テラルビシン注射用２０ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ピラルビシン塩酸塩注射用
- 英名（商品名）
- Therarubicin
- 規格
- ２０ｍｇ１瓶
- 薬価
- 8,227.00
- メーカー名
- ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａファルマ
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗悪性腫瘍薬〔抗腫瘍性抗生物質〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年1月改訂（第1版）
- 告示日
- 2006年6月9日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- DIRに反映
- 2006年9月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
次記疾患の自覚的・他覚的症状の寛解並びに改善：頭頸部癌、乳癌、胃癌、尿路上皮癌（膀胱癌、腎盂腫瘍・尿管腫瘍）、卵巣癌、子宮癌、急性白血病、悪性リンパ腫。
用法用量
（１）． 注射液の調製
本剤のバイアルに５％ブドウ糖注射液、注射用水又は生理食塩液１０ｍＬを加えて溶解する。
（２）． 投与方法
〈静脈内注射の場合〉
頭頸部癌は３法又は４法を、乳癌及び胃癌は１法又は３法を、卵巣癌及び子宮癌は１法を、尿路上皮癌は１法又は２法を、急性白血病は５法を、悪性リンパ腫は１法又は４法を標準的用法・用量として選択する。
１法（３～４週１回法）
ピラルビシンとして、１日１回、４０～６０ｍｇ（２５～４０ｍｇ／㎡）（力価）を投与し、３～４週間休薬する。これを１クールとし、投与を繰り返す。
２法（３～４週２回法）
ピラルビシンとして、１日１回、３０～４０ｍｇ（２０～２５ｍｇ／㎡）（力価）を２日間連日投与し、３～４週間休薬する。これを１クールとし、投与を繰り返す。
３法（週１回法）
ピラルビシンとして、１日１回、２０～４０ｍｇ（１４～２５ｍｇ／㎡）（力価）を１週間間隔で２～３回投与し、３～４週間休薬する。これを１クールとし、投与を繰り返す。
４法（連日法）
ピラルビシンとして、１日１回、１０～２０ｍｇ（７～１４ｍｇ／㎡）（力価）を３～５日間連日投与し、３～４週間休薬する。これを１クールとし、投与を繰り返す。
５法（連日法）
ピラルビシンとして、１日１回、１０～３０ｍｇ（７～２０ｍｇ／㎡）（力価）を５日間連日投与する。骨髄機能が回復するまで休薬し、投与を繰り返す。
〈動脈内注射による頭頸部癌、膀胱癌の場合〉
ピラルビシンとして、１日１回、１０～２０ｍｇ（７～１４ｍｇ／㎡）（力価）を連日又は隔日に５～１０回投与する。
〈膀胱内注入による膀胱癌の場合〉
カテーテルを用いて導尿した後、ピラルビシンとして、１日１回、１５～３０ｍｇ（力価）を５００～１０００μｇ（力価）／ｍＬの溶液として週３回、各１～２時間膀胱内把持する。これを１クールとし、２～３クール繰り返す。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
改訂情報
2024年1月24日 DSU No.323 【その他】
【9.4生殖能を有する者】（追記）
【新様式】
妊娠する可能性のある女性には、本剤投与中及び最終投与後6ヵ月間において避妊する必要性及び適切な避妊法について説明すること。
【9.4生殖能を有する者】（追記）
【新様式】
男性には、本剤投与中及び最終投与後3ヵ月間においてバリア法（コンドーム）を用いて避妊する必要性について説明すること。
【15.2非臨床試験に基づく情報】（追記）
【新様式】
細菌を用いた復帰突然変異試験、哺乳類細胞を用いた染色体異常試験及びマウスを用いた骨髄小核試験において、いずれも陽性の結果が報告されている。
類似した薬効の薬
医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。
