ルプキネスカプセル７．９ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
で医薬品を比較する- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ボクロスポリンカプセル
- 英名（商品名）
- Lupkynis
- 規格
- ７．９ｍｇ１カプセル
- 薬価
- 778.60
- メーカー名
- 大塚製薬
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- 14日（2025年11月末まで）
- 標榜薬効
- 免疫抑制薬〔カルシニューリン阻害薬〕
- 色
- 淡黄赤〜黄赤
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年11月改訂（第2版）
- 告示日
- 2024年11月19日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2024年12月版
- DIRに反映
- 2024年12月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
ループス腎炎。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 本剤投与により腎機能が悪化するおそれがあることから、ｅＧＦＲが４５ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３㎡以下の患者では、投与の必要性を慎重に判断し、ｅＧＦＲが３０ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３㎡未満の患者では可能な限り投与を避けること。ｅＧＦＲが４５ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３㎡以下の患者を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない〔７．２、７．５、８．２、９．２．１、９．２．２参照〕。
５．２． 「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の臨床試験の投与対象、有効性及び安全性を十分に理解した上で、診療ガイドライン等の最新の情報を参考に、本剤の投与が適切と判断される患者に投与すること〔１７．１．１参照〕。
用法用量
通常、成人にはボクロスポリンとして１回２３．７ｍｇを１日２回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 本剤の投与開始時は、原則として、副腎皮質ステロイド剤及びミコフェノール酸 モフェチルを併用すること〔１７．１．１参照〕。
７．２． 重度腎機能障害患者（ｅＧＦＲ ３０ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３㎡未満）への投与は可能な限り避け、やむを得ず投与する場合は、１回１５．８ｍｇを１日２回投与すること〔５．１、８．２、９．２．１、１１．１．２、１６．６．１参照〕。
７．３． 軽度又は中等度の肝機能障害患者（Ｃｈｉｌｄ－Ｐｕｇｈ分類Ａ及びＣｈｉｌｄ－Ｐｕｇｈ分類Ｂ）では、１回１５．８ｍｇを１日２回投与すること〔９．３．２、１６．６．２参照〕。
７．４． 中程度のＣＹＰ３Ａ４阻害作用を有する薬剤と併用する場合、１日量を２３．７ｍｇ（朝１５．８ｍｇ、夜７．９ｍｇ）とすること〔１０．２、１６．７．３参照〕。
７．５． 腎機能悪化した場合、次を目安に、本剤を減量又は中止すること〔５．１、８．２、９．２．１、９．２．２、１１．１．２、１６．６．１参照〕。
・ ｅＧＦＲが６０ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３㎡未満で投与開始時から２０％超低下した場合、１回７．９ｍｇ（１日量として１５．８ｍｇ）を減量すること（減量後は、２週間以内にｅＧＦＲ値を確認し、２０％超の低下が持続する場合は、さらに１回７．９ｍｇ（１日量として１５．８ｍｇ）を減量すること）。
・ ｅＧＦＲが６０ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３㎡未満で投与開始時から３０％超低下した場合、本剤の投与を中止すること。
７．６． 血圧上昇し、降圧剤等による適切な治療を行っても十分にコントロールできない場合は、本剤の投与を中止すること〔８．３参照〕。
７．７． 投与開始後６箇月以内に治療の効果を確認し、投与継続の要否を検討すること。
外形画像
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。
