１）．　透析施行中の腎性貧血。
２）．　透析導入前の腎性貧血。
３）．　貯血量が８００ｍＬ以上で１週間以上の貯血期間を予定する手術施行患者の自己血貯血。
４）．　未熟児貧血。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈透析施行中の腎性貧血及び透析導入前の腎性貧血〉本剤の投与対象は、貧血症に伴う日常生活活動の支障が認められる透析施行中の腎性貧血患者及び透析導入前の腎性貧血患者（血清クレアチニン濃度で２ｍｇ／ｄＬ以上、あるいはクレアチニンクリアランスが３０ｍＬ／ｍｉｎ以下）とする（なお、投与の目安はヘモグロビン濃度で１０ｇ／ｄＬ（ヘマトクリット値で３０％）未満とする）。
５．２．　〈貯血量が８００ｍＬ以上で１週間以上の貯血期間を予定する手術施行患者の自己血貯血〉本剤の投与は手術施行予定患者の中で貯血式自己血輸血施行例を対象とすること。なお、造血機能障害を伴う疾患における自己血貯血の場合には、本剤の効果及び安全性が確認されていないため投与しないこと。
５．３．　〈未熟児貧血〉本剤の投与は未熟児貧血に限定すること（なお、投与対象はヘモグロビン濃度で１２ｇ／ｄＬ（ヘマトクリット値で３６％）未満を目安とし、また、未熟児貧血におけるヘモグロビン濃度の低下は急速であるため、未熟児貧血発症早期より本剤を投与することが望ましい）。

１）．　透析施行中の腎性貧血［皮下投与については、連続携行式腹膜灌流（ＣＡＰＤ）施行中の腎性貧血を対象とする］：
①．　静脈内投与：
成人：通常、投与初期は、エポエチン　ベータ（遺伝子組換え）として１回３０００国際単位を週３回、できるだけ緩徐に投与する。
通常、貧血改善効果が得られた後は、維持量として、１回１５００国際単位を週２～３回、あるいは１回３０００国際単位を週２回投与する。なお、いずれの場合も貧血の程度、年齢等により適宜増減するが、維持量での最高投与量は、１回３０００国際単位、週３回投与とする。
貧血改善効果の目標値はヘモグロビン濃度で１０ｇ／ｄＬ（ヘマトクリット値で３０％）前後とする。
②．　皮下投与：
ａ．　成人：通常、投与初期は、エポエチン　ベータ（遺伝子組換え）として１回６０００国際単位を週１回投与する。
通常、貧血改善効果が得られた後は、維持量として、１回６０００～１２０００国際単位を２週に１回投与する。
ｂ．　小児：通常、投与初期は、エポエチン　ベータ（遺伝子組換え）として１回５０～１００国際単位／ｋｇを週１回投与する。
通常、貧血改善効果が得られた後は、維持量として、１回１００～２００国際単位／ｋｇを２週に１回投与する。
いずれの場合も貧血の程度等により適宜増減する。貧血改善効果の目標値はヘモグロビン濃度で１０ｇ／ｄＬ（ヘマトクリット値で３０％）前後とする。
２）．　透析導入前の腎性貧血：
①．　静脈内投与：
成人：通常、投与初期は、エポエチン　ベータ（遺伝子組換え）として１回６０００国際単位を週１回、できるだけ緩徐に投与する。
通常、貧血改善効果が得られた後は、維持量として、患者の貧血の程度、年齢等により、１週あたり６０００国際単位以下の範囲で適宜調整する。
貧血改善効果の目標値はヘモグロビン濃度で１０ｇ／ｄＬ（ヘマトクリット値で３０％）前後とする。
②．　皮下投与：
ａ．　成人：通常、投与初期は、エポエチン　ベータ（遺伝子組換え）として１回６０００国際単位を週１回投与する。
通常、貧血改善効果が得られた後は、維持量として、１回６０００～１２０００国際単位を２週に１回投与する。
ｂ．　小児：通常、投与初期は、エポエチン　ベータ（遺伝子組換え）として１回５０～１００国際単位／ｋｇを週１回投与する。
通常、貧血改善効果が得られた後は、維持量として、１回１００～２００国際単位／ｋｇを２週に１回投与する。
いずれの場合も貧血の程度等により適宜増減する。貧血改善効果の目標値はヘモグロビン濃度で１０ｇ／ｄＬ（ヘマトクリット値で３０％）前後とする。
３）．　貯血量が８００ｍＬ以上で１週間以上の貯血期間を予定する手術施行患者の自己血貯血：
静脈内投与：
成人：通常、体重を考慮に入れヘモグロビン濃度が１３～１４ｇ／ｄＬ以下の患者を対象に、手術前の自己血貯血時期に、エポエチン　ベータ（遺伝子組換え）として１回６０００国際単位を隔日週３回、できるだけ緩徐に投与する。投与期間は、予定貯血量が８００ｍＬの場合は術前２週間、１２００ｍＬの場合は術前３週間を目安とする。なお、自己血採血日の投与は採血終了後に行い、患者のヘモグロビン濃度や予定貯血量等に応じて投与回数や投与期間を適宜増減する。
４）．　未熟児貧血：
皮下投与：
未熟児：通常、エポエチン　ベータ（遺伝子組換え）として１回２００国際単位／ｋｇを週２回投与する。
ただし、未熟児早期貧血期を脱し、ヘモグロビン濃度が１０ｇ／ｄＬ（ヘマトクリット値で３０％）前後で臨床症状が安定したと考えられる場合は投与を中止すること。
なお、貧血症状の程度により適宜増減する。
（用法及び用量に関連する注意）
〈未熟児貧血〉増量については、出生体重、在胎期間を考慮し、貧血によると考えられる臨床症状、合併症、急激なヘモグロビン濃度の低下等に十分留意して慎重に判断すること〔１７．１．５、１７．１．６参照〕。