イトラコナゾール錠５０ｍｇ「日医工」
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：6290004F1070
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 後発品（加算対象）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- イトラコナゾール錠
- 英名（商品名）
- Itraconazole
- 規格
- ５０ｍｇ１錠
- 薬価
- 98.30
- メーカー名
- 日医工
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗真菌薬〔トリアゾール系抗菌薬〕
- 色
- 帯黄白〜黄白
- 識別コード
- （本体）@ 62E （被包）@62E 50mg （被包）50mg
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年2月改訂（第1版）
- 告示日
- 2012年12月14日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2013年1月版
- DIRに反映
- 2013年1月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
１）． 内臓真菌症（深在性真菌症）：
真菌血症、呼吸器真菌症、消化器真菌症、尿路真菌症、真菌髄膜炎。
２）． 深在性皮膚真菌症：
スポロトリコーシス、クロモミコーシス。
３）． 表在性皮膚真菌症＜爪白癬以外＞：
白癬：体部白癬、股部白癬、手白癬、足白癬、頭部白癬、ケルスス禿瘡、白癬性毛瘡。
カンジダ症：口腔カンジダ症、皮膚カンジダ症、爪カンジダ症、カンジダ性爪囲爪炎、カンジダ性毛瘡、慢性皮膚粘膜カンジダ症。
癜風、マラセチア毛包炎。
４）． 爪白癬。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 〈表在性皮膚真菌症＜爪白癬以外＞〉難治性あるいは汎発性の病型に使用すること。
５．２． 〈爪白癬（パルス療法）〉本剤は抗菌薬であるため、新しい爪が伸びてこない限り、一旦変色した爪所見を回復させるものではない。
適応菌種
皮膚糸状菌（トリコフィトン属、ミクロスポルム属、エピデルモフィトン属）、カンジダ属、マラセチア属、アスペルギルス属、クリプトコックス属、スポロトリックス属、ホンセカエア属。
用法用量
〈内臓真菌症（深在性真菌症）〉
通常、成人にはイトラコナゾールとして１００～２００ｍｇを１日１回食直後に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、イトラコナゾール注射剤からの切り替えの場合、１回２００ｍｇを１日２回（１日用量４００ｍｇ）食直後に経口投与する。
〈深在性皮膚真菌症〉
通常、成人にはイトラコナゾールとして１００～２００ｍｇを１日１回食直後に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、１日最高用量は２００ｍｇとする。
〈表在性皮膚真菌症（爪白癬以外）〉
通常、成人にはイトラコナゾールとして５０～１００ｍｇを１日１回食直後に経口投与する。ただし、爪カンジダ症及びカンジダ性爪囲爪炎に対しては、１００ｍｇを１日１回食直後に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、１日最高用量は２００ｍｇとする。
〈爪白癬（パルス療法）〉
通常、成人にはイトラコナゾールとして１回２００ｍｇを１日２回（１日量４００ｍｇ）食直後に１週間経口投与し、その後３週間休薬する。これを１サイクルとし、３サイクル繰り返す。なお、必要に応じ適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈効能共通〉本剤はイトリゾール内用液と生物学的に同等ではなく、イトリゾール内用液はバイオアベイラビリティが向上しているため、イトリゾール内用液から本剤への切り替えについては、イトラコナゾールの血中濃度が低下することがあるので、イトリゾール内用液の添加剤であるヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリンに起因する胃腸障害（下痢、軟便等）による異常を認めた場合などを除き、原則として切り替えを行わないこと。
７．２． 〈爪白癬（パルス療法）〉減量時の有効率に関しては、「１７．臨床成績」の項を参照のこと。
７．３． 〈爪カンジダ症、カンジダ性爪囲爪炎〉長期（６ヵ月程度）にわたって投与しても症状の改善が認められない場合には、本剤の投与を中止する。
外形画像
改訂情報
2024年3月1日 DSU No.324 【重要】
【11.1重大な副作用】（追記）
【新様式】
偽アルドステロン症：
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等があらわれることがある。
2024年3月1日 DSU No.324 【その他】
【2.禁忌】（一部改訂）
【新様式】
ピモジド、キニジン、ベプリジル、トリアゾラム、シンバスタチン、アゼルニジピン、アゼルニジピン・オルメサルタンメドキソミル、ニソルジピン、エルゴタミン・カフェイン・イソプロピルアンチピリン、ジヒドロエルゴタミン、エルゴメトリン、メチルエルゴメトリン、バルデナフィル、エプレレノン、ブロナンセリン、シルデナフィル（レバチオ）、タダラフィル（アドシルカ）、スボレキサント、イブルチニブ、チカグレロル、ロミタピド、イバブラジン、ベネトクラクス（再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の用量漸増期）、ルラシドン塩酸塩、アナモレリン塩酸塩、フィネレノン、イサブコナゾニウム硫酸塩、アリスキレン、ダビガトラン、リバーロキサバン、リオシグアトを投与中の患者
【10.相互作用】（一部改訂）
【新様式】
（錠剤、カプセル剤）
本剤は、主に肝チトクロームP450 3A4(CYP3A4)によって代謝される。また、本剤は、CYP3A4及びP糖蛋白に対して阻害作用を示す。他の薬剤との相互作用はすべての薬剤との組み合わせについて検討されているわけではなく、下表における併用薬剤は包括的なものではない。そのため、他剤による治療中に新たに本剤を併用したり、本剤による治療中に新たに他の薬剤を併用する場合には、併用薬剤の添付文書情報（代謝経路、相互作用経路、潜在的リスク及び併用時の具体的な対処方法等）を確認するとともに患者の状態を十分に観察し、慎重に投与すること。また、本剤投与終了後の血漿中薬物濃度は、本剤の投与量及び投与期間に応じて徐々に低下するため、本剤によって代謝が影響される薬剤の投与開始に際しては患者の状態を十分に観察し、慎重に投与すること。なお、パルス療法中の患者において休薬期間中に新たに他の薬剤を併用する場合にも、患者の状態を十分に観察し、慎重に投与すること。
【10.相互作用】（一部改訂）
【新様式】
（内用液剤）
本剤は、主に肝チトクロームP450 3A4(CYP3A4)によって代謝される。また、本剤は、CYP3A4及びP糖蛋白に対して阻害作用を示す。他の薬剤との相互作用はすべての薬剤との組み合わせについて検討されているわけではなく、下表における併用薬剤は包括的なものではない。そのため、他剤による治療中に新たに本剤を併用したり、本剤による治療中に新たに他の薬剤を併用する場合には、併用薬剤の添付文書情報（代謝経路、相互作用経路、潜在的リスク及び併用時の具体的な対処方法等）を確認するとともに患者の状態を十分に観察し、慎重に投与すること。また、本剤空腹時投与のバイオアベイラビリティは、同用量のイトラコナゾールカプセル剤食直後投与時に比べて高くなると考えられるので、カプセル剤と同用量の本剤を投与する場合には薬物相互作用の増強の可能性を考慮し、慎重に投与すること。本剤投与終了後の血漿中薬物濃度は、本剤の投与量及び投与期間に応じて徐々に低下するため、本剤によって代謝が影響される薬剤の投与開始に際しては患者の状態を十分に観察し、慎重に投与すること。
【10.1併用禁忌】（追記）
【新様式】
2024年2月15日 使用上の注意改訂情報 令和6年2月15日指示分
【11. 副作用-11.1 重大な副作用】（新設）
【新記載要領】
偽アルドステロン症
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等があらわれることがある。
【旧記載要領】
大項目：副作用
小項目：重大な副作用
改訂区分：新設
偽アルドステロン症：
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
類似した薬効の薬
医師の処方により使用する医薬品。
