１）．　非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制。
２）．　静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制。
３）．　次記の下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制：膝関節全置換術、股関節全置換術、股関節骨折手術。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈効能共通〉＜参考＞
１）．　非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制：効能あり。
２）．　静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制：効能あり。
３）．　下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制：効能あり。
５．２．　〈静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制（深部静脈血栓症の治療及び再発抑制及び肺血栓塞栓症の治療及び再発抑制）〉ショックや低血圧が遷延するような血行動態が不安定な患者又は血栓溶解剤の使用が必要な患者や血栓摘除術が必要な患者では、本剤は血行動態安定後に投与すること（有効性及び安全性は確立していない）。
５．３．　〈静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制〉静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制の場合、本剤は急性期への適切な初期治療（ヘパリン投与等）がなされた後に投与すること〔８．５．１－８．５．３、１７．１．３参照〕。

〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制〉
通常、成人には、エドキサバンとして次の用量を１日１回経口投与する。
体重６０ｋｇ以下：３０ｍｇ。
体重６０ｋｇ超：６０ｍｇ。なお、腎機能、併用薬に応じて１日１回３０ｍｇに減量する。
また、出血リスクが高い高齢の患者では、年齢、患者の状態に応じて１日１回１５ｍｇに減量できる。
〈静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制〉
通常、成人には、エドキサバンとして次の用量を１日１回経口投与する。
体重６０ｋｇ以下：３０ｍｇ。
体重６０ｋｇ超：６０ｍｇ。なお、腎機能、併用薬に応じて１日１回３０ｍｇに減量する。
〈下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制〉
通常、成人には、エドキサバンとして３０ｍｇを１日１回経口投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制、静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制〉腎機能障害のある患者では、腎機能に応じて次のように投与すること〔９．２．１、１６．６．２、１６．６．３、１７．１．１、１７．１．３参照〕。
１）．　〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制、静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制〉非弁膜症性心房細動で３０≦ＣＬｃｒ値［ｍＬ／ｍｉｎ］≦５０、静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制で３０≦ＣＬｃｒ値［ｍＬ／ｍｉｎ］≦５０（深部静脈血栓症の治療及び再発抑制で３０≦ＣＬｃｒ値［ｍＬ／ｍｉｎ］≦５０及び肺血栓塞栓症の治療及び再発抑制で３０≦ＣＬｃｒ値［ｍＬ／ｍｉｎ］≦５０）：３０ｍｇを１日１回経口投与すること。
２）．　〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制、静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制〉非弁膜症性心房細動で１５≦ＣＬｃｒ値［ｍＬ／ｍｉｎ］＜３０、静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制で１５≦ＣＬｃｒ値［ｍＬ／ｍｉｎ］＜３０（深部静脈血栓症の治療及び再発抑制で１５≦ＣＬｃｒ値［ｍＬ／ｍｉｎ］＜３０及び肺血栓塞栓症の治療及び再発抑制で１５≦ＣＬｃｒ値［ｍＬ／ｍｉｎ］＜３０）：有効性及び安全性は確立していないので、本剤投与の適否を慎重に判断し、投与する場合は３０ｍｇを１日１回経口投与すること（「非弁膜症性心房細動で１５≦ＣＬｃｒ値［ｍＬ／ｍｉｎ］＜３０」の場合には、年齢、患者の状態に応じて１５ｍｇ１日１回に減量することを考慮すること〔７．３参照〕）。
７．２．　〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制、静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制〉Ｐ糖蛋白阻害作用を有する薬剤を併用する場合には、併用薬に応じて次のように投与すること〔１０．２、１６．７．２－１６．７．７、１７．１．１、１７．１．３参照〕。
１）．　〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制、静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制〉Ｐ糖蛋白阻害作用を有する薬剤（キニジン硫酸塩水和物、ベラパミル塩酸塩、エリスロマイシン、シクロスポリン）：併用する場合には、本剤３０ｍｇを１日１回経口投与すること。
２）．　〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制、静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制〉Ｐ糖蛋白阻害作用を有する薬剤（アジスロマイシン、クラリスロマイシン、イトラコナゾール、ジルチアゼム、アミオダロン塩酸塩、ＨＩＶプロテアーゼ阻害剤（リトナビル等）等）：治療上の有益性と危険性を十分に考慮し、本剤との併用が適切と判断される患者にのみ併用し、併用する場合には、本剤３０ｍｇを１日１回経口投与することを考慮すること。
７．３．　〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制〉高齢の患者（８０歳以上を目安とする）で、次のいずれも満たす場合、治療上の有益性と出血リスクを考慮して本剤投与の適否を慎重に判断し、投与する場合には本剤１５ｍｇを１日１回経口投与することを考慮すること〔１．１、５．１、７．１、９．１．１、９．１．２、９．８．２、１０．２、１７．１．２参照〕：１）高齢＜８０歳以上を目安＞の非弁膜症性心房細動で出血性素因を１つ以上有する［①頭蓋内、眼内、消化管等重要器官での出血の既往、②低体重（４５ｋｇ以下）、③クレアチニンクリアランス１５ｍＬ／ｍｉｎ以上３０ｍＬ／ｍｉｎ未満、④非ステロイド性消炎鎮痛剤の常用、⑤抗血小板剤の使用］、２）本剤の通常用量又は他の経口抗凝固剤の承認用量では出血リスクのため投与できない。
７．４．　〈下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制〉下肢整形外科手術の静脈血栓塞栓症でＣＬｃｒ３０以上５０ｍＬ／ｍｉｎ未満の患者では、個々の患者の静脈血栓塞栓症発現リスク及び出血リスクを評価した上で、１５ｍｇ１日１回に減量することを考慮すること〔９．２．１、１６．６．２参照〕。
７．５．　〈下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制〉Ｐ糖蛋白阻害作用を有する薬剤を併用する場合には、本剤１５ｍｇ１日１回に減量することを考慮すること〔１０．２、１６．７．２－１６．７．７参照〕。
７．６．　〈下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制〉本剤の初回投与は、手術後１２時間を経過し、手術創等からの出血がないことを確認してから行うこと〔１．１参照〕。
７．７．　〈下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制〉本剤の初回投与は、硬膜外カテーテル抜去あるいは腰椎穿刺から少なくとも２時間を経過してから行い、また、初回投与以降にこれらの処置を行う場合には、前回投与から１２時間以上の十分な時間を空け、かつ、予定している次回の投与の少なくとも２時間以上前に実施すること〔１．２参照〕。
ＣＬｃｒ：クレアチニンクリアランス。