ビラミューン錠２００
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ネビラピン錠
- 英名（商品名）
- Viramune
- 規格
- ２００ｍｇ１錠
- 薬価
- 653.80
- メーカー名
- 日本ベーリンガーインゲルハイム
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗ＨＩＶ薬〔非核酸（非ヌクレオシド）系ＨＩＶ逆転写酵素阻害薬（ＮＮＲＴＩ）〕
- 色
- 白
- 識別コード
- （本体）54 193 （本体）@
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2023年8月改訂（第2版）
- 告示日
- -
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- DIRに反映
- -
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
ＨＩＶ－１感染症。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 無症候性ＨＩＶ感染症に関する治療開始の指標はＣＤ４リンパ球数５００／ｍｍ３以下もしくはＨＩＶ ＲＮＡ量５０００ｃｏｐｉｅｓ／ｍＬ（ＲＴ－ＰＣＲ法）以上との国際的な勧告がある。従って、本剤の使用にあたってはＣＤ４リンパ球数及びＨＩＶ ＲＮＡ量を確認すること。
用法用量
通常、成人にはネビラピンとして１回２００ｍｇを１日１回、１４日間経口投与する。その後、維持量として１日４００ｍｇを２回に分割して経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。投与に際しては必ず他の抗ＨＩＶ薬と併用すること。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 本剤は少なくとも１種類の抗レトロウイルス剤（ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤又はＨＩＶプロテアーゼ阻害剤）と必ず併用投与し、単独投与しないこと（単独投与すると、いずれの症例においても本剤に耐性を示すウイルスが急速に出現することが報告されている）〔８．２参照〕。
７．２． ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）は感染初期から多種多様な変異株を生じ、薬剤耐性を発現しやすいことが知られているので、本剤は他の抗ＨＩＶ薬と併用すること。
７．３． 非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（ＮＮＲＴＩ）を２剤併用したときの有用性が示されていないので、他のＮＮＲＴＩとの併用は避けることが望ましい。
７．４． ＨＩＶ治療に対して種々の国際的なガイドラインが出されており、現時点では、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤である本剤でＨＩＶ治療を行う際には、２種類のヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤との併用が推奨されている（ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤との２剤併用（ネビラピン＋ジドブジン）より、３剤併用（ネビラピン＋ジドブジン＋ジダノシン）で優れた臨床効果が得られている）。
７．５． ネビラピンは他の非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤と交叉耐性を示すことがある。非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤に対して交叉耐性を示すＨＩＶウイルス株が認められたとの報告がある。
７．６． 本剤の投与は１日２００ｍｇより開始し、１日４００ｍｇの維持量に増量するが、発疹が発現した場合には、発疹が完治するまで本剤の投与量を増量しないこと。
７．７． ７日間以上本剤を中止した患者に対して投与を再開する場合には、導入期の用法・用量から始めること。
外形画像
改訂情報
-
医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。
