イノベロン錠１００ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ルフィナミド錠
- 英名（商品名）
- Inovelon
- 規格
- １００ｍｇ１錠
- 薬価
- 83.20
- メーカー名
- エーザイ
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- トリアゾール系抗てんかん薬
- 色
- 淡赤
- 識別コード
- （本体）@ 261 （本体）E 261 （被包）100 mg @261 （被包）100 mg E261
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2022年11月改訂（第2版）
- 告示日
- 2013年5月24日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2013年6月版
- DIRに反映
- 2013年6月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
-
禁止情報あり（使用の適否を判断するものではありません）禁止
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないＬｅｎｎｏｘ－Ｇａｓｔａｕｔ症候群における強直発作及び脱力発作に対する抗てんかん薬との併用療法。
用法用量
４歳以上の小児
体重１５．０～３０．０ｋｇの場合：通常、ルフィナミドとして、最初の２日間は１日２００ｍｇを１日２回に分けて食後に経口投与し、その後は２日ごとに１日用量として２００ｍｇ以下ずつ漸増する。維持用量は１日１０００ｍｇとし、１日２回に分けて食後に経口投与する。なお、症状により、１日１０００ｍｇを超えない範囲で適宜増減するが、増量は２日以上の間隔をあけて１日用量として２００ｍｇ以下ずつ行うこと。
体重３０．１ｋｇ以上の場合：成人の用法・用量に従う。
成人
通常、ルフィナミドとして、最初の２日間は１日４００ｍｇを１日２回に分けて食後に経口投与し、その後は２日ごとに１日用量として４００ｍｇ以下ずつ漸増する。維持用量は体重３０．１～５０．０ｋｇの患者には１日１８００ｍｇ、体重５０．１～７０．０ｋｇの患者には１日２４００ｍｇ、体重７０．１ｋｇ以上の患者には１日３２００ｍｇとし、１日２回に分けて食後に経口投与する。なお、症状により維持用量を超えない範囲で適宜増減するが、増量は２日以上の間隔をあけて１日用量として４００ｍｇ以下ずつ行うこと。
［参考］
１）． ４歳以上の小児：体重１５．０～３０．０ｋｇ；１・２日目２００ｍｇ／日、３日目以降２日間毎に２００ｍｇ以下ずつ漸増する、維持用量１０００ｍｇ／日。
２）． ４歳以上の小児及び成人：
①． 体重３０．１～５０．０ｋｇ；１・２日目４００ｍｇ／日、３日目以降２日間毎に４００ｍｇ以下ずつ漸増する、維持用量１８００ｍｇ／日。
②． 体重５０．１～７０．０ｋｇ；１・２日目４００ｍｇ／日、３日目以降２日間毎に４００ｍｇ以下ずつ漸増する、維持用量２４００ｍｇ／日。
③． 体重７０．１ｋｇ以上；１・２日目４００ｍｇ／日、３日目以降２日間毎に４００ｍｇ以下ずつ漸増する、維持用量３２００ｍｇ／日。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 本剤は他の抗てんかん薬と併用して使用すること（国内臨床試験において、本剤単独投与での使用経験はない）。
７．２． バルプロ酸ナトリウムとの併用により本剤の血中濃度が上昇することがあるので、本剤の投与の際には、慎重に症状を観察しながら増量すること。体重３０．０ｋｇ未満の患者では体重３０．０ｋｇ以上の患者よりも大きな影響が認められているため特に注意すること〔１０．２、１６．７．１参照〕。
外形画像
改訂情報
-
医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。
