パーサビブ静注透析用１０ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：3999443A3028
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- エテルカルセチド塩酸塩注射液
- 英名（商品名）
- Parsabiv
- 規格
- １０ｍｇ２ｍＬ１瓶
- 薬価
- 1,548.00
- メーカー名
- 小野薬品
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 骨吸収抑制薬〔カルシウム（Ｃａ）受容体作動薬〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2020年8月改訂（第1版）
- 告示日
- 2017年2月14日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2017年3月版
- DIRに反映
- 2017年3月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症。
用法用量
通常、成人には、エテルカルセチドとして１回５ｍｇを開始用量とし、週３回、透析終了時の返血時に透析回路静脈側に注入する。
以後は、患者の副甲状腺ホルモン（ＰＴＨ）及び血清カルシウム濃度の十分な観察のもと、１回２．５～１５ｍｇの範囲内で適宜用量を調整し、週３回、透析終了時の返血時に投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 本剤は血中カルシウムの低下作用を有するので、血清カルシウム濃度が低値でないこと（目安として８．４ｍｇ／ｄＬ以上）を確認して投与を開始すること。
７．２． 血清カルシウム濃度は、本剤の開始時及び用量調整時は週１回測定し、維持期には２週に１回以上測定すること。血清カルシウム濃度が８．４ｍｇ／ｄＬ未満に低下した場合は、次のように対応すること。なお、血清カルシウム濃度の検査は、本剤の薬効及び安全性を適正に判断するために投与前に実施することが望ましい〔８．１、９．１合併症・既往歴等のある患者の項、１１．１．１、１１．１．３参照〕。
１）． 血清カルシウム濃度８．４ｍｇ／ｄＬ未満：（処置）原則として本剤の増量を行わない、カルシウム剤やビタミンＤ製剤の投与、本剤の減量等の処置を考慮すること、（検査）血清カルシウム濃度を週１回以上測定し、心電図検査を実施することが望ましい、（増量・再開）増量する場合には、目安として８．４ｍｇ／ｄＬ以上に回復したことを確認後、増量すること。
２）． 血清カルシウム濃度７．５ｍｇ／ｄＬ未満：（処置）直ちに本剤の休薬を行うこと、（検査）血清カルシウム濃度を週１回以上測定し、心電図検査を実施することが望ましい、（増量・再開）再開する場合には、目安として８．４ｍｇ／ｄＬ以上に回復したことを確認後、休薬前の用量か、それ以下の用量から再開すること。
低アルブミン血症（血清アルブミン濃度が４．０ｇ／ｄＬ未満）がある場合には、補正カルシウム濃度＊を指標に用いることが望ましい。
＊補正カルシウム濃度（ｍｇ／ｄＬ）＝血清カルシウム濃度（ｍｇ／ｄＬ）－血清アルブミン濃度（ｇ／ｄＬ）＋４．０。
７．３． 増量する場合には増量幅を５ｍｇとし、４週間以上の間隔をあけて行うこと（ただし、血清カルシウム濃度やＰＴＨが管理目標値を下回らないように、２．５ｍｇの増量も考慮すること）。
７．４． ＰＴＨが管理目標値の範囲に維持されるように、定期的にＰＴＨを測定すること。ＰＴＨの測定は本剤の開始時及び用量調整時（目安として投与開始から３ヵ月程度）は月２回とし、ＰＴＨがほぼ安定したことを確認した後は月１回とすることが望ましい（ＰＴＨが管理目標値を下回った場合、減量又は休薬を考慮すること）。なお、ＰＴＨの測定は、本剤の薬効及び安全性を適正に判断するために投与前に実施することが望ましい。
改訂情報
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