リクシアナ錠６０ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- エドキサバントシル酸塩水和物錠
- 英名（商品名）
- Lixiana
- 規格
- ６０ｍｇ１錠
- 薬価
- 416.80
- メーカー名
- 第一三共
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 血液凝固第１０ａ因子（Ｆ１０ａ）阻害薬
- 色
- 黄
- 識別コード
- （本体）DSC475 （被包）DSC475 （被包）DSC 475 60mg
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2023年11月改訂（第5版）
- 告示日
- 2014年11月25日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2014年12月版
- DIRに反映
- 2014年12月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
１）． 非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制。
２）． 静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 〈効能共通〉＜参考＞
１）． 非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制：効能あり。
２）． 静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制：効能あり。
３）． 下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制：効能なし。
５．２． 〈静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制〉ショックや低血圧が遷延するような血行動態が不安定な患者又は血栓溶解剤の使用が必要な患者や血栓摘除術が必要な患者では、本剤は血行動態安定後に投与すること（有効性及び安全性は確立していない）。
５．３． 〈静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制〉静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制の場合、本剤は急性期への適切な初期治療（ヘパリン投与等）がなされた後に投与すること〔８．５．１－８．５．３、１７．１．３参照〕。
用法用量
〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制〉
通常、成人には、エドキサバンとして次の用量を１日１回経口投与する。
体重６０ｋｇ以下：３０ｍｇ。
体重６０ｋｇ超：６０ｍｇ。なお、腎機能、併用薬に応じて１日１回３０ｍｇに減量する。
また、出血リスクが高い高齢の患者では、年齢、患者の状態に応じて１日１回１５ｍｇに減量できる。
〈静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制〉
通常、成人には、エドキサバンとして次の用量を１日１回経口投与する。
体重６０ｋｇ以下：３０ｍｇ。
体重６０ｋｇ超：６０ｍｇ。なお、腎機能、併用薬に応じて１日１回３０ｍｇに減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 腎機能障害のある患者では、腎機能に応じて次のように投与すること〔９．２．１、１６．６．２、１６．６．３、１７．１．１、１７．１．３参照〕。
１）． ３０≦クレアチニンクリアランス値［ｍＬ／ｍｉｎ］≦５０：３０ｍｇを１日１回経口投与すること。
２）． １５≦クレアチニンクリアランス値［ｍＬ／ｍｉｎ］＜３０：有効性及び安全性は確立していないので、本剤投与の適否を慎重に判断し、投与する場合は３０ｍｇを１日１回経口投与すること（「非弁膜症性心房細動で１５≦クレアチニンクリアランス値［ｍＬ／分］＜３０」の場合には、年齢、患者の状態に応じて１５ｍｇ１日１回に減量することを考慮すること〔７．３参照〕）。
７．２． Ｐ糖蛋白阻害作用を有する薬剤を併用する場合には、併用薬に応じて次のように投与すること〔１０．２、１６．７．２－１６．７．７、１７．１．１、１７．１．３参照〕。
１）． Ｐ糖蛋白阻害作用を有する薬剤（キニジン硫酸塩水和物、ベラパミル塩酸塩、エリスロマイシン、シクロスポリン）：併用する場合には、本剤３０ｍｇを１日１回経口投与すること。
２）． Ｐ糖蛋白阻害作用を有する薬剤（アジスロマイシン、クラリスロマイシン、イトラコナゾール、ジルチアゼム、アミオダロン塩酸塩、ＨＩＶプロテアーゼ阻害剤（リトナビル等）等）：治療上の有益性と危険性を十分に考慮し、本剤との併用が適切と判断される患者にのみ併用し、併用する場合には、本剤３０ｍｇを１日１回経口投与することを考慮すること。
７．３． 〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制〉高齢の患者（８０歳以上を目安とする）で、次のいずれも満たす場合、治療上の有益性と出血リスクを考慮して本剤投与の適否を慎重に判断し、投与する場合には本剤１５ｍｇを１日１回経口投与することを考慮すること〔１．１、５．１、７．１、９．１．１、９．１．２、９．８．２、１０．２、１７．１．２参照〕：１）高齢＜８０歳以上を目安＞の非弁膜症性心房細動で出血性素因を１つ以上有する［①頭蓋内、眼内、消化管等重要器官での出血の既往、②低体重（４５ｋｇ以下）、③クレアチニンクリアランス１５ｍＬ／ｍｉｎ以上３０ｍＬ／ｍｉｎ未満、④非ステロイド性消炎鎮痛剤の常用、⑤抗血小板剤の使用］、２）本剤の通常用量又は他の経口抗凝固剤の承認用量では出血リスクのため投与できない。
外形画像
改訂情報
2023年12月6日 DSU No.322 【重要】
【11.1重大な副作用】（追記）
【新様式】
急性腎障害：
経口抗凝固薬の投与後に急性腎障害があらわれることがある。経口抗凝固薬投与後の急性腎障害の中には、血尿を認めるもの、腎生検により尿細管内に赤血球円柱を多数認めるものが報告されている。
2023年11月21日 使用上の注意改訂情報 令和5年11月21日指示分
【11. 副作用-11.1 重大な副作用】（新設）
【新記載要領】
急性腎障害
経口抗凝固薬の投与後に急性腎障害があらわれることがある。経口抗凝固薬投与後の急性腎障害の中には、血尿を認めるもの、腎生検により尿細管内に赤血球円柱を多数認めるものが報告されている。
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