ナーブロック筋注2500単位
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード(YJコード):1229406A1022
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- B型ボツリヌス毒素注射液
- 英名(商品名)
- NerBloc
- 規格
- 2,500単位0.5mL1瓶
- 薬価
- 25,205.00
- メーカー名
- エーザイ
- 規制区分
- 毒薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 末梢性筋弛緩薬
- 色
- -
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2021年2月改訂(第1版)
- 告示日
- 2013年2月22日
- 経過措置期限
- 2025年3月31日
- 医薬品マスタに反映
- 2013年3月版
- DIRに反映
- 2013年5月版
- DIR削除予定
- 2026年10月版
- 運転注意
-
注意情報あり(使用の適否を判断するものではありません)注意
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
痙性斜頸。
用法用量
通常、成人にはB型ボツリヌス毒素として次の用量を緊張筋*に筋肉内注射する。緊張筋が複数ある場合は、分割して投与する。
・ 初回投与の場合には、合計で2500~5000単位を投与する。
・ 効果不十分または症状再発の場合には、合計で10000単位を上限として再投与することができる。ただし、2ヵ月以内の再投与は避けること。
*)緊張筋:胸鎖乳突筋、斜角筋、僧帽筋、肩甲挙筋、頭板状筋、頭半棘筋等。
(用法及び用量に関連する注意)
7.1. 本剤の力価(単位)は、本剤特有のもので、他のボツリヌス毒素製剤(A型ボツリヌス毒素製剤)とは異なること、また換算もできないことに留意し、必ず本剤の投与量を慎重に確認してから投与すること。
7.2. 緊張筋が深部であるなど、触診で緊張筋の同定が困難な場合には、筋電計を用いて注意深く目標とする部位を同定すること。
7.3. 効果が認められない場合は、用量及び投与部位について再検討した上で次の投与を行うこと。
7.4. 本剤投与筋の筋緊張が低下した後、その協働筋側の緊張が亢進し、異常姿勢をきたすことがあるため、初回投与以降も緊張筋を注意深く同定して投与すること。
7.5. 初回及び再投与により全く効果が認められない場合は、より高頻度・高投与量で投与を行っても効果が期待できない場合があるため、本剤の投与中止を考慮すること。
7.6. 筋ごとの適切な部位及び投与量に留意し、注射すること。臨床成績等から、次のような投与部位及び投与量が推奨されている。
1). 胸鎖乳突筋*:(初回投与量※※、投与部位数)625~1500単位を2ヵ所以上に分割、(最高投与量※※※)4000単位。
2). 斜角筋:(初回投与量※※、投与部位数)500~1250単位、(最高投与量※※※)2500単位。
3). 僧帽筋:(初回投与量※※、投与部位数)750~2000単位を2ヵ所以上に分割、(最高投与量※※※)4000単位。
4). 肩甲挙筋※:(初回投与量※※、投与部位数)625~1250単位、(最高投与量※※※)2500単位。
5). 頭板状筋:(初回投与量※※、投与部位数)1000~2500単位を2ヵ所以上に分割、(最高投与量※※※)5000単位。
6). 頭半棘筋:(初回投与量※※、投与部位数)500~1250単位、(最高投与量※※※)2500単位。
*)胸鎖乳突筋に投与する場合は、嚥下障害発現のリスクを軽減するため、両側への投与を避けること。
※)肩甲挙筋へ投与する場合は、嚥下障害及び呼吸器感染のリスクが増大するおそれがあるので注意すること。
※※)各筋に対し、初めて投与する場合の投与量を示す。
※※※)各投与部位への投与量の上限は通常1000単位までとし、最大でも2500単位を上限とすること。
7.7. 他のボツリヌス毒素製剤(A型ボツリヌス毒素製剤)を投与後に本剤を使用する場合、少なくとも他のボツリヌス毒素製剤の用法・用量で規定されている投与間隔をあけるとともに、患者の症状を十分に観察した上で効果が消失し安全性上の問題がないと判断された場合のみ投与すること(A型ボツリヌス毒素製剤投与後3ヵ月以内に本剤を投与した場合の有効性及び安全性は確立されていない、先に投与された他のボツリヌス毒素の効果が消失する前に本剤を投与した場合には、神経筋接合部麻痺等が増強し、呼吸困難、嚥下障害等の重篤な副作用が発現するおそれがある)〔10.2参照〕。
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。