エポジン注シリンジ７５０
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：3999413G1035
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- エポエチン ベータ（遺伝子組換え）キット
- 英名（商品名）
- Epogin
- 規格
- ７５０国際単位０．５ｍＬ１筒
- 薬価
- 293.00
- メーカー名
- 中外製薬
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 造血薬〔エリスロポエチン〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2020年1月改訂（第1版）
- 告示日
- 2002年7月5日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- DIRに反映
- -
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
-
禁止物質あり（使用の適否を判断するものではありません）
競技会区分：常に禁止（競技会検査及び競技会外検査）
セクション：S2. ペプチドホルモン、成長因子並びにそれらの関連物質及び擬似物質
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
１）． 透析施行中の腎性貧血。
２）． 透析導入前の腎性貧血。
３）． 未熟児貧血。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 〈透析施行中の腎性貧血及び透析導入前の腎性貧血〉本剤の投与対象は、貧血症に伴う日常生活活動の支障が認められる透析施行中の腎性貧血患者及び透析導入前の腎性貧血患者（血清クレアチニン濃度で２ｍｇ／ｄＬ以上、あるいはクレアチニンクリアランスが３０ｍＬ／ｍｉｎ以下）とする（なお、投与の目安はヘモグロビン濃度で１０ｇ／ｄＬ（ヘマトクリット値で３０％）未満とする）。
５．２． 〈未熟児貧血〉本剤の投与は未熟児貧血に限定すること（なお、投与対象はヘモグロビン濃度で１２ｇ／ｄＬ（ヘマトクリット値で３６％）未満を目安とし、また、未熟児貧血におけるヘモグロビン濃度の低下は急速であるため、未熟児貧血発症早期より本剤を投与することが望ましい）。
用法用量
１）． 透析施行中の腎性貧血：
静脈内投与：
成人：通常、投与初期は、エポエチン ベータ（遺伝子組換え）として１回３０００国際単位を週３回、できるだけ緩徐に投与する。
通常、貧血改善効果が得られた後は、維持量として、１回１５００国際単位を週２～３回、あるいは１回３０００国際単位を週２回投与する。なお、いずれの場合も貧血の程度、年齢等により適宜増減するが、維持量での最高投与量は、１回３０００国際単位、週３回投与とする。
貧血改善効果の目標値はヘモグロビン濃度で１０ｇ／ｄＬ（ヘマトクリット値で３０％）前後とする。
２）． 透析導入前の腎性貧血：
静脈内投与：
成人：通常、投与初期は、エポエチン ベータ（遺伝子組換え）として１回６０００国際単位を週１回、できるだけ緩徐に投与する。
通常、貧血改善効果が得られた後は、維持量として、患者の貧血の程度、年齢等により、１週あたり６０００国際単位以下の範囲で適宜調整する。
貧血改善効果の目標値はヘモグロビン濃度で１０ｇ／ｄＬ（ヘマトクリット値で３０％）前後とする。
３）． 未熟児貧血：
皮下投与：
未熟児：通常、エポエチン ベータ（遺伝子組換え）として１回２００国際単位／ｋｇを週２回投与する。
ただし、未熟児早期貧血期を脱し、ヘモグロビン濃度が１０ｇ／ｄＬ（ヘマトクリット値で３０％）前後で臨床症状が安定したと考えられる場合は投与を中止すること。
なお、貧血症状の程度により適宜増減する。
（用法及び用量に関連する注意）
〈未熟児貧血〉増量については、出生体重、在胎期間を考慮し、貧血によると考えられる臨床症状、合併症、急激なヘモグロビン濃度の低下等に十分留意して慎重に判断すること〔１７．１．３、１７．１．４参照〕。
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。
