エドルミズ錠50mg
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード(YJコード):3999054F1028
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- アナモレリン塩酸塩錠
- 英名(商品名)
- Adlumiz
- 規格
- 50mg1錠
- 薬価
- 244.00
- メーカー名
- 小野薬品
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- グレリン様作用薬
- 色
- 薄黄
- 識別コード
- (本体)エドルミズ 50 (本体)エドルミズ 50 (被包)50mg (被包)50mg
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2023年2月改訂(第2版)
- 告示日
- 2021年4月20日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2021年5月版
- DIRに反映
- 2021年5月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
-
禁止物質あり(使用の適否を判断するものではありません)
競技会区分:常に禁止(競技会検査及び競技会外検査)
セクション:S2. ペプチドホルモン、成長因子並びにそれらの関連物質及び擬似物質
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
次記の悪性腫瘍におけるがん悪液質:非小細胞肺癌、胃癌、膵癌、大腸癌。
(効能又は効果に関連する注意)
5.1. 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、胃癌、膵癌、大腸癌のがん悪液質患者に使用すること。
5.2. 栄養療法等で効果不十分ながん悪液質の患者に使用すること。
5.3. 6ヵ月以内に5%以上の体重減少と食欲不振があり、かつ次の①~③のうち2つ以上を認める患者に使用すること。
①. 疲労又は倦怠感。
②. 全身の筋力低下。
③. CRP値0.5mg/dL超、ヘモグロビン値12g/dL未満又はアルブミン値3.2g/dL未満のいずれか1つ以上。
5.4. 食事の経口摂取が困難又は食事の消化吸収不良の患者には使用しないこと〔2.7参照〕。
5.5. 「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験で対象とされた患者背景、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。
(参考)
①疲労又は倦怠感、②全身の筋力低下については、NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events(CTCAE)日本語版JCOG訳を参考に評価を行い、Grade1以上を症状の目安とする。なお、筋力低下については、握力や歩行速度、椅子立ち上がりなどの指標も参考に評価を行うこと。
用法用量
通常、成人にはアナモレリン塩酸塩として100mgを1日1回、空腹時に経口投与する。
(用法及び用量に関連する注意)
7.1. 食事の影響を避けるため本剤は空腹時に服用し、本剤服用後1時間は食事をしないこと〔16.2.2参照〕。
7.2. 本剤投与により体重増加が認められない又は食欲改善が認められない場合、投与開始3週後を目途に原則中止すること。
7.3. 12週間を超える本剤の投与経験はないので、体重、問診により食欲を確認する等、定期的に投与継続の必要性を検討すること〔17.1.1、17.1.2参照〕。
外形画像
改訂情報
-
よく一緒に見られている薬
医師の処方により使用する医薬品。