１）．　ＲＡＳ遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸癌、ＲＡＳ遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の直腸癌。
２）．　頭頸部癌。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈効能共通〉術後補助療法としての本剤の有効性及び安全性は確立していない。
５．２．　〈効能共通〉「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。

１週間間隔投与の場合：
通常、成人には、セツキシマブ（遺伝子組換え）として、初回は４００ｍｇ／㎡（体表面積）を２時間かけて、２回目以降は２５０ｍｇ／㎡（体表面積）を１時間かけて１週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。
２週間間隔投与の場合：
通常、成人には、セツキシマブ（遺伝子組換え）として、５００ｍｇ／㎡（体表面積）を２時間かけて２週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈効能共通〉本剤投与時にあらわれることがあるｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎを軽減させるため、本剤の投与前に抗ヒスタミン剤の前投薬を行うこと（さらに、本剤投与前に副腎皮質ホルモン剤を投与すると、ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎが軽減されることがある）〔１．２、７．２、８．１、８．２、１１．１．１参照〕。
７．２．　〈効能共通〉重度＜Ｇｒａｄｅ３以上＞ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎが発現した場合には、本剤の投与を直ちに中止し、再投与しないこと。軽度～中等度＜Ｇｒａｄｅ１－２＞ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎが発現した場合には、投与速度を減速し、その後の全ての投与においても減速した投与速度で投与すること。投与速度を減速した後に再度ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎが発現した場合には、直ちに投与を中止し、再投与しないこと〔１．２、７．１、７．４、８．１、８．２、１１．１．１参照〕。
７．３．　〈効能共通〉重度（Ｇｒａｄｅ３以上）の皮膚症状が発現した場合には、次に従い本剤の用量を調節すること〔８．５、１１．１．２参照〕。
［用量調節の目安］
１）．　〈効能共通〉初回発現時：
①．　〈効能共通〉Ｇｒａｄｅ３以上の皮膚症状＜初回発現時＞：投与延期し、投与延期後Ｇｒａｄｅ２以下に回復した場合、１週間間隔投与で放射線療法との併用の場合２００ｍｇ／㎡で投与継続。
②．　〈効能共通〉Ｇｒａｄｅ３以上の皮膚症状＜初回発現時＞：投与延期し、投与延期後Ｇｒａｄｅ２以下に回復した場合、１週間間隔投与で放射線療法との併用以外の場合２５０ｍｇ／㎡で投与継続。
③．　〈効能共通〉Ｇｒａｄｅ３以上の皮膚症状＜初回発現時＞：投与延期し、投与延期後Ｇｒａｄｅ２以下に回復した場合、２週間間隔投与の場合５００ｍｇ／㎡で投与継続。
④．　〈効能共通〉Ｇｒａｄｅ３以上の皮膚症状＜初回発現時＞：投与延期し、投与延期後回復しない場合、投与中止。
２）．　〈効能共通〉２回目の発現時：
①．　〈効能共通〉Ｇｒａｄｅ３以上の皮膚症状＜２回目の発現時＞：投与延期し、投与延期後Ｇｒａｄｅ２以下に回復した場合、１週間間隔投与で放射線療法との併用の場合１５０ｍｇ／㎡で投与継続。
②．　〈効能共通〉Ｇｒａｄｅ３以上の皮膚症状＜２回目の発現時＞：投与延期し、投与延期後Ｇｒａｄｅ２以下に回復した場合、１週間間隔投与で放射線療法との併用以外の場合２００ｍｇ／㎡で投与継続。
③．　〈効能共通〉Ｇｒａｄｅ３以上の皮膚症状＜２回目の発現時＞：投与延期し、投与延期後Ｇｒａｄｅ２以下に回復した場合、２週間間隔投与の場合４００ｍｇ／㎡で投与継続。
④．　〈効能共通〉Ｇｒａｄｅ３以上の皮膚症状＜２回目の発現時＞：投与延期し、投与延期後回復しない場合、投与中止。
３）．　〈効能共通〉３回目の発現時：
①．　〈効能共通〉Ｇｒａｄｅ３以上の皮膚症状＜３回目の発現時＞：投与延期し、投与延期後Ｇｒａｄｅ２以下に回復した場合、１週間間隔投与で放射線療法との併用の場合投与中止。
②．　〈効能共通〉Ｇｒａｄｅ３以上の皮膚症状＜３回目の発現時＞：投与延期し、投与延期後Ｇｒａｄｅ２以下に回復した場合、１週間間隔投与で放射線療法との併用以外の場合１５０ｍｇ／㎡で投与継続。
③．　〈効能共通〉Ｇｒａｄｅ３以上の皮膚症状＜３回目の発現時＞：投与延期し、投与延期後Ｇｒａｄｅ２以下に回復した場合、２週間間隔投与の場合３００ｍｇ／㎡で投与継続。
④．　〈効能共通〉Ｇｒａｄｅ３以上の皮膚症状＜３回目の発現時＞：投与延期し、投与延期後回復しない場合、投与中止。
４）．　〈効能共通〉Ｇｒａｄｅ３以上の皮膚症状＜４回目の発現時＞：投与中止。
ＧｒａｄｅはＮＣＩ－ＣＴＣに準じる。
７．４．　〈効能共通〉本剤の投与時には、１０ｍｇ／分以下の投与速度で静脈内注射すること〔７．２参照〕。
７．５．　〈ＲＡＳ遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌〉オキサリプラチン及びフッ化ピリミジン系薬剤を含む化学療法が無効となった患者に対するイリノテカン塩酸塩水和物との併用において、本剤の上乗せによる延命効果は検証されていない〔１７．１．１－１７．１．５参照〕。
７．６．　〈ＲＡＳ遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌〉本剤と放射線療法との併用における有効性及び安全性は確立していない。
７．７．　〈頭頸部癌〉本剤は、放射線療法又は他の抗悪性腫瘍剤と併用すること〔１７．１．６－１７．１．９参照〕。
７．８．　〈頭頸部癌〉頭頸部癌で２週間間隔投与の場合、放射線療法との併用における有効性及び安全性は確立していない。