１）．　ドキソルビシン塩酸塩通常療法：
①．　次記諸症の自覚的及び他覚的症状の緩解：悪性リンパ腫、肺癌、消化器癌（胃癌、胆のう癌・胆管癌、膵臓癌、肝癌、結腸癌、直腸癌等）、乳癌、膀胱腫瘍、骨肉腫。
②．　次の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法：乳癌＜手術可能例における術前あるいは術後化学療法＞、子宮体癌＜術後化学療法・転移・再発時化学療法＞、悪性骨・軟部腫瘍、悪性骨腫瘍、多発性骨髄腫、小児悪性固形腫瘍（小児ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、小児横紋筋肉腫、小児神経芽腫、小児網膜芽腫、小児肝芽腫、小児腎芽腫等）。
２）．　Ｍ－ＶＡＣ療法：尿路上皮癌。

〈ドキソルビシン塩酸塩通常療法〉
６．１．　肺癌、消化器癌（胃癌、胆のう・胆管癌、膵臓癌、肝癌、結腸癌、直腸癌等）、乳癌、骨肉腫
６．１．１．　１日量、ドキソルビシン塩酸塩として１０ｍｇ（０．２ｍｇ／ｋｇ）（力価）を日局注射用水または日局生理食塩液に溶解し、１日１回４～６日間連日静脈内ワンショット投与後、７～１０日間休薬する。
この方法を１クールとし、２～３クール繰り返す。
６．１．２．　１日量、ドキソルビシン塩酸塩として２０ｍｇ（０．４ｍｇ／ｋｇ）（力価）を日局注射用水または日局生理食塩液に溶解し、１日１回２～３日間静脈内にワンショット投与後、７～１０日間休薬する。
この方法を１クールとし、２～３クール繰り返す。
６．１．３．　１日量、ドキソルビシン塩酸塩として２０～３０ｍｇ（０．４～０．６ｍｇ／ｋｇ）（力価）を日局注射用水または日局生理食塩液に溶解し、１日１回、３日間連日静脈内にワンショット投与後、１８日間休薬する。
この方法を１クールとし、２～３クール繰り返す。
６．１．４．　総投与量はドキソルビシン塩酸塩として５００ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）以下とする。
６．２．　悪性リンパ腫
６．２．１．　前記６．１．１～６．１．３に従う。
６．２．２．　他の抗悪性腫瘍剤との併用において、標準的なドキソルビシン塩酸塩の投与量及び投与方法は、次のとおりとする。
（１）．　ドキソルビシン塩酸塩として１日１回２５～５０ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）を静脈内投与し、繰り返す場合には少なくとも２週間以上の間隔をあけて投与する。
（２）．　ドキソルビシン塩酸塩として、１日目は４０ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）、８日目は３０ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）を静脈内投与し、その後２０日間休薬する。この方法を１クールとし、投与を繰り返す。
投与に際しては、日局注射用水または日局生理食塩液に溶解し、必要に応じて輸液により希釈する。なお、年齢、併用薬、患者の状態に応じて適宜減量する。また、ドキソルビシン塩酸塩の総投与量は５００ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）以下とする。
６．３．　乳癌（手術可能例における術前、あるいは術後化学療法）に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
６．３．１．　シクロホスファミド水和物との併用において、標準的なドキソルビシン塩酸塩の投与量及び投与方法は、１日量、ドキソルビシン塩酸塩として６０ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）を日局注射用水または日局生理食塩液に溶解し、１日１回静脈内投与後、１３日間又は２０日間休薬する。
この方法を１クールとし、４クール繰り返す。
なお、年齢、症状により適宜減量する。またドキソルビシン塩酸塩の総投与量は５００ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）以下とする。
６．４．　子宮体癌（術後化学療法、転移・再発時化学療法）に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
６．４．１．　シスプラチンとの併用において、標準的なドキソルビシン塩酸塩の投与量及び投与方法は、１日量、ドキソルビシン塩酸塩として６０ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）を日局注射用水または日局生理食塩液に溶解し、１日１回静脈内投与し、その後休薬し３週毎繰り返す。
なお、年齢、症状により適宜減量する。またドキソルビシン塩酸塩の総投与量は５００ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）以下とする。
６．５．　悪性骨・軟部腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
６．５．１．　イホスファミドとの併用において、標準的なドキソルビシン塩酸塩の投与量及び投与方法は、１日量、ドキソルビシン塩酸塩として２０～３０ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）を日局注射用水または日局生理食塩液に溶解し、１日１回３日間連続で静脈内投与し、その後休薬し３～４週毎繰り返す。
なお、年齢、症状により適宜減量する。またドキソルビシン塩酸塩の総投与量は５００ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）以下とする。
本剤単剤では６．１．３、６．１．４に従う。
６．６．　悪性骨腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
６．６．１．　シスプラチンとの併用において、標準的なドキソルビシン塩酸塩の投与量及び投与方法は、１日量、ドキソルビシン塩酸塩として２０ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）を日局注射用水または日局生理食塩液に溶解し、１日１回３日間連続で静脈内投与または点滴静注し、その後３週間休薬する。これを１クールとし、投与を繰り返す。
なお、疾患、症状により適宜減量する。またドキソルビシン塩酸塩の総投与量は５００ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）以下とする。
６．７．　多発性骨髄腫に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
６．７．１．　ビンクリスチン硫酸塩、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウムとの併用において、標準的なドキソルビシン塩酸塩の投与量及び投与方法は、１日量ドキソルビシン塩酸塩として９ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）を日局注射用水または日局生理食塩液に溶解し、必要に応じて輸液に希釈して２４時間持続静注する。これを４日間連続で行う。その後休薬し、３～４週毎繰り返す方法を１クールとする。
なお、年齢、症状により適宜減量する。またドキソルビシン塩酸塩の総投与量は５００ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）以下とする。
６．８．　小児悪性固形腫瘍（ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、横紋筋肉腫、神経芽腫、網膜芽腫、肝芽腫、腎芽腫等）に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
６．８．１．　他の抗悪性腫瘍剤との併用において、標準的なドキソルビシン塩酸塩の投与量及び投与方法は、次のとおりとする。
（１）．　１日２０～４０ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）を２４時間持続点滴
１コース２０～８０ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）を２４～９６時間かけて投与し、繰り返す場合には少なくとも３週間以上の間隔をあけて投与する。１日投与量は最大４０ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）とする。
（２）．　１日１回２０～４０ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）を静注または点滴静注
１コース２０～８０ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）を投与し、繰り返す場合には少なくとも３週間以上の間隔をあけて投与する。１日投与量は最大４０ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）とする。
投与に際しては、日局注射用水または日局生理食塩液に溶解し、必要に応じて輸液により希釈する。なお、年齢、併用薬、患者の状態に応じて適宜減量する。また、ドキソルビシン塩酸塩の総投与量は５００ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）以下とする。
６．９．　膀胱腫瘍
６．９．１．　１日量、ドキソルビシン塩酸塩として３０～６０ｍｇ（力価）を２０～４０ｍＬの日局生理食塩液に１～２ｍｇ（力価）／ｍＬになるように溶解し、１日１回連日または週２～３回膀胱腔内に注入する。
また、年齢・症状に応じて適宜増減する。
（ドキソルビシン塩酸塩の膀胱腔内注入法）
ネラトンカテーテルで導尿し、十分に膀胱腔内を空にしたのち同カテーテルより、ドキソルビシン塩酸塩３０～６０ｍｇ（力価）を２０～４０ｍＬの日局生理食塩液に１～２ｍｇ（力価）／ｍＬになるように溶解して膀胱腔内に注入し、１～２時間膀胱把持する。
〈Ｍ－ＶＡＣ療法〉
６．１０．　尿路上皮癌
６．１０．１．　メトトレキサート、ビンブラスチン硫酸塩及びシスプラチンとの併用において、通常、ドキソルビシン塩酸塩を日局注射用水または日局生理食塩液に溶解し、成人１回３０ｍｇ（力価）／㎡（体表面積）を静脈内に注射する。
なお、年齢、症状により適宜減量する。
標準的な投与量及び投与方法は、メトトレキサート３０ｍｇ／㎡を１日目に投与した後、２日目にビンブラスチン硫酸塩３ｍｇ／㎡、ドキソルビシン塩酸塩３０ｍｇ（力価）／㎡及びシスプラチン７０ｍｇ／㎡を静脈内に注射する。１５日目及び２２日目に、メトトレキサート３０ｍｇ／㎡及びビンブラスチン硫酸塩３ｍｇ／㎡を静脈内に注射する。これを１クールとして４週毎に繰り返すが、ドキソルビシン塩酸塩の総投与量は５００ｍｇ（力価）／㎡以下とする。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈多発性骨髄腫、小児悪性固形腫瘍（ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、横紋筋肉腫、神経芽腫、網膜芽腫、肝芽腫、腎芽腫等）〉２４時間持続静脈内注射を実施する場合は、中心静脈カテーテルを留置して投与すること〔８．６参照〕。
７．２．　〈悪性リンパ腫〉本剤の投与量、投与スケジュール、併用薬等について、学会のガイドライン等、最新の情報を参考にすること。
７．３．　〈乳癌＜手術可能例における術前あるいは術後化学療法＞に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法〉本剤の投与スケジュールの選択、Ｇ－ＣＳＦ製剤の使用等について、国内外の最新のガイドライン等を参考にすること。