ラニビズマブＢＳ硝子体内注射用キット１０ｍｇ／ｍＬ「センジュ」
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：1319407G1029
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 後発品（加算対象）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ラニビズマブ（遺伝子組換え）キット（１）
- 英名（商品名）
- Ranibizumab BS SENJU
- 規格
- ０．５ｍｇ０．０５ｍＬ１筒
- 薬価
- 74,282.00
- メーカー名
- 千寿製薬/武田薬品
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 網膜疾患治療薬〔ＶＥＧＦ阻害薬〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年8月改訂（第4版）
- 告示日
- 2021年11月24日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2021年12月版
- DIRに反映
- 2022年1月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
-
禁止情報あり（使用の適否を判断するものではありません）禁止
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
１）． 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性。
２）． 網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫。
３）． 病的近視における脈絡膜新生血管。
４）． 糖尿病黄斑浮腫。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 〈効能共通〉本剤による治療を開始するに際し、疾患・病態による視力等の予後を考慮し、本剤投与の要否を判断すること。
５．２． 〈網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫〉不可逆的な虚血性視機能喪失の臨床的徴候が認められる網膜静脈閉塞症患者への投与は、避けることが望ましい。
用法用量
〈中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性〉
ラニビズマブ（遺伝子組換え）［ラニビズマブ後続１］として０．５ｍｇ（０．０５ｍＬ）を１ヵ月毎に連続３ヵ月間（導入期）硝子体内投与する。その後の維持期においては、症状により投与間隔を適宜調節するが、１ヵ月以上の間隔をあけること。
〈網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、病的近視における脈絡膜新生血管、糖尿病黄斑浮腫〉
ラニビズマブ（遺伝子組換え）［ラニビズマブ後続１］として１回あたり０．５ｍｇ（０．０５ｍＬ）を硝子体内投与する。投与間隔は、１ヵ月以上あけること。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈効能共通〉臨床試験においては、両眼治療は行われていない。両眼に治療対象となる病変がある場合は、両眼同時治療の有益性と危険性を慎重に評価した上で本剤を投与する（なお、初回治療における両眼同日投与は避け、片眼での安全性を十分に評価した上で対側眼の治療を行う）。
７．２． 〈中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性〉維持期においては、１ヵ月に１回視力等を測定し、その結果及び患者の状態を考慮し、本剤投与の要否を判断すること。
７．３． 〈網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、糖尿病黄斑浮腫〉１ヵ月に１回視力等を測定し、その結果及び患者の状態を考慮し、本剤投与の要否を判断すること。
７．４． 〈網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、糖尿病黄斑浮腫〉投与開始後、視力が安定するまでは１ヵ月毎に投与することが望ましい。
７．５． 〈網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、糖尿病黄斑浮腫〉網膜静脈分枝閉塞症＜ＢＲＶＯ＞又は糖尿病黄斑浮腫＜ＤＭＥ＞に対し、本剤とレーザー網膜光凝固療法を同日、同じ眼に行う場合は、レーザー網膜光凝固療法を行ってから３０分以上の間隔をあけた後に本剤の硝子体内注射を行うこと。
７．６． 〈病的近視における脈絡膜新生血管〉定期的に視力等を測定し、その結果及び患者の状態を考慮し、本剤投与の要否を判断すること。
７．７． 〈病的近視における脈絡膜新生血管〉疾患の活動性を示唆する所見（脈絡膜新生血管、視力低下等）が認められた場合に投与することが望ましい。
改訂情報
2024年9月10日 DSU No.329 【その他】
【8.重要な基本的注意】（削除）
（広域抗菌点眼剤は本剤投与3日前から投与後3日まで投与すること。）
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医師の処方により使用する医薬品。
