１）．　単純疱疹。
２）．　造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制。
３）．　帯状疱疹。
４）．　水痘。
５）．　性器ヘルペスの再発抑制。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈性器ヘルペスの再発抑制〉本剤の投与により、セックスパートナーへの感染を抑制することが認められている。ただし、本剤投与中もセックスパートナーへの感染リスクがあるため、コンドームの使用等が推奨される〔１７．３参照〕。
５．２．　〈性器ヘルペスの再発抑制〉性器ヘルペスの発症を繰り返す患者（免疫正常患者においては、おおむね年６回以上の頻度で再発する者）に対して投与すること〔１７．１．８、１７．１．９参照〕。

［成人］
〈単純疱疹〉
通常、成人にはバラシクロビルとして１回５００ｍｇを１日２回経口投与する。
〈造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制〉
通常、成人にはバラシクロビルとして１回５００ｍｇを１日２回造血幹細胞移植施行７日前より施行後３５日まで経口投与する。
〈帯状疱疹〉
通常、成人にはバラシクロビルとして１回１０００ｍｇを１日３回経口投与する。
〈水痘〉
通常、成人にはバラシクロビルとして１回１０００ｍｇを１日３回経口投与する。
〈性器ヘルペスの再発抑制〉
通常、成人にはバラシクロビルとして１回５００ｍｇを１日１回経口投与する。なお、ＨＩＶ感染症の患者（ＣＤ４リンパ球数１００／ｍｍ３以上）にはバラシクロビルとして１回５００ｍｇを１日２回経口投与する。
［小児］
〈単純疱疹〉
通常、体重４０ｋｇ以上の小児にはバラシクロビルとして１回５００ｍｇを１日２回経口投与する。
〈造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制〉
通常、体重４０ｋｇ以上の小児にはバラシクロビルとして１回５００ｍｇを１日２回造血幹細胞移植施行７日前より施行後３５日まで経口投与する。
〈帯状疱疹〉
通常、体重４０ｋｇ以上の小児にはバラシクロビルとして１回１０００ｍｇを１日３回経口投与する。
〈水痘〉
通常、体重４０ｋｇ以上の小児にはバラシクロビルとして１回１０００ｍｇを１日３回経口投与する。
〈性器ヘルペスの再発抑制〉
通常、体重４０ｋｇ以上の小児にはバラシクロビルとして１回５００ｍｇを１日１回経口投与する。なお、ＨＩＶ感染症の患者（ＣＤ４リンパ球数１００／ｍｍ３以上）にはバラシクロビルとして１回５００ｍｇを１日２回経口投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈効能共通〉本剤の投与は、発病初期に近いほど効果が期待できるので、早期に投与を開始することが望ましい。
７．２．　〈効能共通〉腎障害を有する成人患者におけるクレアチニンクリアランスに応じた本剤の投与間隔及び投与量の目安は次のとおりである、また、血液透析を受けている患者に対しては、患者の腎機能、体重又は臨床症状に応じ、クレアチニンクリアランス１０ｍＬ／ｍｉｎ未満の目安よりさらに減量（２５０ｍｇを２４時間毎等）することを考慮すること（また、血液透析日には透析後に投与すること）〔８．２、９．２．１、９．８高齢者の項、１３．１、１６．６．１、１６．６．３参照〕［１）クレアチニンクリアランス≧５０ｍＬ／ｍｉｎ：単純疱疹、造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制には、５００ｍｇを１２時間毎、２）クレアチニンクリアランス≧５０ｍＬ／ｍｉｎ：帯状疱疹、水痘には、１０００ｍｇを８時間毎、３）クレアチニンクリアランス≧５０ｍＬ／ｍｉｎ：性器ヘルペスの再発抑制には、５００ｍｇを２４時間毎、なお、ＨＩＶ感染症の患者（ＣＤ４リンパ球数１００／ｍｍ３以上）には、５００ｍｇを１２時間毎、４）クレアチニンクリアランス３０～４９ｍＬ／ｍｉｎ：単純疱疹、造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制には、５００ｍｇを１２時間毎、５）クレアチニンクリアランス３０～４９ｍＬ／ｍｉｎ：帯状疱疹、水痘には、１０００ｍｇを１２時間毎、６）クレアチニンクリアランス３０～４９ｍＬ／ｍｉｎ：性器ヘルペスの再発抑制には、５００ｍｇを２４時間毎、なお、ＨＩＶ感染症の患者（ＣＤ４リンパ球数１００／ｍｍ３以上）には、５００ｍｇを１２時間毎、７）クレアチニンクリアランス１０～２９ｍＬ／ｍｉｎ：単純疱疹、造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制には、５００ｍｇを２４時間毎、８）クレアチニンクリアランス１０～２９ｍＬ／ｍｉｎ：帯状疱疹、水痘には、１０００ｍｇを２４時間毎、９）クレアチニンクリアランス１０～２９ｍＬ／ｍｉｎ：性器ヘルペスの再発抑制には、２５０ｍｇを２４時間毎、なお、ＨＩＶ感染症の患者（ＣＤ４リンパ球数１００／ｍｍ３以上）には、５００ｍｇを２４時間毎、１０）クレアチニンクリアランス＜１０ｍＬ／ｍｉｎ：単純疱疹、造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制には、５００ｍｇを２４時間毎、１１）クレアチニンクリアランス＜１０ｍＬ／ｍｉｎ：帯状疱疹、水痘には、５００ｍｇを２４時間毎、１２）クレアチニンクリアランス＜１０ｍＬ／ｍｉｎ：性器ヘルペスの再発抑制には、２５０ｍｇを２４時間毎、なお、ＨＩＶ感染症の患者（ＣＤ４リンパ球数１００／ｍｍ３以上）には、５００ｍｇを２４時間毎］。なお、腎障害を有する小児患者における本剤の投与間隔及び投与量調節の目安は確立していない。
７．３．　〈単純疱疹〉本剤を５日間使用し、改善の兆しが見られないか、あるいは悪化する場合には、他の治療に切り替えること。ただし、初発型性器ヘルペスは重症化する場合があるため、本剤を１０日間まで使用可能とする。
７．４．　〈帯状疱疹〉目安として、皮疹出現後５日以内に投与を開始することが望ましい。
７．５．　〈帯状疱疹〉本剤を７日間使用し、改善の兆しが見られないか、あるいは悪化する場合には、他の治療に切り替えること。
７．６．　〈水痘〉目安として、皮疹出現後２日以内に投与を開始することが望ましい。
７．７．　〈水痘〉成人の水痘においては本剤を５～７日間使用し、改善の兆しが見られないか、あるいは悪化する場合には、他の治療に切り替え、小児の水痘においては本剤を５日間使用し、改善の兆しが見られないか、あるいは悪化する場合には、他の治療に切り替えること。
７．８．　〈性器ヘルペスの再発抑制〉免疫正常患者において、性器ヘルペスの再発抑制に本剤を使用している際に性器ヘルペスの再発が認められた場合には、１回５００ｍｇ１日１回投与（性器ヘルペスの再発抑制に対する用法及び用量）から１回５００ｍｇ１日２回投与（単純疱疹の治療に対する用法及び用量）に変更し治癒後は必要に応じ１回５００ｍｇ１日１回投与（性器ヘルペスの再発抑制に対する用法及び用量）の再開を考慮すること。また、再発抑制に対して本剤を投与しているにもかかわらず頻回に性器ヘルペス再発を繰り返すような患者に対しては、症状に応じて１回２５０ｍｇ１日２回又は１回１０００ｍｇ１日１回投与に変更することを考慮すること〔１７．１．８、１７．１．９参照〕。
７．９．　〈性器ヘルペスの再発抑制〉本剤を１年間投与後、投与継続の必要性について検討することが推奨される〔１７．１．８、１７．１．９参照〕。