ビプリブ点滴静注用400単位
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
先発品(後発品なし)
医薬品コード(YJコード):3959416F1020
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ベラグルセラーゼ アルファ(遺伝子組換え)静注用
- 英名(商品名)
- Vpriv
- 規格
- 400単位1瓶
- 薬価
- 305,550.00
- メーカー名
- 武田薬品
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- ゴーシェ病治療薬
- 色
- -
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2022年12月改訂(第1版)
- 告示日
- 2014年9月2日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2014年10月版
- DIRに反映
- 2014年10月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
ゴーシェ病の諸症状(貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状)の改善。
(効能又は効果に関連する注意)
5.1. 本剤はゴーシェ病と確定診断された患者にのみ使用すること。
5.2. ゴーシェ病の神経症状に対する本剤の効果は期待できない。
5.3. ゴーシェ病2型患者における諸症状<特に骨症状>及びゴーシェ病3型患者における諸症状<特に骨症状>に対する本剤の効果は必ずしも十分な有効性が示されていない〔8.4参照〕。
用法用量
通常、ベラグルセラーゼ アルファ(遺伝子組換え)として、1回体重1kgあたり60単位を隔週点滴静脈内投与する。
(用法及び用量に関連する注意)
7.1. 投与速度が速いとinfusion reactionが発現しやすいため、患者の状態を観察しながら、60分以上かけて投与すること。なお、日局注射用水で溶解し日局生理食塩液で希釈した後に投与すること〔11.1.1、14.1.1、14.1.2参照〕。
7.2. イミグルセラーゼ(遺伝子組換え)から本剤に切替える場合は、目安としてイミグルセラーゼ(遺伝子組換え)と同一用量で本剤の投与を開始する。
7.3. 患者の状態に応じて本剤の用量を調整することができる(なお、体重1kgあたり60単位を超える用量は臨床試験では検討されていない)〔17.1.1-17.1.5参照〕。
改訂情報
-
医師の処方により使用する医薬品。