リコモジュリン点滴静注用12800
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード(YJコード):3339401D1027
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- トロンボモデュリン アルファ(遺伝子組換え)注射用
- 英名(商品名)
- Recomodulin
- 規格
- 12,800単位1瓶
- 薬価
- 33,347.00
- メーカー名
- 旭化成ファーマ
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 血液凝固阻止薬〔トロンボモデュリン製剤〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2021年1月改訂(第1版)
- 告示日
- 2008年4月18日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- DIRに反映
- 2008年6月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
汎発性血管内血液凝固症(DIC)。
(効能又は効果に関連する注意)
5.1. 本剤は、患者が臨床的にDICの状態にあることを確認した場合に限り使用すること。
5.2. 基礎疾患の積極的治療が不可能でDICを回復しても予後の改善が期待できない患者には、原則として本剤は投与しないこと。
5.3. 「造血器悪性腫瘍・感染症あるいは固形癌」以外を基礎疾患とするDIC患者については、本剤の投与経験は少なく、有効性及び安全性は確立していない〔9.3.2、9.5.2、9.7.1参照〕。
用法用量
通常、成人には、トロンボモデュリン アルファとして1日1回380U/kgを約30分かけて点滴静注する。なお、症状に応じ適宜減量する。
(用法及び用量に関連する注意)
7.1. 本剤の臨床試験及び使用成績調査において、7日間以上の投与経験は少ないので、本剤を7日間以上投与した場合の有効性及び安全性は確立していない。本剤の使用にあたっては、基礎疾患の病態、凝血学的検査値及び臨床症状等から血管内血液凝固亢進状態にあるか否かを総合的に判断した上で投与期間を決定し、漫然と投与を継続することがないよう注意すること。
7.2. 重篤な腎機能障害のある患者には、患者の症状に応じ、適宜130U/kgに減量して投与すること(本剤は主として腎臓から排泄され、本剤130U/kgは、DIC患者を対象とした臨床試験(用量設定試験)において有効性が認められた用量である)〔8.2、9.2.1、16.6.1参照〕。
改訂情報
-
医師の処方により使用する医薬品。