ファンギゾン注射用５０ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：6173400D1035
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- その他
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- アムホテリシンＢ静注用（１）
- 英名（商品名）
- Fungizone
- 規格
- ５０ｍｇ１瓶
- 薬価
- 1,023.00
- メーカー名
- チェプラファーム
- 規制区分
- 毒薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- ポリエン系抗真菌性抗生物質
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年7月改訂（第2版）
- 告示日
- 2008年6月20日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- DIRに反映
- 2008年8月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
深在性真菌感染症。
（効能又は効果に関連する注意）
毒性が非常に強いため深在性の重篤な疾患にのみ適用すること。
適応菌種
アスペルギルス、カンジダ、ムコール、クリプトコッカス、ブラストマイセス、ヒストプラズマ、コクシジオイデス、ホルモデンドラム、ヒアロホーラ、ホルミシチウム。
用法用量
〈静注〉
（調製法）本品静注時１バイアル（５０ｍｇ）に注射用水か５％ブドウ糖注射液１０ｍＬを加えて溶かし溶液が透明になるまでゆっくりと振盪しこの溶解液（アムホテリシンＢ５ｍｇ／ｍＬ）を５％ブドウ糖注射液で５００ｍＬ以上に希釈（アムホテリシンＢ０．１ｍｇ／ｍＬ以下の濃度）して使用する。通常、成人に対しては、１日体重１ｋｇ当りアムホテリシンＢ０．２５ｍｇ（力価）より開始し、次回より症状を観察しながら漸増し、１日量として体重１ｋｇ当り０．５ｍｇ（力価）を点滴静注するが、投与量は１日体重１ｋｇ当り１ｍｇ（力価）又は隔日体重１ｋｇ当り１．５ｍｇ（力価）までとする。副作用の発現のため投与困難な場合には、初回量は１日１ｍｇ（力価）より開始し、症状を観察しながら漸増し、１日総量５０ｍｇ（力価）までを連日又は隔日１回点滴静注する。点滴静注は３～６時間以上かけて徐々に行う。患者の症状、状態に応じて適宜用量を調節する。
〈気管内注入〉
気管内注入時、本品１バイアル（５０ｍｇ）を注射用水１０ｍＬに溶解し、その０．２～４ｍＬ（１～２０ｍｇ）を更に注射用水約１０ｍＬに希釈（アムホテリシンＢ０．１～２ｍｇ／ｍＬ）して用いる。通常、初回量は１日１ｍｇ（力価）又は５～１０ｍｇ（力価）より開始し、漸次増量し、１日１０～２０ｍｇ（力価）を隔日１回気管内に注入する。
〈胸膜内注入〉
気管内注入と同じ要領で溶解したアムホテリシンＢ液を、初回量は１日１ｍｇ（力価）より開始し、漸次増量し、５～２０ｍｇ（力価）を週１～３回、胸水排除後、胸膜内に注入する。
〈髄腔内注入〉
髄腔内注入時、１バイアル（５０ｍｇ）を注射用水１０ｍＬに溶解し、その０．２～４ｍＬ（１～２０ｍｇ）を更に注射用水２０～３０ｍＬに適宜希釈して用いる。通常１回０．２５～１ｍｇ（力価）を採取髄液量を超えない液量で漸増法により１日１回隔日、又は３日毎に徐々に注入する。
〈膀胱内注入〉
膀胱内注入時、アムホテリシンＢ１５～２０ｍｇ（力価）を注射用水１００ｍＬに溶解し、膀胱内の尿を排除し、１日１～２回尿道カテーテルをとおして直接注入する。膀胱内注入後薬剤は１時間以上（出来れば２～３時間）膀胱内にとどめておく。
〈皮内注〉
皮内注時、１バイアル（５０ｍｇ）を２％プロカイン１０ｍＬに溶解し、その０．１～０．４ｍＬ［アムホテリシンＢとして０．５～２ｍｇ（力価）］を病巣皮内及び皮下に分注する。１回の総量は５０ｍｇ（力価）を限度とし、１０～３０日の間隔で行う。
〈吸入〉
吸入時、１バイアル（５０ｍｇ）を注射用水１０～２０ｍＬで溶解し、１回２．５～５ｍｇ／ｍＬを１日２～５回吸入する。１～２ヵ月継続して行う。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈静注〉副作用発現により投与困難な場合があるので、初回は試験的に１ｍｇ（力価）を５％ブドウ糖注射液２０ｍＬに溶解し２０～３０分かけて投与し、３０分毎に体温、脈拍、呼吸、血圧を２～４時間観察することが望ましい。
７．２． 〈静注〉１日総投与量は体重１ｋｇ当り１．５ｍｇ（力価）を超えないこと。
７．３． 〈静注〉休薬後７日以上を経て投与を再開する場合には用法及び用量欄の記載に従い初回量より再開すること。
改訂情報
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