ブレーザベスカプセル100mg
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード(YJコード):3999030M1021
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ミグルスタットカプセル
- 英名(商品名)
- Brazaves
- 規格
- 100mg1カプセル
- 薬価
- 10,266.70
- メーカー名
- ヤンセンファーマ
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- ニーマン・ピック病C型治療薬
- 色
- 白:白
- 識別コード
- (本体)OGT 918 100 (被包)BRAZAVES capsules 100 mg
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2021年1月改訂(第1版)
- 告示日
- 2012年5月29日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2012年6月版
- DIRに反映
- 2012年7月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
-
禁止情報あり(使用の適否を判断するものではありません)禁止
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
ニーマン・ピック病C型。
用法用量
通常、成人には、1回200mgを1日3回経口投与する。
小児には、次の通り体表面積に基づき用量を調整して経口投与する。
なお、患者の状態に応じて適宜減量する。
1). 体表面積0.47㎡以下:1回100mg、1日1回。
2). 体表面積0.47㎡を超え0.73㎡以下:1回100mg、1日2回。
3). 体表面積0.73㎡を超え0.88㎡以下:1回100mg、1日3回。
4). 体表面積0.88㎡を超え1.25㎡以下:1回200mg、1日2回。
5). 体表面積1.25㎡を超える:1回200mg、1日3回。
(用法及び用量に関連する注意)
腎機能障害のある患者においては、本剤の排泄が遅延し全身曝露量が増加するため、腎機能の程度に応じて、開始用量を次の通りとし、その後は患者の状態に応じて用量を調整すること〔9.2.1、16.6.3参照〕[1)クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)50以上70以下:推奨開始用量1回200mg、1日2回(小児の患者では、(体表面積/1.8)×推奨開始用量に基づく換算を参考に用量を調整すること)、2)クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)30以上50未満:推奨開始用量1回100mg、1日2回(小児の患者では、(体表面積/1.8)×推奨開始用量に基づく換算を参考に用量を調整すること)]。
外形画像
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。