１）．　慢性骨髄性白血病。
２）．　再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈効能共通〉「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。
５．２．　〈慢性骨髄性白血病〉染色体検査又は遺伝子検査により慢性骨髄性白血病と診断された患者に使用すること。
５．３．　〈慢性骨髄性白血病〉イマチニブ抵抗性慢性骨髄性白血病患者に本剤を使用する際には、イマチニブに効果不十分又は忍容性のない患者を選択すること。

〈慢性骨髄性白血病〉
（１）．　慢性期
通常、成人にはダサチニブとして１日１回１００ｍｇを経口投与する。
なお、患者の状態により適宜増減するが、１日１回１４０ｍｇまで増量できる。
（２）．　移行期又は急性期
通常、成人にはダサチニブとして１回７０ｍｇを１日２回経口投与する。
なお、患者の状態により適宜増減するが、１回９０ｍｇを１日２回まで増量できる。
〈再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病〉
通常、成人にはダサチニブとして１回７０ｍｇを１日２回経口投与する。
なお、患者の状態により適宜増減するが、１回９０ｍｇを１日２回まで増量できる。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　本剤の用法・用量は、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知した上で、患者の状態や化学療法歴に応じて選択すること。
７．２．　他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
７．３．　副作用により、本剤を休薬、減量又は中止する場合には、副作用の症状、重症度等に応じて次の基準を考慮すること。
７．３．１．　血液系の副作用と投与量調節の基準〔８．１、１１．１．１参照〕
１）．　慢性期慢性骨髄性白血病＜ＣＭＬ＞（初回用量１日１回１００ｍｇ）：好中球数１０００／ｍｍ３未満又は血小板数５００００／ｍｍ３未満；①好中球数１０００／ｍｍ３以上及び血小板数５００００／ｍｍ３以上に回復するまで休薬する、②１日１回１００ｍｇで治療を再開する、③血小板数が２５０００／ｍｍ３を下回るか、再び好中球数が７日間を超えて１０００／ｍｍ３を下回った場合は、①へ戻る、２回目の発現時は１日１回８０ｍｇで治療を再開し、３回目の発現時は、初発の慢性期ＣＭＬ患者では１日１回５０ｍｇで治療を再開し、イマチニブに効果不十分又は忍容性のない慢性期ＣＭＬ患者では投与を中止する。
２）．　移行期ＣＭＬ、急性期ＣＭＬ又はフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病（Ｐｈ＋ＡＬＬ）（初回用量１回７０ｍｇを１日２回）：好中球数５００／ｍｍ３未満又は血小板数１００００／ｍｍ３未満（原則として、患者の全身状態に十分注意し、少なくとも投与開始（第１日）から第１４日までは治療を継続した後の検査値）；①血球減少が白血病に関連しているかを確認（骨髄穿刺又は生検）する、②白血病に関連しない場合は、好中球数１０００／ｍｍ３以上及び血小板数２００００／ｍｍ３以上に回復するまで休薬する、③１回７０ｍｇを１日２回で治療を再開する、④再度発現した場合には、①へ戻り、２回目の発現時は１回５０ｍｇを１日２回、３回目の発現時は１回４０ｍｇを１日２回で治療を再開する、⑤白血病に関連する場合は、１回９０ｍｇを１日２回までの増量を考慮する。
７．３．２．　非血液系の副作用と投与量調節の基準
１）．　慢性期慢性骨髄性白血病＜ＣＭＬ＞（初回用量１日１回１００ｍｇ）：グレード３の非血液系副作用又はグレード４の非血液系副作用；①グレード１以下又はベースラインに回復するまで休薬する、②１日１回８０ｍｇで治療を再開する、③再び同じ副作用（グレード３又は４）が発現した場合には、初発の慢性期ＣＭＬ患者では①へ戻り、１日１回５０ｍｇで治療を再開し、イマチニブに効果不十分又は忍容性のない慢性期ＣＭＬ患者では原則として投与を中止する。
２）．　移行期ＣＭＬ、急性期ＣＭＬ又はフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病（Ｐｈ＋ＡＬＬ）（初回用量１回７０ｍｇを１日２回）：グレード３の非血液系副作用又はグレード４の非血液系副作用；①グレード１以下又はベースラインに回復するまで休薬する、②１回５０ｍｇを１日２回で治療を再開する、③再び同じ副作用（グレード３又は４）が発現した場合には、原則として投与を中止する。
グレードはＮＣＩ－ＣＴＣに準じる。
７．４．　患者の安全性と忍容性を考慮して次記に該当する場合は、「６．用法及び用量」に従って、慢性期慢性骨髄性白血病では１回１４０ｍｇまで、移行期慢性骨髄性白血病、急性期慢性骨髄性白血病又はフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病では１回９０ｍｇまで増量することができる。
・　慢性期慢性骨髄性白血病では、病状が進行した場合、「６．用法及び用量」に従って、１回１４０ｍｇまで増量することができ、移行期慢性骨髄性白血病、急性期慢性骨髄性白血病又はフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病では、病状が進行した場合、「６．用法及び用量」に従って、１回９０ｍｇまで増量することができる。
・　慢性期慢性骨髄性白血病では、少なくとも１ヵ月以上投与しても、十分な血液学的効果がみられない場合、「６．用法及び用量」に従って、１回１４０ｍｇまで増量することができ、移行期慢性骨髄性白血病、急性期慢性骨髄性白血病又はフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病では、少なくとも１ヵ月以上投与しても、十分な血液学的効果がみられない場合、「６．用法及び用量」に従って、１回９０ｍｇまで増量することができる。