再発又は難治性のＢ細胞性急性リンパ性白血病。
（効能又は効果に関連する注意）
臨床試験に組み入れられた患者の前治療歴等について、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。

通常、ブリナツモマブ（遺伝子組換え）として次の投与量を２８日間持続点滴静注した後、１４日間休薬する。これを１サイクルとし、最大５サイクル繰り返す。その後、ブリナツモマブ（遺伝子組換え）として次の投与量を２８日間持続点滴静注した後、５６日間休薬する。これを１サイクルとし、最大４サイクル繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
・　体重が４５ｋｇ以上の場合：１サイクル目の１～７日目は１日９μｇ、それ以降は１日２８μｇとする。
・　体重が４５ｋｇ未満の場合：１サイクル目の１～７日目は１日５μｇ／㎡（体表面積）、それ以降は１日１５μｇ／㎡（体表面積）とする。ただし、体重が４５ｋｇ以上の場合の投与量を超えないこと。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　本剤投与によりサイトカイン放出症候群が発現する可能性があるため、本剤投与前及び増量前はデキサメタゾンを投与すること。
７．２．　副作用が発現した場合は、次を参考に本剤の投与中止、中断又は用量調節を行うこと。副作用により投与を中断した後、投与再開する場合は、投与中断期間が７日以内のときは投与中断期間を含め２８日間を同一サイクルとして投与し、投与中断期間が７日を超えたときは、新たなサイクルとして投与すること（投与中断期間が１４日を超えた場合は、投与を中止すること）。
１）．　サイトカイン放出症候群（ＣＲＳ）：
①．　グレード３のサイトカイン放出症候群（グレード３のＣＲＳ）：体重４５ｋｇ以上の成人患者；回復するまで投与を中断し、投与再開する場合は、１日９μｇから開始し、ＣＲＳの所見が再度認められなかった場合には、８日目以降に１日２８μｇに増量できる。
②．　グレード３のサイトカイン放出症候群（グレード３のＣＲＳ）：体重４５ｋｇ未満の成人患者；回復するまで投与を中断し、投与再開する場合は、１日５μｇ／㎡（体表面積）から開始し、ＣＲＳの所見が再度認められなかった場合には、８日目以降に１日１５μｇ／㎡（体表面積）に増量できる。
③．　グレード２のサイトカイン放出症候群又はグレード３のサイトカイン放出症候群（グレード２のＣＲＳ又はグレード３のＣＲＳ）：体重４５ｋｇ以上の小児患者；回復するまで投与を中断し、投与再開する場合は、１日９μｇから開始し、ＣＲＳの所見が再度認められなかった場合には、８日目以降に１日２８μｇに増量できる。
④．　グレード２のサイトカイン放出症候群又はグレード３のサイトカイン放出症候群（グレード２のＣＲＳ又はグレード３のＣＲＳ）：体重４５ｋｇ未満の小児患者；回復するまで投与を中断し、投与再開する場合は、１日５μｇ／㎡（体表面積）から開始し、ＣＲＳの所見が再度認められなかった場合には、８日目以降に１日１５μｇ／㎡（体表面積）に増量できる。
⑤．　グレード４のサイトカイン放出症候群（グレード４のＣＲＳ）：投与を中止すること。
２）．　神経学的事象：
①．　痙攣発作：痙攣発作が２回以上発現した場合には投与を中止すること。
②．　グレード３の神経学的事象：体重４５ｋｇ以上の成人患者；グレード１以下が３日間継続するまで投与を中断し、投与再開する場合は、１日９μｇで投与し、増量しないこと（１日９μｇで投与中にグレード３以上の神経学的事象が発現した場合、又は回復までに８日間以上要した場合には投与を中止すること）。
③．　グレード３の神経学的事象：体重４５ｋｇ未満の成人患者；グレード１以下が３日間継続するまで投与を中断し、投与再開する場合は、１日５μｇ／㎡（体表面積）で投与し、増量しないこと（１日５μｇ／㎡（体表面積）で投与中にグレード３以上の神経学的事象が発現した場合、又は回復までに８日間以上要した場合には投与を中止すること）。
④．　グレード２の神経学的事象又はグレード３の神経学的事象：体重４５ｋｇ以上の小児患者；グレード１以下が３日間継続するまで投与を中断し、投与再開する場合は、１日９μｇで投与し、増量しないこと（１日９μｇで投与中にグレード３以上の神経学的事象が発現した場合、又は回復までに８日間以上要した場合には投与を中止すること）。
⑤．　グレード２の神経学的事象又はグレード３の神経学的事象：体重４５ｋｇ未満の小児患者；グレード１以下が３日間継続するまで投与を中断し、投与再開する場合は、１日５μｇ／㎡（体表面積）で投与し、増量しないこと（１日５μｇ／㎡（体表面積）で投与中にグレード３以上の神経学的事象が発現した場合、又は回復までに８日間以上要した場合には投与を中止すること）。
⑥．　グレード４の神経学的事象：投与を中止すること。
３）．　その他の副作用：
①．　グレード３の副作用：体重４５ｋｇ以上の患者；グレード１以下になるまで投与を中断し、投与再開する場合は、１日９μｇから開始し、副作用が再度認められなかった場合には、８日目以降に１日２８μｇに増量できる。
②．　グレード３の副作用：体重４５ｋｇ未満の患者；グレード１以下になるまで投与を中断し、投与再開する場合は、１日５μｇ／㎡（体表面積）から開始し、副作用が再度認められなかった場合には、８日目以降に１日１５μｇ／㎡（体表面積）に増量できる。
③．　グレード４の副作用：投与を中止すること。
グレードはＮＣＩ－ＣＴＣＡＥに準じる。
７．３．　本剤と他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。