１）．　シスプラチン通常療法：
①．　睾丸腫瘍、膀胱癌、腎盂腫瘍・尿管腫瘍、前立腺癌、卵巣癌、頭頸部癌、非小細胞肺癌、食道癌、子宮頸癌、神経芽細胞腫、胃癌、小細胞肺癌、骨肉腫、胚細胞腫瘍（精巣胚細胞腫瘍、卵巣胚細胞腫瘍、性腺外胚細胞腫瘍）、悪性胸膜中皮腫、胆道癌。
②．　次の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法：悪性骨腫瘍、子宮体癌＜術後化学療法・転移・再発時化学療法＞、再発・難治性悪性リンパ腫、小児悪性固形腫瘍（小児横紋筋肉腫、小児神経芽腫、小児肝芽腫その他小児肝原発悪性腫瘍、小児髄芽腫等）。
２）．　Ｍ－ＶＡＣ療法：尿路上皮癌。
（効能又は効果に関連する注意）
〈シスプラチン通常療法〉胆道癌での本剤の術後補助化学療法における有効性及び安全性は確立していない。

〈シスプラチン通常療法〉
（１）．　睾丸腫瘍、膀胱癌、腎盂・尿管腫瘍、前立腺癌には、Ａ法を標準的用法・用量とし、患者の状態によりＣ法を選択する。
卵巣癌には、Ｂ法を標準的用法・用量とし、患者の状態によりＡ法、Ｃ法を選択する。
頭頸部癌には、Ｄ法を標準的用法・用量とし、患者の状態によりＢ法を選択する。
非小細胞肺癌には、Ｅ法を標準的用法・用量とし、患者の状態によりＦ法を選択する。
食道癌には、Ｂ法を標準的用法・用量とし、患者の状態によりＡ法を選択する。
子宮頸癌には、Ａ法を標準的用法・用量とし、患者の状態によりＥ法を選択する。
神経芽細胞腫、胃癌、小細胞肺癌には、Ｅ法を選択する。
骨肉腫には、Ｇ法を選択する。
胚細胞腫瘍には、確立された標準的な他の抗悪性腫瘍剤との併用療法として、Ｆ法を選択する。
悪性胸膜中皮腫には、ペメトレキセドとの併用療法として、Ｈ法を選択する。
胆道癌には、ゲムシタビン塩酸塩との併用療法として、Ｉ法を選択する。
Ａ法：シスプラチンとして１５～２０ｍｇ／㎡（体表面積）を１日１回、５日間連続投与し、少なくとも２週間休薬する。これを１クールとし、投与を繰り返す。
Ｂ法：シスプラチンとして５０～７０ｍｇ／㎡（体表面積）を１日１回投与し、少なくとも３週間休薬する。これを１クールとし、投与を繰り返す。
Ｃ法：シスプラチンとして２５～３５ｍｇ／㎡（体表面積）を１日１回投与し、少なくとも１週間休薬する。これを１クールとし、投与を繰り返す。
Ｄ法：シスプラチンとして１０～２０ｍｇ／㎡（体表面積）を１日１回、５日間連続投与し、少なくとも２週間休薬する。これを１クールとし、投与を繰り返す。
Ｅ法：シスプラチンとして７０～９０ｍｇ／㎡（体表面積）を１日１回投与し、少なくとも３週間休薬する。これを１クールとし、投与を繰り返す。
Ｆ法：シスプラチンとして２０ｍｇ／㎡（体表面積）を１日１回、５日間連続投与し、少なくとも２週間休薬する。これを１クールとし、投与を繰り返す。
Ｇ法：シスプラチンとして１００ｍｇ／㎡（体表面積）を１日１回投与し、少なくとも３週間休薬する。これを１クールとし、投与を繰り返す。
なお、Ａ～Ｇ法の投与量は疾患、症状により適宜増減する。
Ｈ法：シスプラチンとして７５ｍｇ／㎡（体表面積）を１日１回投与し、少なくとも２０日間休薬する。これを１クールとし、投与を繰り返す。
なお、Ｈ法の投与量は症状により適宜減量する。
Ｉ法：シスプラチンとして２５ｍｇ／㎡（体表面積）を６０分かけて点滴静注し、週１回投与を２週連続し、３週目は休薬する。これを１クールとして投与を繰り返す。
なお、Ｉ法の投与量は患者の状態により適宜減量する。
（２）．　次の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法の場合
悪性骨腫瘍の場合
ドキソルビシン塩酸塩との併用において、シスプラチンの投与量及び投与方法は、シスプラチンとして１００ｍｇ／㎡（体表面積）を１日１回投与し、少なくとも３週間休薬する。これを１クールとし、投与を繰り返す。本剤単剤では、Ｇ法を選択する。
なお、投与量は症状により適宜減量する。
子宮体癌の場合
ドキソルビシン塩酸塩との併用において、シスプラチンの投与量及び投与方法は、シスプラチンとして５０ｍｇ／㎡（体表面積）を１日１回投与し、少なくとも３週間休薬する。これを１クールとし、投与を繰り返す。
なお、投与量は症状により適宜減量する。
再発・難治性悪性リンパ腫の場合
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、シスプラチンの投与量及び投与方法は、１日量１００ｍｇ／㎡（体表面積）を１日間持続静注し、少なくとも２０日間休薬し、これを１クールとして投与を繰り返す。または１日量２５ｍｇ／㎡（体表面積）を４日間連続持続静注し、少なくとも１７日間休薬し、これを１クールとして投与を繰り返す。
なお、投与量及び投与日数は症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる。
小児悪性固形腫瘍（横紋筋肉腫、神経芽腫、肝芽腫その他肝原発悪性腫瘍、髄芽腫等）に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法の場合
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、シスプラチンの投与量及び投与方法は、シスプラチンとして６０～１００ｍｇ／㎡（体表面積）を１日１回投与し、少なくとも３週間休薬する。これを１クールとし、投与を繰り返す。
もしくは、他の抗悪性腫瘍剤との併用において、シスプラチンの投与量及び投与方法は、シスプラチンとして２０ｍｇ／㎡（体表面積）を１日１回、５日間連続投与し、少なくとも２週間休薬する。これを１クールとし、投与を繰り返す。
なお、投与量及び投与日数は疾患、症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる。
〈Ｍ－ＶＡＣ療法〉
（３）．　メトトレキサート、ビンブラスチン硫酸塩及びドキソルビシン塩酸塩との併用において、通常、シスプラチンとして成人１回７０ｍｇ／㎡（体表面積）を静注する。標準的な投与量及び投与方法は、メトトレキサート３０ｍｇ／㎡を１日目に投与した後に、２日目にビンブラスチン硫酸塩３ｍｇ／㎡、ドキソルビシン塩酸塩３０ｍｇ（力価）／㎡及びシスプラチン７０ｍｇ／㎡を静注する。１５日目及び２２日目にメトトレキサート３０ｍｇ／㎡及びビンブラスチン硫酸塩３ｍｇ／㎡を静注する。これを１コースとし、４週毎に繰り返す。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈シスプラチン通常療法〉本剤の投与時には腎毒性を軽減するために次記の処置を行うこと。
・　〈シスプラチン通常療法〉成人の場合：本剤投与前、腎毒性を軽減するために、１０００～２０００ｍＬの適当な輸液を４時間以上かけて投与する。
・　〈シスプラチン通常療法〉成人の場合：本剤投与時、腎毒性を軽減するために、投与量に応じて５００～１０００ｍＬの生理食塩液又はブドウ糖－食塩液に混和し、２時間以上かけて点滴静注する。なお、点滴時間が長時間に及ぶ場合には遮光して投与すること。
・　〈シスプラチン通常療法〉成人の場合：本剤投与終了後、腎毒性を軽減するために、１０００～２０００ｍＬの適当な輸液を４時間以上かけて投与する。
・　〈シスプラチン通常療法〉成人の場合：本剤投与中は、腎毒性を軽減するために、尿量確保に注意し、必要に応じてマンニトール及びフロセミド等の利尿剤を投与すること。
なお、前記の処置よりも少量かつ短時間の補液法（ショートハイドレーション法）については、最新の「がん薬物療法時の腎障害診療ガイドライン」等を参考にし、ショートハイドレーション法が適用可能と考えられる患者にのみ実施すること。
・　〈シスプラチン通常療法〉小児の場合：本剤投与前、腎毒性を軽減するために、３００～９００ｍＬ／㎡（体表面積）の適当な輸液を２時間以上かけて投与する。
・　〈シスプラチン通常療法〉小児の場合：本剤投与時、小児の場合、腎毒性を軽減するために、投与量に応じて３００～９００ｍＬ／㎡（体表面積）の生理食塩液又はブドウ糖－食塩液に混和し、２時間以上かけて点滴静注する。なお、点滴時間が長時間に及ぶ場合には遮光して投与すること。
・　〈シスプラチン通常療法〉小児の場合：本剤投与終了後、腎毒性を軽減するために、６００ｍＬ／㎡（体表面積）以上の適当な輸液を３時間以上かけて投与する。
・　〈シスプラチン通常療法〉小児の場合：本剤投与中は、尿量確保に注意し、必要に応じてマンニトール及びフロセミド等の利尿剤を投与すること。
７．２．　〈Ｍ－ＶＡＣ療法〉本剤の投与時には腎毒性を軽減するために、７．１項に準じた処置を行うこと。