ウプトラビ錠小児用０．０５ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：2190037F3023
で医薬品を比較する- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- セレキシパグ錠
- 英名（商品名）
- Uptravi
- 規格
- ０．０５ｍｇ１錠
- 薬価
- 443.50
- メーカー名
- 日本新薬
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 末梢血管拡張薬〔選択的プロスタサイクリン受容体（ＩＰ受容体）作動薬〕
- 色
- 黄
- 識別コード
- （被包）@260
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年12月改訂（第1版）
- 告示日
- 2025年3月18日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2025年4月版
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
-
注意情報あり（使用の適否を判断するものではありません）注意
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
肺動脈性肺高血圧症。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 本剤の使用にあたっては、最新の治療ガイドラインを参考に投与の要否を検討すること。
５．２． 小児のＷＨＯ機能分類クラス１及び小児のＷＨＯ機能分類クラス４における有効性及び安全性は確立していない。
５．３． 小児の特発性又は遺伝性ＰＡＨ及び先天性心疾患に伴うＰＡＨ以外のＰＡＨにおける有効性及び安全性は確立していない（ＰＡＨ：肺動脈性肺高血圧症）。
用法用量
通常、２歳以上の幼児又は小児には、セレキシパグとして次の開始用量を１日２回食後に経口投与する。忍容性を確認しながら、７日以上の間隔で、次の増量幅で最大耐用量まで増量して維持用量を決定する。なお、次の最高用量は超えないこととし、いずれの用量においても１日２回食後に経口投与する。
１）． 体重９ｋｇ以上２５ｋｇ未満：開始用量（１回量）０．１ｍｇ、増量幅（１回量）０．１ｍｇ、最高用量（１回量）０．８ｍｇ。
２）． 体重２５ｋｇ以上５０ｋｇ未満：開始用量（１回量）０．１５ｍｇ、増量幅（１回量）０．１５ｍｇ、最高用量（１回量）１．２ｍｇ。
３）． 体重５０ｋｇ以上：開始用量（１回量）０．２ｍｇ、増量幅（１回量）０．２ｍｇ、最高用量（１回量）１．６ｍｇ。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 投与初期に頭痛、嘔吐、下痢等の副作用が多く報告されているため、患者の状態を十分観察しながら慎重に用量の漸増を行うこと。
７．２． 体重９ｋｇ以上２５ｋｇ未満の小児では忍容性に問題があり減量する場合は、原則として、１回０．１ｍｇずつ漸減、体重２５ｋｇ以上５０ｋｇ未満の小児では忍容性に問題があり減量する場合は、原則として、１回０．１５ｍｇずつ漸減、体重５０ｋｇ以上の小児では忍容性に問題があり減量する場合は、原則として、１回０．２ｍｇずつ漸減すること。減量後に再増量する場合は、再増量までに８日以上の間隔をあけ、忍容性を確認しながら漸増すること。
７．３． ３日以上投与を中断した場合、再開時には中断前より低い用量からの投与を考慮すること。
７．４． 投与を中止する場合は、症状の増悪に留意しながら投与量を漸減すること。
７．５． 中等度肝障害患者には、１日１回に減量して投与を開始し、投与間隔や増量間隔の延長、最高用量の減量を考慮すること〔９．３．２、１６．６．２参照〕。
７．６． ０．２ｍｇ錠及び０．４ｍｇ錠と組み合わせて使用しないこと。
７．７． 体重５０ｋｇ未満の小児に投与する場合は、維持用量に到達するまでは小児用０．０５ｍｇ錠を使用すること（維持用量が０．２ｍｇ錠及び０．４ｍｇ錠を用いて調整可能な場合には、０．２ｍｇ錠及び０．４ｍｇ錠に切り替えて投与することができる）。
外形画像
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。
