ビミジム点滴静注液５ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：3959417A1027
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- エロスルファーゼ アルファ（遺伝子組換え）注射液
- 英名（商品名）
- Vimizim
- 規格
- ５ｍｇ５ｍＬ１瓶
- 薬価
- 132,314.00
- メーカー名
- ＢｉｏＭａｒｉｎ
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- ムコ多糖症４Ａ型治療薬
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2022年8月改訂（第2版）
- 告示日
- 2015年2月23日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2015年3月版
- DIRに反映
- 2015年4月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
ムコ多糖症４Ａ型。
用法用量
通常、エロスルファーゼ アルファ（遺伝子組換え）として、１回体重１ｋｇあたり２ｍｇを週１回、点滴静注する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 日局生理食塩液で希釈した後に投与すること。次を参考に投与速度は患者の状態を確認しながら徐々に上げ、注入ポンプを用いて本剤２ｍｇ／ｋｇを約４時間以上（２５ｋｇ未満：３．６時間以上、２５ｋｇ以上：４．３時間以上）かけて静注すること〔８．１、８．２、１４．２．１、１４．２．３参照〕。
１）． 体重範囲２５ｋｇ未満（薬液総量１００ｍＬ）：投与開始～１５分；３ｍＬ／時、１５～３０分；６ｍＬ／時、３０～４５分；１２ｍＬ／時、４５～６０分；１８ｍＬ／時、６０～７５分；２４ｍＬ／時、７５～９０分；３０ｍＬ／時、９０分以降；３６ｍＬ／時。
２）． 体重範囲２５ｋｇ以上（薬液総量２５０ｍＬ）：投与開始～１５分；６ｍＬ／時、１５～３０分；１２ｍＬ／時、３０～４５分；２４ｍＬ／時、４５～６０分；３６ｍＬ／時、６０～７５分；４８ｍＬ／時、７５～９０分；６０ｍＬ／時、９０分以降；７２ｍＬ／時。
７．２． 本剤の投与によりｉｎｆｕｓｉｏｎ ｒｅａｃｔｉｏｎ（頭痛、悪心、嘔吐、発熱、悪寒、腹痛等）が発現することがあり、これらの症状を軽減させるため、抗ヒスタミン剤を単独又は解熱鎮痛剤との併用で本剤投与開始３０～６０分前に前投与すること〔１１．１．１、１７．１．１、１７．１．２参照〕。
改訂情報
-
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