メトレレプチン皮下注用11.25mg「シオノギ」
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
先発品(後発品なし)
医薬品コード(YJコード):2499414D1023
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- メトレレプチン(遺伝子組換え)注射用
- 英名(商品名)
- Metreleptin SHIONOGI
- 規格
- 11.25mg1瓶
- 薬価
- 35,490.00
- メーカー名
- キエジ・ファーマ・ジャパン
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 脂肪萎縮症治療薬〔遺伝子組換え型ヒトレプチン製剤〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2021年6月改訂(第1版)
- 告示日
- 2013年5月24日
- 経過措置期限
- 2025年3月31日
- 医薬品マスタに反映
- 2013年6月版
- DIRに反映
- 2013年6月版
- DIR削除予定
- 2026年10月版
- 運転注意
-
注意情報あり(使用の適否を判断するものではありません)注意
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
脂肪萎縮症。
(効能又は効果に関連する注意)
5.1. 本剤は、インスリン抵抗性を有する脂肪萎縮症と診断された患者にのみ使用すること。
5.2. 本剤の適用はあらかじめ食事療法、運動療法を十分に行った上で考慮すること。
5.3. 糖尿病を有しない脂肪萎縮症、高インスリン血症を有しない脂肪萎縮症又は高トリグリセライド血症を有しない脂肪萎縮症患者に対する有効性は確立していない。
5.4. HIVに関連する脂肪萎縮症における有効性は確立していない。
用法用量
通常、メトレレプチンとして、男性には0.04mg/kg、18歳未満の女性には0.06mg/kg、18歳以上の女性には0.08mg/kgを1日1回皮下注射する。
投与はそれぞれ0.02mg/kg、0.03mg/kg、0.04mg/kgから投与開始し、1ヵ月程度をかけ、前記投与量まで増量する。
なお、症状に応じて適宜減量する。
(用法及び用量に関連する注意)
性別及び年齢別の投与量は次のとおりである。
1). 男性:開始用量は0.02mg/kg、維持用量は0.04mg/kg。
2). 女性(18歳未満):開始用量は0.03mg/kg、維持用量は0.06mg/kg。
3). 女性(18歳以上):開始用量は0.04mg/kg、維持用量は0.08mg/kg。
改訂情報
-
医師の処方により使用する医薬品。