１）．　がん化学療法後に増悪した卵巣癌。
２）．　エイズ関連カポジ肉腫。
（効能又は効果に関連する注意）
〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉本剤の投与を行う場合には、白金製剤を含む化学療法施行後の症例を対象とし、白金製剤に対する感受性を考慮して本剤以外の他の治療法を慎重に検討した上で、本剤の投与を開始すること。

〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉
通常、成人にはドキソルビシン塩酸塩として１日１回５０ｍｇ／㎡を１ｍｇ／分の速度で静脈内投与し、その後４週間休薬する。これを１コースとして投与を繰り返す。
なお、患者の状態により適宜減量する。
〈エイズ関連カポジ肉腫〉
通常、成人にはドキソルビシン塩酸塩として１日１回２０ｍｇ／㎡を１ｍｇ／分の速度で静脈内投与し、その後２～３週間休薬する。これを１コースとして投与を繰り返す。
なお、患者の状態により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合、併用する他の抗悪性腫瘍剤は国内外の最新のガイドライン等を参考にした上で選択すること。
７．２．　〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉副作用により、本剤を休薬、減量、中止する場合には、次の基準を考慮すること（なお、減量を行った場合は、有害事象が軽快しても減量前の投与量に戻さないこと）〔１１．１．２、１１．１．４－１１．１．６参照〕。
［用量調節基準］
７．２．１．　〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉手足症候群
１）．　〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉手足症候群＜Ｇｒａｄｅ１＞（手足症候群＜日常の活動を妨げない軽度の紅斑＞、手足症候群＜日常の活動を妨げない軽度の腫脹＞又は手足症候群＜日常の活動を妨げない軽度の落屑＞）：患者が以前にＧｒａｄｅ３又は４の本事象を経験していない場合は投与を継続し、以前にＧｒａｄｅ３又は４の本事象を経験している場合は、最長２週間投与を延期し、投与再開時には用量を２５％減量する。
２）．　〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉手足症候群＜Ｇｒａｄｅ２＞（手足症候群＜正常な身体活動を妨げるが不可能にはしない程度の紅斑＞、手足症候群＜正常な身体活動を妨げるが不可能にはしない程度の落屑＞又は手足症候群＜正常な身体活動を妨げるが不可能にはしない程度の腫脹＞、手足症候群＜直径が２ｃｍ未満の小さな水疱＞又は手足症候群＜直径が２ｃｍ未満の小さな潰瘍＞）：Ｇｒａｄｅ０～１に軽快するまで最長２週間投与を延期し、２週間たっても軽快しない場合は、用量を２５％減量の上、投与を再開し、２週間以内に軽快し、以前にＧｒａｄｅ３又は４の本事象を経験していない場合は、投与を再開し、以前にＧｒａｄｅ３又は４の本事象を経験している場合は、用量を２５％減量の上、投与を再開する。
３）．　〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉手足症候群＜Ｇｒａｄｅ３＞（手足症候群＜歩行又は正常な日常活動を妨げる程度の水疱＞、手足症候群＜歩行又は正常な日常活動を妨げる程度の潰瘍＞又は手足症候群＜歩行又は正常な日常活動を妨げる程度の腫脹＞、手足症候群＜普段の衣服を着ることができない＞）：Ｇｒａｄｅ０に回復するまで最長２週間投与を延期し、２週間たってもＧｒａｄｅ０～２に軽快しない場合は、本剤の投与を中止し、２週間以内に軽快した場合は、用量を２５％減量の上、投与を再開する。
４）．　〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉手足症候群＜Ｇｒａｄｅ４＞（手足症候群＜感染性合併症の原因となるびまん性の進行＞又は手足症候群＜感染性合併症の原因となる局所性の進行＞、あるいは手足症候群＜寝たきり状態又は入院＞）：Ｇｒａｄｅ０に回復するまで最長２週間投与を延期し、２週間たってもＧｒａｄｅ０～２に軽快しない場合は、本剤の投与を中止し、２週間以内に軽快した場合は、用量を２５％減量の上、投与を再開する。
７．２．２．　〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉口内炎
１）．　〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉口内炎＜Ｇｒａｄｅ１＞（口内炎＜痛みのない潰瘍＞、口内炎＜痛みのない紅斑＞又は口内炎＜軽度の痛み＞）：患者が以前にＧｒａｄｅ３又は４の本事象を経験していない場合は投与を継続し、以前にＧｒａｄｅ３又は４の本事象を経験している場合は、最長２週間投与を延期し、投与再開時には用量を２５％減量する。
２）．　〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉口内炎＜Ｇｒａｄｅ２＞（口内炎＜痛みのある紅斑・食事はできる＞、口内炎＜痛みのある浮腫・食事はできる＞又は口内炎＜痛みのある潰瘍・食事はできる＞）：Ｇｒａｄｅ０～１に軽快するまで最長２週間投与を延期し、２週間たっても軽快しない場合は、用量を２５％減量の上、投与を再開し、２週間以内に軽快し、以前にＧｒａｄｅ３又は４の本事象を経験していない場合は、投与を再開し、以前にＧｒａｄｅ３又は４の本事象を経験している場合は、用量を２５％減量の上、投与を再開する。
３）．　〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉口内炎＜Ｇｒａｄｅ３＞（口内炎＜痛みのある紅斑・食事ができない＞、口内炎＜痛みのある浮腫・食事ができない＞又は口内炎＜痛みのある潰瘍・食事ができない＞）：Ｇｒａｄｅ０に回復するまで最長２週間投与を延期し、２週間たってもＧｒａｄｅ０～２に軽快しない場合は、本剤の投与を中止し、２週間以内に軽快した場合は、用量を２５％減量の上、投与を再開する。
４）．　〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉口内炎＜Ｇｒａｄｅ４＞（口内炎＜経静脈栄養を必要とする＞又は口内炎＜経管栄養を必要とする＞）：Ｇｒａｄｅ０に回復するまで最長２週間投与を延期し、２週間たってもＧｒａｄｅ０～２に軽快しない場合は、本剤の投与を中止し、２週間以内に軽快した場合は、用量を２５％減量の上、投与を再開する。
７．２．３．　〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉骨髄抑制
１）．　〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉骨髄抑制＜Ｇｒａｄｅ１＞（好中球１５００／μＬ以上２０００／μＬ未満又は血小板７５０００／μＬ以上１５００００／μＬ未満）：投与を継続する。
２）．　〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉骨髄抑制＜Ｇｒａｄｅ２＞（好中球１０００／μＬ以上１５００／μＬ未満又は血小板５００００／μＬ以上７５０００／μＬ未満）：好中球１５００／μＬ以上、血小板７５０００／μＬ以上になるまで投与を延期する。
３）．　〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉骨髄抑制＜Ｇｒａｄｅ３＞（好中球５００／μＬ以上１０００／μＬ未満又は血小板２５０００／μＬ以上５００００／μＬ未満）：好中球１５００／μＬ以上、血小板７５０００／μＬ以上になるまで投与を延期する。
４）．　〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉骨髄抑制＜Ｇｒａｄｅ４＞（好中球５００／μＬ未満又は血小板２５０００／μＬ未満）：好中球１５００／μＬ以上、血小板７５０００／μＬ以上になるまで投与を延期し、持続性の好中球数減少（好中球５００／μＬ未満が７日以上継続するか、本剤投与後２２日目までに軽快しない場合）又は血小板２５０００／μＬ未満が認められた場合には、投与再開時、サイトカイン（Ｇ－ＣＳＦ等）を併用するか、あるいは用量を２５％減量する。
７．２．４．　〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉肝機能障害
１）．　〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉血清ビリルビン値が１．２～３．０ｍｇ／ｄＬ：用量を２５％減量の上、投与を再開する。
２）．　〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉血清ビリルビン値が３．０ｍｇ／ｄＬを超える：本剤との因果関係が否定できない場合、本剤の投与を中止し、本剤との因果関係が否定される場合、用量を５０％減量の上、投与を再開する。
７．２．５．　〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉その他の副作用：重度の副作用＜Ｇｒａｄｅ３以上＞が発現した場合、Ｇｒａｄｅ０～２に軽快するまで最大２週間延期し、用量を２５％減量する。
７．３．　〈エイズ関連カポジ肉腫〉本剤と他の抗悪性腫瘍剤を併用した場合の有効性及び安全性は確立していない。
７．４．　〈エイズ関連カポジ肉腫〉副作用により、本剤を休薬、減量、中止する場合には、次の基準を考慮すること（なお、減量を行った場合は、有害事象が軽快しても減量前の投与量に戻さないこと）〔１１．１．２、１１．１．４－１１．１．６参照〕。
［用量調節基準］
７．４．１．　〈エイズ関連カポジ肉腫〉手足症候群
１）．　〈エイズ関連カポジ肉腫〉手足症候群＜Ｇｒａｄｅ１＞（手足症候群＜日常の活動を妨げない軽度の紅斑＞、手足症候群＜日常の活動を妨げない軽度の腫脹＞又は手足症候群＜日常の活動を妨げない軽度の落屑＞）：患者が以前にＧｒａｄｅ３又は４の本事象を経験していない場合は投与を継続し、以前にＧｒａｄｅ３又は４の本事象を経験している場合は、最長２週間投与を延期し、投与再開時には用量を２５％減量する。
２）．　〈エイズ関連カポジ肉腫〉手足症候群＜Ｇｒａｄｅ２＞（手足症候群＜正常な身体活動を妨げるが不可能にはしない程度の紅斑＞、手足症候群＜正常な身体活動を妨げるが不可能にはしない程度の落屑＞又は手足症候群＜正常な身体活動を妨げるが不可能にはしない程度の腫脹＞、手足症候群＜直径が２ｃｍ未満の小さな水疱＞又は手足症候群＜直径が２ｃｍ未満の小さな潰瘍＞）：Ｇｒａｄｅ０～１に軽快するまで最長２週間投与を延期し、２週間たっても軽快しない場合は、本剤の投与を中止し、２週間以内に軽快し、以前にＧｒａｄｅ３又は４の本事象を経験していない場合は、投与を再開し、以前にＧｒａｄｅ３又は４の本事象を経験している場合は、用量を２５％減量の上、投与を再開する。
３）．　〈エイズ関連カポジ肉腫〉手足症候群＜Ｇｒａｄｅ３＞（手足症候群＜歩行又は正常な日常活動を妨げる程度の水疱＞、手足症候群＜歩行又は正常な日常活動を妨げる程度の潰瘍＞又は手足症候群＜歩行又は正常な日常活動を妨げる程度の腫脹＞、手足症候群＜普段の衣服を着ることができない＞）：Ｇｒａｄｅ０～１に軽快するまで最長２週間投与を延期し、２週間たっても軽快しない場合は、本剤の投与を中止し、２週間以内に軽快した場合は、用量を２５％減量の上、投与を再開する。
４）．　〈エイズ関連カポジ肉腫〉手足症候群＜Ｇｒａｄｅ４＞（手足症候群＜感染性合併症の原因となるびまん性の進行＞又は手足症候群＜感染性合併症の原因となる局所性の進行＞、あるいは手足症候群＜寝たきり状態又は入院＞）：Ｇｒａｄｅ０～１に軽快するまで最長２週間投与を延期し、２週間たっても軽快しない場合は、本剤の投与を中止し、２週間以内に軽快した場合は、用量を２５％減量の上、投与を再開する。
７．４．２．　〈エイズ関連カポジ肉腫〉口内炎
１）．　〈エイズ関連カポジ肉腫〉口内炎＜Ｇｒａｄｅ１＞（口内炎＜痛みのない潰瘍＞、口内炎＜痛みのない紅斑＞又は口内炎＜軽度の痛み＞）：患者が以前にＧｒａｄｅ３又は４の本事象を経験していない場合は投与を継続し、以前にＧｒａｄｅ３又は４の本事象を経験している場合は、最長２週間投与を延期し、投与再開時には用量を２５％減量する。
２）．　〈エイズ関連カポジ肉腫〉口内炎＜Ｇｒａｄｅ２＞（口内炎＜痛みのある紅斑・食事はできる＞、口内炎＜痛みのある浮腫・食事はできる＞又は口内炎＜痛みのある潰瘍・食事はできる＞）：Ｇｒａｄｅ０～１に軽快するまで最長２週間投与を延期し、２週間たっても軽快しない場合は、本剤の投与を中止し、２週間以内に軽快し、以前にＧｒａｄｅ３又は４の本事象を経験していない場合は、投与を再開し、以前にＧｒａｄｅ３又は４の本事象を経験している場合は、用量を２５％減量の上、投与を再開する。
３）．　〈エイズ関連カポジ肉腫〉口内炎＜Ｇｒａｄｅ３＞（口内炎＜痛みのある紅斑・食事ができない＞、口内炎＜痛みのある浮腫・食事ができない＞又は口内炎＜痛みのある潰瘍・食事ができない＞）：Ｇｒａｄｅ０～１に軽快するまで最長２週間投与を延期し、２週間たっても軽快しない場合は、本剤の投与を中止し、２週間以内に軽快した場合は、用量を２５％減量の上、投与を再開する。
４）．　〈エイズ関連カポジ肉腫〉口内炎＜Ｇｒａｄｅ４＞（口内炎＜経静脈栄養を必要とする＞又は口内炎＜経管栄養を必要とする＞）：Ｇｒａｄｅ０～１に軽快するまで最長２週間投与を延期し、２週間たっても軽快しない場合は、本剤の投与を中止し、２週間以内に軽快した場合は、用量を２５％減量の上、投与を再開する。
７．４．３．　〈エイズ関連カポジ肉腫〉骨髄抑制
１）．　〈エイズ関連カポジ肉腫〉骨髄抑制＜Ｇｒａｄｅ１＞（好中球１５００／μＬ以上２０００／μＬ未満又は血小板７５０００／μＬ以上１５００００／μＬ未満）：投与を継続する。
２）．　〈エイズ関連カポジ肉腫〉骨髄抑制＜Ｇｒａｄｅ２＞（好中球１０００／μＬ以上１５００／μＬ未満又は血小板５００００／μＬ以上７５０００／μＬ未満）：好中球１５００／μＬ以上、血小板７５０００／μＬ以上になるまで投与を延期する。
３）．　〈エイズ関連カポジ肉腫〉骨髄抑制＜Ｇｒａｄｅ３＞（好中球５００／μＬ以上１０００／μＬ未満又は血小板２５０００／μＬ以上５００００／μＬ未満）：好中球１５００／μＬ以上、血小板７５０００／μＬ以上になるまで投与を延期する。
４）．　〈エイズ関連カポジ肉腫〉骨髄抑制＜Ｇｒａｄｅ４＞（好中球５００／μＬ未満又は血小板２５０００／μＬ未満）：好中球１５００／μＬ以上、血小板７５０００／μＬ以上になるまで投与を延期し、投与再開時には、サイトカイン（Ｇ－ＣＳＦ等）を併用するか、あるいは用量を２５％減量する。
７．４．４．　〈エイズ関連カポジ肉腫〉肝機能障害：肝機能障害のある患者に対する本剤の治療経験は限られている。従来のドキソルビシン塩酸塩製剤での経験に基づき、血清ビリルビン値が次のように上昇した場合は、本剤を減量することが望ましい。
・　〈エイズ関連カポジ肉腫〉血清ビリルビン値が１．２～３．０ｍｇ／ｄＬの場合は、通常量の１／２。
・　〈エイズ関連カポジ肉腫〉血清ビリルビン値が３．０ｍｇ／ｄＬを超える場合は、通常量の１／４。