈再生不良性貧血〉血小板数４０００００／μＬ超：休薬し、休薬後、血小板数が２０００００／μＬまで減少した場合には原則として休薬前の投与量より減量し投与を再開する（なお、休薬前の投与量が５μｇ／ｋｇ以下のときは、血小板数が５００００／μＬまで減少した場合に休薬前と同じ投与量で投与を再開してもよい）。
７．１０．　〈再生不良性貧血〉［３血球系統の改善の目安］を目安とし、３血球系統が改善（［３血球系統の改善の目安］１）血小板数１０００００／μＬ超（既存治療で効果不十分な場合は５００００／μＬ超）、２）ヘモグロビン濃度１０ｇ／ｄＬ超、３）好中球数１０００／μＬ超）し、輸血をせずに４～８週間以上持続した場合には、減量すること（１回投与量の減量に代わり、同一用量で投与間隔を２週に１回に延長してもよい）、減量後も４週間３血球系統の改善を維持した場合には、４週ごとに更に投与量の減量を考慮すること（投与量が５μｇ／ｋｇ以下の場合には休薬を考慮すること）、減量後に３血球系統のいずれかに悪化が認められた場合には、増量を考慮すること（休薬中であった場合には、休薬前の投与量で再開してもよいが、２週に１回投与中に増量する場合には、１回の投与量は変えず、投与間隔を週１回投与に戻すこと）。
７．１１．　〈再生不良性貧血〉次の時点まで本剤を投与しても、３血球系統のいずれの改善も認められない場合は、本剤の投与を中止するなど、適切な処置を行うこと［１）シクロスポリン又は抗胸腺細胞免疫グロブリンで未治療の場合：本剤投与開始後２６週時点、２）既存治療で効果不十分な場合：最高投与量として週１回２０μｇ／ｋｇを８週間連続投与した時点］。