ベバシズマブＢＳ点滴静注１００ｍｇ「日医工」
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 後発品（加算対象）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ベバシズマブ（遺伝子組換え）注射液（３）
- 英名（商品名）
- Bevacizumab BS NICHIIKO
- 規格
- １００ｍｇ４ｍＬ１瓶
- 薬価
- 8,141.00
- メーカー名
- 日医工
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗悪性腫瘍薬〔抗ＶＥＧＦヒト化モノクローナル抗体〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2023年11月改訂（第5版）
- 告示日
- 2022年5月24日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2022年6月版
- DIRに反映
- 2022年6月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
１）． 治癒切除不能な進行・再発の結腸癌、治癒切除不能な進行・再発の直腸癌。
２）． 扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌。
３）． 手術不能又は再発乳癌。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 〈治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌及び扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌〉術後補助療法において、本剤の有効性及び安全性は確認されていない。
５．２． 〈治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌及び扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌〉「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと〔１７．１．２、１７．１．３参照〕。
５．３． 〈手術不能又は再発乳癌〉術後薬物療法において、本剤の有効性及び安全性は確認されていない。
５．４． 〈手術不能又は再発乳癌〉延命効果は示されていない〔１７．１．４参照〕。
５．５． 〈手術不能又は再発乳癌〉「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、ＨＥＲ２及びホルモン受容体の発現状況等を踏まえて本剤投与の必要性を検討し、適応患者の選択を行うこと〔１７．１．４参照〕。
用法用量
〈治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌〉
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ後続３］として１回５ｍｇ／ｋｇ（体重）又は１０ｍｇ／ｋｇ（体重）を点滴静脈内注射する。投与間隔は２週間以上とする。
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ後続３］として１回７．５ｍｇ／ｋｇ（体重）を点滴静脈内注射する。投与間隔は３週間以上とする。
〈扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌〉
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ後続３］として１回１５ｍｇ／ｋｇ（体重）を点滴静脈内注射する。投与間隔は３週間以上とする。
〈手術不能又は再発乳癌〉
パクリタキセルとの併用において、通常、成人にはベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ後続３］として１回１０ｍｇ／ｋｇ（体重）を点滴静脈内注射する。投与間隔は２週間以上とする。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈効能共通〉本剤と併用する他の抗悪性腫瘍剤は、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知した上で、選択すること〔１７．１．２－１７．１．４参照〕。
７．２． 〈効能共通〉本剤単独投与での有効性及び安全性は確立していない。
７．３． 〈効能共通〉初回投与時は９０分かけて点滴静注する（初回投与の忍容性が良好であれば、２回目の投与は６０分間で行っても良く、２回目の投与においても忍容性が良好であれば、それ以降の投与は３０分間投与とすることができる）。
７．４． 〈治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌〉本剤は、フッ化ピリミジン系薬剤を含む他の抗悪性腫瘍剤との併用により投与すること〔１７．１．２参照〕。
７．５． 〈治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌〉本剤の用法・用量は、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知した上で、本剤と併用する他の抗悪性腫瘍剤及び患者のがん化学療法歴に応じて選択すること〔１７．１．２参照〕。
７．６． 〈扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌〉本剤は白金系抗悪性腫瘍剤を含む他の抗悪性腫瘍剤との併用により開始すること〔１７．１．３参照〕。
７．７． 〈手術不能又は再発乳癌〉本剤はパクリタキセルとの併用により開始すること〔１７．１．４参照〕。
改訂情報
-
類似した薬効の薬
医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。
