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パクリタキセル注射液１００ｍｇ「ＮＰ」
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
で医薬品を比較する- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 後発品（加算対象外）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- パクリタキセル注射液
- 英名（商品名）
- Paclitaxel
- 規格
- １００ｍｇ１６．７ｍＬ１瓶
- 薬価
- 5,241.00
- メーカー名
- ニプロ
- 規制区分
- 毒薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗悪性腫瘍薬〔タキサン系抗悪性腫瘍薬〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年6月改訂（第2版）
- 告示日
- 2013年6月21日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2013年7月版
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
-
禁止情報あり（使用の適否を判断するものではありません）禁止
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
１）． 卵巣癌。
２）． 非小細胞肺癌。
３）． 乳癌。
４）． 胃癌。
５）． 子宮体癌。
６）． 再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌。
７）． 再発又は遠隔転移を有する食道癌。
８）． 血管肉腫。
９）． 進行又は再発の子宮頸癌。
１０）． 再発又は難治性の胚細胞腫瘍（再発又は難治性の精巣胚細胞腫瘍、再発又は難治性の卵巣胚細胞腫瘍、再発又は難治性の性腺外胚細胞腫瘍）。
用法用量
非小細胞肺癌及び子宮体癌にはＡ法を使用する。
乳癌にはＡ法又はＢ法を使用する。
卵巣癌にはＡ法又はカルボプラチンとの併用でＣ法を使用する。
胃癌にはＡ法又はＥ法を使用する。
再発又は難治性の胚細胞腫瘍には他の抗悪性腫瘍剤と併用でＡ法を使用する。
再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌、再発又は遠隔転移を有する食道癌、血管肉腫にはＢ法を使用する。
進行又は再発の子宮頸癌にはシスプラチンとの併用において、Ｄ法を使用する。
Ａ法：通常、成人にはパクリタキセルとして、１日１回２１０ｍｇ／㎡（体表面積）を３時間かけて点滴静注し、少なくとも３週間休薬する。これを１クールとして、投与を繰り返す。
Ｂ法：通常、成人にはパクリタキセルとして、１日１回１００ｍｇ／㎡（体表面積）を１時間かけて点滴静注し、週１回投与を６週連続し、少なくとも２週間休薬する。これを１クールとして、投与を繰り返す。
Ｃ法：通常、成人にはパクリタキセルとして、１日１回８０ｍｇ／㎡（体表面積）を１時間かけて点滴静注し、週１回投与を３週連続する。これを１クールとして、投与を繰り返す。
Ｄ法：通常、成人にはパクリタキセルとして、１日１回１３５ｍｇ／㎡（体表面積）を２４時間かけて点滴静注し、少なくとも３週間休薬する。これを１クールとして、投与を繰り返す。
Ｅ法：通常、成人にはパクリタキセルとして、１日１回８０ｍｇ／㎡（体表面積）を１時間かけて点滴静注し、週１回投与を３週連続し、少なくとも２週間休薬する。これを１クールとして、投与を繰り返す。
なお、投与量は、患者の状態により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 本剤投与による重篤な過敏症状の発現を防止するため、本剤投与前に必ず前投薬を行うこと。
７．１．１． Ａ法：本剤投与約１２～１４時間前及び約６～７時間前の２回、もしくは本剤投与約３０分前までに投与を終了するように、１回デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム注射液（デキサメタゾンとして２０ｍｇ）を静脈内投与、本剤投与約３０分前までに投与を終了するように、ジフェンヒドラミン塩酸塩錠（ジフェンヒドラミン塩酸塩として５０ｍｇ）を経口投与、本剤投与約３０分前までに投与を終了するように、ラニチジン塩酸塩注射液（ラニチジンとして５０ｍｇ）又は注射用ファモチジン（ファモチジンとして２０ｍｇ）を静脈内投与すること。
７．１．２． Ｂ法、Ｃ法、Ｄ法及びＥ法：
（１）． 本剤投与約３０分前までに投与を終了するように、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム注射液（デキサメタゾンとして８ｍｇ）及びラニチジン塩酸塩注射液（ラニチジンとして５０ｍｇ）又は注射用ファモチジン（ファモチジンとして２０ｍｇ）を静脈内投与、ジフェンヒドラミン塩酸塩錠（ジフェンヒドラミン塩酸塩として５０ｍｇ）を経口投与すること。
（２）． デキサメタゾンは初回投与時８ｍｇとし、次回投与時までに過敏症状の発現がみられなかった場合又は臨床上特に問題のない過敏症状の場合は、２週目の投与より半量（４ｍｇ）に減量し投与してもよい。以降の投与週においても同様の場合、半量ずつ最低１ｍｇまで減量し投与してもよい。
７．２． 本剤の投与にあたっては、投与法毎に次記に留意し、必要に応じ休薬、減量を実施すること。また、重篤な末梢神経障害が発現した場合には、次回の投与量を骨髄抑制の減量の目安に従い、減量して投与することを考慮する。
・ Ａ法：白血球及び好中球の変動に十分留意し、投与前の臨床検査で白血球数が４０００／ｍｍ３未満又は投与前の臨床検査で好中球数が２０００／ｍｍ３未満であれば、骨髄機能が回復するまでは投与を延期すること。Ａ法の場合、投与後、白血球数１０００／ｍｍ３未満となった場合には次回の投与量を減量すること。
・ Ｂ法：各クールを開始する際（初回クールを含む）、各クール開始＜初回含む＞投与前の臨床検査で白血球数が３０００／ｍｍ３未満又は各クール開始＜初回含む＞投与前の臨床検査で好中球数が１５００／ｍｍ３未満であれば、骨髄機能が回復するまでは投与を延期し、同一クール内での本剤の投与にあたっては、同一クール内での投与前の臨床検査で白血球数が２０００／ｍｍ３未満又は同一クール内での投与前の臨床検査で好中球数が１０００／ｍｍ３未満であれば、骨髄機能が回復するまでは投与を延期すること。Ｂ法の場合、投与後、白血球数１０００／ｍｍ３未満となった場合には次回の投与量を減量すること。
＜減量の目安＞
１）． Ａ法：通常投与量２１０ｍｇ／㎡、１段階減量１８０ｍｇ／㎡、２段階減量１５０ｍｇ／㎡、３段階減量１３５ｍｇ／㎡。
２）． Ｂ法：通常投与量１００ｍｇ／㎡、１段階減量８０ｍｇ／㎡、２段階減量６０ｍｇ／㎡。
改訂情報
2024年7月31日 DSU No.328 【その他】
【5.効能又は効果に関連する注意】（削除）
〈子宮体癌〉
本剤の術後補助化学療法における有効性及び安全性は確立していない。
【11.2その他の副作用】（一部改訂）
類似した薬効の薬
医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。
