タイサブリ点滴静注300mg
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
先発品(後発品なし)
医薬品コード(YJコード):1190402A1028
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ナタリズマブ(遺伝子組換え)注射液
- 英名(商品名)
- Tysabri
- 規格
- 300mg15mL1瓶
- 薬価
- 230,345.00
- メーカー名
- バイオジェン・ジャパン
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 免疫抑制薬〔ヒト化抗ヒトα4インテグリンモノクローナル抗体〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2021年6月改訂(第1版)
- 告示日
- 2014年5月23日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2014年6月版
- DIRに反映
- 2014年7月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
多発性硬化症の再発予防及び多発性硬化症の身体的障害の進行抑制。
(効能又は効果に関連する注意)
5.1. 本剤は、他の多発性硬化症治療薬で十分な効果が得られない又は忍容性に問題があると考えられる場合、もしくは疾患活動性が高い場合にのみ使用すること。
5.2. 進行型多発性硬化症に対する本剤の有効性及び安全性は確立されていない。
用法用量
通常、成人にはナタリズマブ(遺伝子組換え)として1回300mgを4週に1回1時間かけて点滴静注する。
(用法及び用量に関連する注意)
本剤による治療は単剤で行う、他の多発性硬化症治療薬<急性増悪の治療目的の短期のステロイド剤の使用を除く>又は免疫抑制剤<急性増悪の治療目的の短期のステロイド剤の使用を除く>とは併用しないこと[本剤の投与中及び投与中止後12週間は免疫系への相加的な抑制作用により、PMLを含む感染症が誘発されるおそれがある(なお、本剤に他の多発性硬化症治療薬又は免疫抑制剤を上乗せしたときの効果の増強は検討されていない)]。
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。