エムパベリ皮下注１０８０ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
先発品（後発品なし）
医薬品コード（YJコード）：3999470A1022
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ペグセタコプラン注射液
- 英名（商品名）
- Empaveli
- 規格
- １，０８０ｍｇ２０ｍＬ１瓶
- 薬価
- 488,121.00
- メーカー名
- Ｓｏｂｉ Ｊａｐａｎ/旭化成ファーマ
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 造血薬〔補体（Ｃ３）阻害薬〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2023年9月改訂（第3版）
- 告示日
- 2023年8月29日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2023年9月版
- DIRに反映
- 2023年10月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
発作性夜間ヘモグロビン尿症。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 補体（Ｃ５）阻害剤による適切な治療を行っても、十分な効果が得られない場合に投与すること。
５．２． 本剤は、補体Ｃ３及びＣ３ｂに結合し、補体経路を阻害するため、髄膜炎菌、肺炎球菌及びインフルエンザ菌をはじめとする莢膜形成細菌による感染症を発症しやすくなる可能性があることから、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、本剤投与の是非を慎重に検討し、適切な対象患者に使用すること。また、本剤投与に際しては、髄膜炎菌、肺炎球菌及びインフルエンザ菌ｂ型に対するワクチンの接種歴を確認し、未接種又は追加接種が必要な場合は、原則、本剤投与開始の少なくとも２週間前までにそれらのワクチンを接種すること〔１．１、１１．１．１、１１．１．２、１７．１．１参照〕。
用法用量
通常、成人には、ペグセタコプランとして１回１０８０ｍｇを週２回皮下投与する。なお、十分な効果が得られない場合には、１回１０８０ｍｇを３日に１回の間隔で皮下投与することができる。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 補体（Ｃ５）阻害剤から本剤に切り替える際は、補体（Ｃ５）阻害剤中止による溶血を抑えるため、本剤投与開始後４週間は補体（Ｃ５）阻害剤を併用すること。
７．２． 投与を忘れた場合は、気づいた時点で速やかに本剤を投与し、その後はあらかじめ定めた投与日に投与すること。
改訂情報
-
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