ナイキサン錠１００ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：1149007F1142
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ナプロキセン錠
- 英名（商品名）
- Naixan
- 規格
- １００ｍｇ１錠
- 薬価
- 5.90
- メーカー名
- ニプロＥＳファーマ
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 非ステロイド抗炎症薬（ＮＳＡＩＤｓ）
- 色
- 白
- 識別コード
- （本体）TA 124 （被包）TA124
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2023年10月改訂（第3版）
- 告示日
- 2005年6月10日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- DIRに反映
- -
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
１）． 次記疾患の消炎、鎮痛、解熱：関節リウマチ、変形性関節症、痛風発作、強直性脊椎炎、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、腱炎・腱鞘炎、月経困難症、帯状疱疹。
２）． 外傷後並びに手術後の消炎、鎮痛。
３）． 歯科・口腔外科領域における抜歯後並びに歯科・口腔外科領域における小手術後の消炎、鎮痛。
用法用量
通常、成人にはナプロキセンとして１日量３００～６００ｍｇ（本剤３～６錠）を２～３回に分け、なるべく空腹時をさけて経口投与する。痛風発作には初回４００～６００ｍｇ（本剤４～６錠）を経口投与する。頓用する場合及び外傷後並びに術後初回には３００ｍｇ（本剤３錠）を経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましい。
外形画像
改訂情報
2024年10月22日 DSU No.330 【重要】
【9.5妊婦】（一部改訂）
妊婦（妊娠後期を除く）又は妊娠している可能性のある女性：
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。投与する際には、必要最小限にとどめ、羊水量、胎児の動脈管収縮を疑う所見を妊娠週数や投与日数を考慮して適宜確認するなど慎重に投与すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（全身作用を期待する製剤）を妊娠中期の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告がある。医薬品の薬理作用（PG抑制作用）から妊娠、胎児又は出生児への影響が懸念される。
【11.1重大な副作用】（追記）
心筋梗塞、脳血管障害：
心筋梗塞、脳血管障害等の心血管系血栓塞栓性事象があらわれることがある。
2024年10月8日 使用上の注意改訂情報 令和6年10月8日指示分
【9. 特定の背景を有する患者に関する注意-9.5 妊婦】（一部改訂）
妊婦（妊娠後期を除く）又は妊娠している可能性のある女性
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。投与する際には、必要最小限にとどめ、羊水量、胎児の動脈管収縮を疑う所見を妊娠週数や投与日数を考慮して適宜確認するなど慎重に投与すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（全身作用を期待する製剤）を妊娠中期の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告がある。
【11. 副作用-11.1 重大な副作用】（新設）
心筋梗塞、脳血管障害
心筋梗塞、脳血管障害等の心血管系血栓塞栓性事象があらわれることがある。
2023年12月6日 DSU No.322 【その他】
【20.取扱い上の注意】（一部改訂）
【新様式】
外箱又は瓶から取り出した後は遮光保存すること。
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医師の処方により使用する医薬品。
