ゼプリオン水懸筋注５０ｍｇシリンジ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- パリペリドンパルミチン酸エステルキット
- 英名（商品名）
- Xeplion
- 規格
- ５０ｍｇ１キット
- 薬価
- 27,994.00
- メーカー名
- ヤンセンファーマ
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 非定型抗精神病薬〔ＳＤＡ〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2023年10月改訂（第3版）
- 告示日
- 2013年11月19日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2013年12月版
- DIRに反映
- 2013年12月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
-
禁止情報あり（使用の適否を判断するものではありません）禁止
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
統合失調症。
用法用量
通常、成人にはパリペリドンとして初回１５０ｍｇ、１週後に２回目１００ｍｇを三角筋内に投与する。その後は４週に１回、パリペリドンとして７５ｍｇを三角筋又は臀部筋内に投与する。
なお、患者の症状及び忍容性に応じて、パリペリドンとして２５ｍｇから１５０ｍｇの範囲で適宜増減するが、増量は１回あたりパリペリドンとして５０ｍｇを超えないこと。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 過去にパリペリドン又はリスペリドンでの治療経験がない場合には、まず、一定期間経口パリペリドン又は経口リスペリドン製剤を投与し、治療反応性及び忍容性があることを確認した後、経口パリペリドン又は経口リスペリドン製剤を併用せずに本剤の投与を開始すること。
７．２． 軽度腎機能障害患者（クレアチニン・クリアランス５０ｍＬ／分以上８０ｍＬ／分未満）には、パリペリドンとして初回１００ｍｇ、１週後に２回目７５ｍｇを三角筋内に投与し、その後は４週に１回、パリペリドンとして５０ｍｇを三角筋又は臀部筋内に投与する（なお、患者の症状及び忍容性に応じて、パリペリドンとして２５ｍｇから１００ｍｇの範囲で適宜増減するが、増量は１回あたりパリペリドンとして２５ｍｇを超えないこと）〔９．２．２、９．８高齢者の項、１６．６．１参照〕。
７．３． 他の持効性注射剤から本剤に切り替える場合は、薬剤の薬物動態を考慮して投与時期、投与量に十分注意し、患者の症状を十分に観察すること。
本剤及びリスペリドンの主活性代謝物はパリペリドンであり、リスペリドン持効性懸濁注射液から本剤への切替えにあたっては、過量投与にならないよう、用法及び用量に注意すること（次の投与方法で、リスペリドン持効性懸濁注射液投与時の定常状態と同程度の血漿中有効成分濃度が得られることが推定されている〔１６．８．１参照〕［１）リスペリドン持効性懸濁注射液２５ｍｇを２週間隔で投与している患者には、最終投与の２週間後から本剤５０ｍｇを４週間隔で投与する、２）リスペリドン持効性懸濁注射液５０ｍｇを２週間隔で投与している患者には、最終投与の２週間後から本剤１００ｍｇを４週間隔で投与する］）。
７．４． 本剤を用法及び用量どおりに投与できず投与間隔が空いた場合には、再開にあたり、本剤の薬物動態を考慮して投与時期、投与量に十分注意し、患者の症状を十分に観察すること〔１６．１、１６．８．２参照〕。
７．５． 本剤は持効性製剤であることから、投与中止後も患者の症状を慎重に観察し、副作用等の発現に十分に注意すること〔８．１、１６．１参照〕。
改訂情報
-
類似した薬効の薬
医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。
