プリジスタ錠６００ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ダルナビル エタノール付加物錠
- 英名（商品名）
- Prezista
- 規格
- ６００ｍｇ１錠
- 薬価
- 846.80
- メーカー名
- ヤンセンファーマ
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗ＨＩＶ薬〔ＨＩＶプロテアーゼ阻害薬（ＰＩ）〕
- 色
- 橙
- 識別コード
- （本体）TMC （本体）600MG
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年9月改訂（第5版）
- 告示日
- 2015年5月28日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2015年6月版
- DIRに反映
- 2015年7月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
-
注意情報あり（使用の適否を判断するものではありません）注意
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
ＨＩＶ感染症。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 本剤による治療にあたっては、患者の治療歴及び可能な場合には薬剤耐性検査（遺伝子型解析あるいは表現型解析）を参考にすること。
５．１．１． 本剤は抗ＨＩＶ薬の治療経験があり、少なくとも１つのダルナビル耐性関連変異を持つＨＩＶ感染患者に使用すること〔７．１参照〕。
５．２． 無症候性ＨＩＶ感染症の治療開始時期はＣＤ４陽性リンパ球数及び血漿中ＨＩＶ ＲＮＡ量が指標とされている。本剤の使用にあたっては、患者のＣＤ４陽性リンパ球数及び血漿中ＨＩＶ ＲＮＡ量を確認するとともに、最新のガイドラインを確認すること。
５．３． 小児ＨＩＶ感染症に対しては、本剤投与による有効性及び安全性が確立していない〔９．７．２参照〕。
用法用量
通常、成人にはダルナビルとして１回６００ｍｇとリトナビル１回１００ｍｇをそれぞれ１日２回食事中又は食直後に併用投与する。投与に際しては、必ず他の抗ＨＩＶ薬と併用すること。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 薬剤耐性遺伝子型検査の実施が推奨されるが、遺伝子型検査が行えない場合には、本剤１錠を１日２回投与が推奨される〔５．１．１参照〕。
７．２． 本剤の使用に際しては、「６．用法及び用量」の記載に従い、必ず薬物動態学的増強因子（ブースター）としてリトナビルを併用すること。
７．３． ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）は、感染初期から多種多様な変異株を生じ、薬剤耐性を発現しやすいことが知られているので、本剤は他の抗ＨＩＶ薬と併用すること。
７．４． 本剤と他の抗ＨＩＶ薬との併用療法において、因果関係が特定できない重篤な副作用が発現し、治療の継続が困難であると判断された場合には、本剤若しくは併用している他の抗ＨＩＶ薬の一部を減量又は休薬するのではなく、原則として本剤及び併用している他の抗ＨＩＶ薬の投与をすべて一旦中止すること。
外形画像
改訂情報
2024年9月10日 DSU No.329 【その他】
【2.禁忌】（一部改訂）
トリアゾラム、ミダゾラム、ピモジド、エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン、ジヒドロエルゴタミン、エルゴメトリン、メチルエルゴメトリン、バルデナフィル、ブロナンセリン、シルデナフィル（レバチオ）、タダラフィル（アドシルカ）、アゼルニジピン、アゼルニジピン・オルメサルタンメドキソミル、ルラシドン、フィネレノン、リバーロキサバンを投与中の患者
【5.効能又は効果に関連する注意】（削除）
〈プリジスタナイーブ錠〉
本剤は抗HIV薬の治療経験がないHIV感染患者あるいはダルナビル耐性関連変異を持たない抗HIV薬既治療患者に使用すること。
【6.用法及び用量】（削除）
〈プリジスタナイーブ錠〉
通常、成人にはダルナビルとして1回800mgとリトナビル1回100mgをそれぞれ1日1回食事中又は食直後に併用投与する。投与に際しては、必ず他の抗HIV薬と併用すること。
【7.用法及び用量に関連する注意】（削除）
本剤は下表を参照し使用すること。
【7.用法及び用量に関連する注意】（一部改訂）
薬剤耐性遺伝子型検査の実施が推奨されるが、遺伝子型検査が行えない場合には、本剤1錠を1日2回投与が推奨される。
【10.1併用禁忌】（削除）
【10.2併用注意】（削除）
【10.2併用注意】（削除）
ザルシタビン、サニルブジン
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特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。
