メタクト配合錠ＨＤ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ピオグリタゾン塩酸塩・メトホルミン塩酸塩配合剤（２）錠
- 英名（商品名）
- Metact HD
- 規格
- １錠
- 薬価
- 63.60
- メーカー名
- 武田テバ薬品/武田薬品
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 糖尿病薬〔インスリン抵抗性改善薬〕・ビグアナイド（ＢＧ）系糖尿病薬
- 色
- 帯黄白
- 識別コード
- （本体）@322 （本体）30/500 （被包）@322
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年9月改訂（第3版）
- 告示日
- 2010年6月11日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- DIRに反映
- 2010年7月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
-
注意情報あり（使用の適否を判断するものではありません）注意
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
２型糖尿病（ただし、ピオグリタゾン塩酸塩及びメトホルミン塩酸塩の併用による治療が適切と判断される場合に限る）。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 本剤を２型糖尿病治療の第一選択薬として用いないこと。
５．２． 原則として、既にピオグリタゾン塩酸塩（ピオグリタゾンとして１日１５ｍｇ又は３０ｍｇ）及びメトホルミン塩酸塩（メトホルミン塩酸塩として１日５００ｍｇ）を併用し状態が安定している場合、本剤の使用を検討、あるいはピオグリタゾン塩酸塩（ピオグリタゾンとして１日１５ｍｇ又は３０ｍｇ）又はメトホルミン塩酸塩（メトホルミン塩酸塩として１日５００ｍｇ）単剤の治療により効果不十分な場合に、本剤の使用を検討すること。
５．３． 本剤投与中において、本剤の投与がピオグリタゾン塩酸塩及びメトホルミン塩酸塩の各単剤の併用よりも適切であるか慎重に判断すること。
５．４． 本剤の適用においては、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行うこと。
５．５． 本剤を使用する場合は、インスリン抵抗性が推定される患者に限定すること。インスリン抵抗性の目安は肥満度（Ｂｏｄｙ Ｍａｓｓ Ｉｎｄｅｘ＝ＢＭＩ ｋｇ／㎡）で２４以上あるいはインスリン分泌状態が空腹時血中インスリン値で５μＵ／ｍＬ以上とする。
用法用量
通常、成人には１日１回１錠（ピオグリタゾン／メトホルミン塩酸塩として３０ｍｇ／５００ｍｇ）を朝食後に経口投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． ピオグリタゾンの投与により浮腫が比較的女性に多く報告されているので、女性に投与する場合は、浮腫の発現に留意し、本剤に含まれるピオグリタゾンとしての投与量は１日１回１５ｍｇから投与を開始することが望ましい〔８．１、１１．１．３参照〕。
７．２． 中等度腎機能障害のある患者（ｅＧＦＲ３０ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３㎡以上６０ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３㎡未満）では、メトホルミンの血中濃度が上昇し、乳酸アシドーシスの発現リスクが高くなる可能性があるため、次の点に注意すること［１）メトホルミン塩酸塩を少量より開始し、効果を観察しながら徐々に増量するなど、慎重に投与量を調節することが必要であるため、本剤投与がピオグリタゾン及びメトホルミン塩酸塩の各単剤の併用療法より適切であるか慎重に判断すること、２）本剤に含まれるピオグリタゾン及びメトホルミン塩酸塩の量、次に示すメトホルミン塩酸塩単剤の１日最高投与量の目安も考慮して、本剤の投与量を決めること：（参考）中等度の腎機能障害のある患者におけるメトホルミン塩酸塩単剤の１日最高投与量の目安；①４５≦ｅＧＦＲ＜６０ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３㎡；１５００ｍｇ、②３０≦ｅＧＦＲ＜４５ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３㎡；７５０ｍｇ（メトホルミン塩酸塩単剤の承認用法は１日量を１日２～３回分割投与であるが、本剤（ピオグリタゾン／メトホルミン塩酸塩として３０ｍｇ／５００ｍｇ）の承認用法は１日１回投与である）、３）投与中は、より頻回に腎機能（ｅＧＦＲ等）を確認するなど慎重に経過を観察し、投与の適否及び投与量の調節を検討すること］（ｅＧＦＲ：推算糸球体濾過量）。特にｅＧＦＲ３０ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３㎡以上４５ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３㎡未満の患者には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること〔８．３、９．２．２、１１．１．２、１６．６．１参照〕。
外形画像
改訂情報
2024年3月1日 DSU No.324 【その他】
【8.重要な基本的注意】（追記）
【新様式】
本剤の有効成分であるメトホルミンはイメグリミンと作用機序の一部が共通している可能性があること、また、イメグリミンの国内臨床試験において、ビグアナイド系薬剤と併用した場合、他の糖尿病用薬との併用療法と比較して消化器症状が多く認められたとの報告があることから、併用薬剤の選択の際には留意すること。
【10.2併用注意】（一部改訂）
【新様式】
【10.2併用注意】（追記）
【新様式】
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