１）．　次記疾患の自覚的並びに他覚的症状の緩解：多発性骨髄腫、悪性リンパ腫、肺癌、乳癌、急性白血病、真性多血症、子宮頸癌、子宮体癌、卵巣癌、神経腫瘍（神経芽腫、網膜芽腫）、骨腫瘍。
ただし、次記の疾患については、他の抗悪性腫瘍剤と併用することが必要である［慢性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病、咽頭癌、胃癌、膵癌、肝癌、結腸癌、睾丸腫瘍、絨毛性疾患（絨毛癌、破壊胞状奇胎、胞状奇胎）、横紋筋肉腫、悪性黒色腫の自覚的並びに他覚的症状の緩解］。
２）．　次の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法：乳癌＜手術可能例における術前あるいは術後化学療法＞。
３）．　褐色細胞腫。
４）．　次記疾患における造血幹細胞移植の前治療：急性白血病、慢性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、重症再生不良性貧血、悪性リンパ腫、遺伝性疾患（免疫不全、先天性代謝障害及び先天性血液疾患：Ｆａｎｃｏｎｉ貧血、Ｗｉｓｋｏｔｔ－Ａｌｄｒｉｃｈ症候群、Ｈｕｎｔｅｒ病等）。
５）．　造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制。
６）．　腫瘍特異的Ｔ細胞輸注療法の前処置。
７）．　全身性ＡＬアミロイドーシス。
８）．　治療抵抗性の次記リウマチ性疾患：治療抵抗性全身性エリテマトーデス、治療抵抗性全身性血管炎（治療抵抗性顕微鏡的多発血管炎、治療抵抗性多発血管炎性肉芽腫症、治療抵抗性結節性多発動脈炎、治療抵抗性好酸球性多発血管炎性肉芽腫症、治療抵抗性高安動脈炎等）、治療抵抗性多発性筋炎／治療抵抗性皮膚筋炎、治療抵抗性強皮症、治療抵抗性混合性結合組織病、及び血管炎を伴う治療抵抗性難治性リウマチ性疾患。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈遺伝性疾患に対する造血幹細胞移植の前治療〉それぞれの疾患に対する治療の現状と造血幹細胞移植を実施するリスク・ベネフィットを考慮した上で本剤を適応すること。
５．２．　〈造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制〉ＨＬＡ半合致移植を実施する場合に本剤の適応を考慮すること。

〈自覚的並びに他覚的症状の緩解〉
（１）．　単独で使用する場合
通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として１日１回１００ｍｇを連日静脈内に注射し、患者が耐えられる場合は１日量を２００ｍｇに増量する。
総量３０００～８０００ｍｇを投与するが、効果が認められたときは、できる限り長期間持続する。白血球数が減少してきた場合は、２～３日おきに投与し、正常の１／２以下に減少したときは、一時休薬し、回復を待って再び継続投与する。
間欠的には、通常成人３００～５００ｍｇを週１～２回静脈内に注射する。
必要に応じて筋肉内、胸腔内、腹腔内又は腫瘍内に注射又は注入する。
また、病巣部を灌流する主幹動脈内に１日量２００～１０００ｍｇを急速に、あるいは、持続的に点滴注入するか、体外循環を利用して１回１０００～２０００ｍｇを局所灌流により投与してもよい。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
（２）．　他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合
単独で使用する場合に準じ、適宜減量する。
悪性リンパ腫に用いる場合、通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として１日１回７５０ｍｇ／㎡（体表面積）を間欠的に静脈内投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
〈乳癌（手術可能例における術前、あるいは術後化学療法）に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法〉
（１）．　ドキソルビシン塩酸塩との併用において、標準的なシクロホスファミドの投与量及び投与方法は、シクロホスファミド（無水物換算）として１日１回６００ｍｇ／㎡（体表面積）を静脈内投与後、１３日間又は２０日間休薬する。これを１クールとし、４クール繰り返す。
なお、年齢、症状により適宜減量する。
（２）．　エピルビシン塩酸塩との併用において、標準的なシクロホスファミドの投与量及び投与方法は、シクロホスファミド（無水物換算）として１日１回６００ｍｇ／㎡（体表面積）を静脈内投与後、２０日間休薬する。これを１クールとし、４～６クール繰り返す。
なお、年齢、症状により適宜減量する。
（３）．　エピルビシン塩酸塩、フルオロウラシルとの併用において、標準的なシクロホスファミドの投与量及び投与方法は、シクロホスファミド（無水物換算）として１日１回５００ｍｇ／㎡（体表面積）を静脈内投与後、２０日間休薬する。これを１クールとし、４～６クール繰り返す。
なお、年齢、症状により適宜減量する。
〈褐色細胞腫〉
ビンクリスチン硫酸塩、ダカルバジンとの併用において、通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として１日１回７５０ｍｇ／㎡（体表面積）を静脈内投与後、少なくとも２０日間休薬する。これを１クールとし、投与を繰り返す。
なお、患者の状態により適宜減量する。
〈造血幹細胞移植の前治療〉
（１）．　急性白血病、慢性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群の場合
通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として、１日１回６０ｍｇ／ｋｇを２～３時間かけて点滴静注し、連日２日間投与する。
（２）．　重症再生不良性貧血の場合
通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として、１日１回５０ｍｇ／ｋｇを２～３時間かけて点滴静注し、連日４日間投与する。
（３）．　悪性リンパ腫の場合
通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として、１日１回５０ｍｇ／ｋｇを２～３時間かけて点滴静注し、連日４日間投与する。
患者の状態、併用する薬剤により適宜減量すること。
（４）．　遺伝性疾患（免疫不全、先天性代謝障害及び先天性血液疾患：Ｗｉｓｋｏｔｔ－Ａｌｄｒｉｃｈ症候群、Ｈｕｎｔｅｒ病等）の場合
通常、シクロホスファミド（無水物換算）として、１日１回５０ｍｇ／ｋｇを２～３時間かけて点滴静注し、連日４日間又は１日１回６０ｍｇ／ｋｇを２～３時間かけて点滴静注し、連日２日間投与するが、疾患及び患者の状態により適宜減量する。
Ｆａｎｃｏｎｉ貧血に投与する場合には、細胞の脆弱性により、移植関連毒性の程度が高くなるとの報告があるので、総投与量４０ｍｇ／ｋｇ（５～１０ｍｇ／ｋｇを４日間）を超えないこと。
〈造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制〉
通常、シクロホスファミド（無水物換算）として、１日１回５０ｍｇ／ｋｇを２～３時間かけて点滴静注し、移植後３日目及び４日目、又は移植後３日目及び５日目の２日間投与する。
なお、患者の状態により適宜減量する。
〈腫瘍特異的Ｔ細胞輸注療法の前処置〉
再生医療等製品の用法及び用量又は使用方法に基づき使用する。
〈全身性ＡＬアミロイドーシス〉
他の薬剤との併用において、通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として週１回３００ｍｇ／㎡（体表面積）を静脈内注射する。投与量の上限は、１回量として５００ｍｇとする。
〈治療抵抗性のリウマチ性疾患〉
（１）．　通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として１日１回５００～１０００ｍｇ／㎡（体表面積）を静脈内に注射する。原則として投与間隔を４週間とする。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
（２）．　通常、小児にはシクロホスファミド（無水物換算）として１日１回５００ｍｇ／㎡（体表面積）を静脈内に注射する。原則として投与間隔を４週間とする。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈造血幹細胞移植の前治療、造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制〉肥満患者には、投与量が過多にならないように、標準体重から換算した投与量を考慮すること。
７．２．　〈造血幹細胞移植の前治療〉泌尿器系障害の発現抑制のため、投与終了後２４時間は１５０ｍＬ／時間以上の尿量を保つように、１日３Ｌ以上の輸液を投与するとともにメスナを併用すること（患者の年齢及び状態を考慮し、輸液の量を調節すること）〔８．４、１１．１．３参照〕。
７．３．　〈造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制〉泌尿器系障害の発現抑制のため、輸液等の適切な対応を行うこと〔８．４、１１．１．３参照〕。
７．４．　〈褐色細胞腫〉本剤を含む化学療法施行後に高血圧クリーゼを含む血圧変動が報告されていることから、本剤を含む化学療法開始前にα遮断薬等を投与すること。
７．５．　〈悪性リンパ腫、造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制〉本剤の投与量、投与スケジュール等については、関連学会のガイドライン等、最新の情報を参考に投与すること。
７．６．　〈乳癌＜手術可能例における術前あるいは術後化学療法＞に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法〉本剤の投与スケジュールの選択、Ｇ－ＣＳＦ製剤の使用等について、国内外の最新のガイドライン等を参考にすること。