１）．　悪性神経膠腫。
２）．　再発又は難治性のユーイング肉腫。

〈効能共通〉
次記のとおり本剤を９０分間かけて静脈内投与する。
〈悪性神経膠腫〉
初発の悪性神経膠腫の場合：
放射線照射との併用にて、通常、成人ではテモゾロミドとして７５ｍｇ／㎡（体表面積）を１日１回４２日間投与し、４週間休薬する。その後、本剤単独にて、テモゾロミドとして１５０ｍｇ／㎡（体表面積）を１日１回５日間投与し、２３日間休薬する。この２８日を１クールとし、次クールでは１回２００ｍｇ／㎡に増量することができる。
再発の悪性神経膠腫の場合：
通常、成人ではテモゾロミドとして１５０ｍｇ／㎡（体表面積）を１日１回５日間投与し、２３日間休薬する。この２８日を１クールとし、次クールで１回２００ｍｇ／㎡に増量することができる。
〈再発又は難治性のユーイング肉腫〉
イリノテカンとの併用において、通常、テモゾロミドとして１回１００ｍｇ／㎡を１日１回連日５日間投与し、１６日間以上休薬する。これを１クールとし、投与を反復する。なお、患者の状態により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈悪性神経膠腫〉初発の悪性神経膠腫の場合
７．１．１．　〈悪性神経膠腫〉放射線照射との併用時
（１）．　〈悪性神経膠腫〉初発悪性神経膠腫＜放射線照射との併用時＞の場合、本剤の投与開始にあたっては次の条件をすべて満たすこと：１）好中球数が１５００／ｍｍ３以上、２）血小板数が１０００００／ｍｍ３以上。
（２）．　〈悪性神経膠腫〉初発悪性神経膠腫＜放射線照射との併用時＞の場合、少なくとも週１回の頻度で血液検査を実施し、本剤継続の可否を判断すること。次の副作用発現時は投与量の増減を行わず、次記の基準に基づき休薬又は中止すること。
１）．　〈悪性神経膠腫〉初発悪性神経膠腫＜放射線照射との併用時＞の場合［継続基準］好中球数が１５００／ｍｍ３以上、血小板数が１０００００／ｍｍ３以上、脱毛、悪心、嘔吐を除く非血液学的な副作用がＧｒａｄｅ１以下。
２）．　〈悪性神経膠腫〉初発悪性神経膠腫＜放射線照射との併用時＞の場合［休薬基準］好中球数が５００／ｍｍ３以上１５００／ｍｍ３未満、血小板数が１００００／ｍｍ３以上１０００００／ｍｍ３未満、脱毛・悪心・嘔吐を除く中等度の非血液学的副作用＜Ｇｒａｄｅ２＞。
３）．　〈悪性神経膠腫〉初発悪性神経膠腫＜放射線照射との併用時＞の場合［中止基準］好中球数が５００／ｍｍ３未満、血小板数が１００００／ｍｍ３未満、脱毛・悪心・嘔吐を除く重度非血液学的副作用＜Ｇｒａｄｅ３＞又は脱毛・悪心・嘔吐を除く生命を脅かす非血液学的副作用＜Ｇｒａｄｅ４＞。
非血液学的な副作用（ＮＣＩ－ＣＴＣ　Ｇｒａｄｅ）：脱毛、悪心、嘔吐は含まない。
（３）．　〈悪性神経膠腫〉初発悪性神経膠腫＜放射線照射との併用時＞で放射線照射の中断により放射線治療期間が延長した場合、（２）の継続基準の条件を満たしたときに限り、４２日間連日点滴静注を最長４９日まで延長することができる。
７．１．２．　〈悪性神経膠腫〉放射線照射後の単剤投与時
（１）．　〈悪性神経膠腫〉初発悪性神経膠腫＜放射線照射後の単剤投与時＞の場合、本剤の投与開始にあたっては次の条件をすべて満たすこと：１）好中球数が１５００／ｍｍ３以上、２）血小板数が１０００００／ｍｍ３以上。
（２）．　〈悪性神経膠腫〉初発悪性神経膠腫＜放射線照射後の単剤投与時＞の場合、第１クールの期間中、好中球数最低値が１５００／ｍｍ３以上、血小板数最低値が１０００００／ｍｍ３以上、脱毛、悪心、嘔吐を除く非血液学的な副作用の程度がＧｒａｄｅ２（中等度）以下の条件をすべて満たした場合に限り第２クールで投与量を２００ｍｇ／㎡／日に増量すること（なお、第２クール開始時に増量できなかった場合、それ以後のクールでは増量しないこと）。
（３）．　〈悪性神経膠腫〉初発悪性神経膠腫＜放射線照射後の単剤投与時＞の場合、各クールの期間中、血液検査を適切な時期に実施し、好中球数及び血小板数の最低値に基づいて次クールでの用量調整の必要性について判断すること。なお、好中球数及び血小板数が最低値に達するのは本剤投与後２２日以降と比較的遅いことが知られている。また、初発悪性神経膠腫＜放射線照射後の単剤投与時＞の場合、各クールの開始にあたっては、適切な時期に血液検査を実施し、好中球数が１５００／ｍｍ３以上、血小板数が１０００００／ｍｍ３以上になるまで投与を開始しないこと。
（４）．　〈悪性神経膠腫〉初発悪性神経膠腫＜放射線照射後の単剤投与時＞の場合、各クール開始にあたっては、直前のクールにおいて次の場合には本剤を５０ｍｇ／㎡減量とすること：１）好中球数の最低値が１０００／ｍｍ３未満、２）血小板数の最低値が５００００／ｍｍ３未満、３）脱毛、悪心、嘔吐を除くＧｒａｄｅ３の非血液学的な副作用が出現した場合。
（５）．　〈悪性神経膠腫〉初発悪性神経膠腫＜放射線照射後の単剤投与時＞の場合、次の場合は本剤の投与を中止すること：１）脱毛・悪心・嘔吐を除くＧｒａｄｅ４の非血液学的副作用が出現した場合、２）１００ｍｇ／㎡／日未満に減量が必要となった場合、３）脱毛、悪心、嘔吐を除く、減量後に直前のクールと同じＧｒａｄｅ３の非血液学的副作用が再度出現した場合。
７．２．　〈悪性神経膠腫〉再発の悪性神経膠腫の場合
７．２．１．　〈悪性神経膠腫〉再発悪性神経膠腫の場合、本剤の投与開始にあたっては次の条件をすべて満たすこと：１）好中球数が１５００／ｍｍ３以上、２）血小板数が１０００００／ｍｍ３以上。
７．２．２．　〈悪性神経膠腫〉再発悪性神経膠腫の場合、第１クール以後、次の条件をすべて満たした場合に限り、次クールの投与量を２００ｍｇ／㎡／日に増量することができる：１）好中球数の最低値が１５００／ｍｍ３以上、２）血小板数の最低値が１０００００／ｍｍ３以上。
７．２．３．　〈悪性神経膠腫〉再発悪性神経膠腫の場合、各クールの期間中、血液検査を適切な時期に実施し、好中球数及び血小板数の最低値に基づいて次クールでの用量調整の必要性について判断すること。なお、好中球数及び血小板数が最低値に達するのは本剤投与後２２日以降と比較的遅いことが知られている。また、再発悪性神経膠腫の場合、各クールの開始にあたっては、適切な時期に血液検査を実施し、好中球数が１５００／ｍｍ３以上、血小板数が１０００００／ｍｍ３以上になるまで投与を開始しないこと。
７．２．４．　〈悪性神経膠腫〉再発悪性神経膠腫の場合、各クール開始にあたっては、直前のクールにおいて次の場合には本剤を５０ｍｇ／㎡減量とすること：１）好中球数の最低値が１０００／ｍｍ３未満、２）血小板数の最低値が５００００／ｍｍ３未満、３）脱毛、悪心、嘔吐を除くＧｒａｄｅ３の非血液学的な副作用が出現した場合。
７．２．５．　〈悪性神経膠腫〉再発悪性神経膠腫の場合、１００ｍｇ／㎡／日未満に減量が必要となった場合は本剤の投与を中止すること。